Acid acetilsalicilic LPH 500mg comp.

Indicații

Ca analgezic şi antipiretic:

• combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee, mialgii, lumbago, dureri reumatice articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dureri de gât, dismenoree (dureri menstruale);

• combaterea durerii și a febrei asociate gripei sau răcelii.

Dozaj

Adulţi și adolescenți cu vârsta peste 16 ani

Pentru efectul analgezic şi antipiretic se administrează câte 1-2 comprimate Acid Acetilsalicilic Labormed (500 mg -1000 mg acid acetilsalicilic), la intervale de 4-8 ore, după caz.

Copii cu vârsta sub 16 ani

Nu se recomandă administrarea Acid Acetilsalicilic Labormed 500 mg comprimate la această

categorie de vârstă. Administrarea pentru efectele analgezice şi antipiretice în cadrul afecţiunilor virale se face la indicaţia medicului şi sub stricta lui supraveghere.

În cazul utilizării accidentale sau administrării la copii, vezi pct. 4.4. Mod de administrare

Administrare orală.

Comprimatele se administrează cu o cantitate suficientă de apă, de preferat după mese.

Acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat mai mult de 3-5 zile fără recomandarea medicului.

Contraindicații

• Hipersensibilitate la substanța activă, alți salicilați sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1;

• Ulcer gastric sau duodenal activ.

• Diateză hemoragică.

• Antecedente de astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau a medicamentelor cu acţiune similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene.

• Ultimul trimestru de sarcină.

• Insuficienţă cardiacă severă

• Insuficienţă hepatică severă.

• Insuficienţă renală severă.

• Asocierea cu metotrexat în doze ≥15 mg/săptămână (vezi pct. 4.5).

Atenționări

Administrarea acidului acetilsalicilic în scop analgezic şi antipiretic nu este recomandată la copii cu gripă, viroze respiratorii sau varicelă, datorită riscului de complicaţii infecţioase şi sindrom Reye, o afecțiune rară dar severă.

Este necesară evaluarea raportului risc/beneficiu terapeutic în următoarele situaţii:

• hipersensibilitate la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;

• pacienţi cu teren alergic; în caz de astm bronşic şi alte brohopneumopatii obstructive cronice, alergie la polen, rinită alergică, polipi nazali, reacţii alergice la alte medicamente (de ex. analgezice sau antireumatice) sau alimente (de exemplu conservanţi); tratamentul trebuie instituit numai la recomandarea medicului şi sub supraveghere medicală, deoarece pot să apară crize de astm, erupții cutanate (în special urticarie) sau edem Quincke (mai frecvent decât la alți pacienți);

• tratamentul concomitent cu anticoagulante (derivați de cumarină sau heparină). Datorită inhibării agregării plachetare, acidul acetilsalicilic poate produce o tendință de hemoragie crescută în timpul și după intervenția chirurgicală (inclusiv intervenții minore, cum ar fi extracțiile dentare);

• tulburări gastro-intestinale cronice;

• afecţiuni inflamatorii sau ulcerative ale tractului gastrointestinal, incluzând ulcer gastroduodenal, colită ulceroasă, boala Crohn; este necesară supravegherea atentă şi tratament anti-ulceros, în cazul administrării la pacienţii cu ulcer sau sângerări gastrointestinale în antecedente;

• diateză hemoragică - creşte riscul de sângerare;

• insuficienţă hepatică uşoară până la moderată;

• insuficiență renală sau insuficiență cardiovasculară (de exemplu, boală renală vasculară, insuficiență cardiacă congestivă, depleție volemică, intervenții chirurgicale majore, sepsis sau alte evenimente hemoragice majore), deoarece acidul acetilsalicilic poate crește riscul de insuficiență renală și insuficiență renală acută prin acumulare;

• gută (acidul acetilsalicilic în doze mari scade eliminarea acidului uric, declanșând criza de gută la pacienții cu excreție scăzută a acidului uric);

• dacă utilizaţi ca metodă de prevenire a unei sarcini nedorite dispozitive intrauterine;

• deficit congenital de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază (G6PD), deoarece acidul acetilsalicilic poate induce hemoliza sau anemia hemolitică. De exemplu, factorii care pot crește riscul de hemoliză sunt dozele mari, febra sau infecția acută;

• intervenţii chirurgicale sau alte intervenţii cu risc crescut de sângerare;

• copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani;

• copii cu vârsta mai mică de 12 ani: copii și adolescenți cu afecțiuni febrile. Medicamentele care conțin acid acetilsalicilic nu trebuie administrate acestui grup de pacienți, cu excepția cazului în

  care au fost atent evaluate pentru raportul risc / beneficiu din cauza potențialului de sindrom Reye, o afecțiune rară, dar gravă.

• primul și al doilea trimestru de sarcină;

• alăptare.

  În cazul tratamentului de lungă durată este necesară monitorizarea funcţiilor hepatice şi renale.

  Vârstnici

  Este necesară monitorizarea atentă a pacienţilor din acest grup de vârstă. Trebuie administrate doze mai mici, deoarece excreţia este scăzută prin insuficienţa funcţională hepatică şi/sau renală la această categorie de pacienţi. Este crescut riscul reacţiilor toxice gastrointestinale.