Ambroxol 15mg/5ml sirop 100ml

Clorhidrat de ambroxol

Cititi cu atentie si în întregime acest prospect, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala.
Cu toate acestea, este necesar sa utilizati Ambroxol Biofarm cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Întrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.
- Trebuie sa va adresati medicului daca simptomele dumneavoastra se înrautatesc sau nu se îmbunatatesc dupa 4-5 zile. - Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

În acest prospect gasiti:
1. Ce este Ambroxol Biofarm si pentru ce se utilizeaza
2. Înainte sa utilizati Ambroxol Biofarm
3. Cum se utilizeaza Ambroxol Biofarm
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Ambroxol Biofarm
6. Informatii suplimentare

1.CE ESTE AMBROXOL BIOFARM SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Ambroxol Biofarm este un medicament care elimina mucusul, fiind utilizat în bolile cailor respiratorii. Ambroxol Biofarm este utilizat în boli pulmonare si ale bronhiilor în care se formeaza mucus vâscos. Mucusul vâscos devine mai fluid cu ajutorul Ambroxol Biofarm si poate fi eliminat mai usor prin tuse.

2. ÎNAINTE SA LUATI AMBROXOL BIOFARM
Nu utilizati Ambroxol Biofarm
- Daca sunteti alergic (hipersensibil) la substanta activa din Ambroxol Biofarm (clorhidratul de ambroxol) sau la oricare dintre celelalte componente ale Ambroxol Biofarm (vezi pct.6 Ce contine Ambroxol Biofarm?).
Aveti grija deosebita când utilizati Ambroxol Biofarm
- Daca ati avut reactii de hipersensibilitate foarte severe la nivelul pielii (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell). Sindromul Stevens-Johnson este o boala în care apare febra foarte mare si eruptie pe piele si la nivelul mucoaselor, cu formare de vezicule.

Sindromul Lyell care poate ameninta viata, este cunoscut, de asemenea, ca sindromul pielii arse. Semnele acestuia sunt reprezentate de o eruptie pe piele, acoperita de vezicule, cu caracter sever, asemanatoare unei arsuri.

De aceea, daca observati modificari la nivelul pielii sau mucoaselor, trebuie sa opriti imediat administrarea de Ambroxol Biofarm.
Prezentati-va imediat la un medic!
- Daca aveti o afectare a functiei renale sau o boala hepatica severa. În acest caz trebuie sa luati Ambroxol Biofarm doar cu mare atentie (adica intervale mai mari între doze sau doze reduse – întrebati medicul despre acest lucru).

În cazul afectarii severe a functiei renale se poate produce acumularea produsilor de degradare ai substantei active din ambroxol Biofarm.
- Daca aveti o boala rara a bronhiilor cu secretie crescuta de mucus (de ex.: sindromul cililor imobili). În acest caz, mucusul nu poate fi eliminat din plamâni. În acest caz, luati Ambroxol Biofarm doar sub supravegherea unui medic. - Daca ati avut ulcer, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra pentru modul de administrare al Ambroxol Biofarm, deoarece mucoliticele pot distruge bariera mucoasa gastrica.

Întrebati medicul înainte de a lua Ambroxol Biofarm. Copii Medicamentul nu se administreaza la copii cu vârsta sub 1 an.
Utilizarea altor medicamente Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Medicamente împotriva tusei În timp ce luati Ambroxol Biofarm nu trebuie sa luati medicamente care inhiba reflexul de tuse (asa numitele antitusive).

Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepartându-se din plamâni.

Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament.
Nu luati Ambroxol Biofarm în timpul sarcinii si alaptarii decât la recomandarea clara a medicului dumneavoastra! În prezent, nu exista experienta adecvata la om privind administrarea în timpul sarcinii si alaptarii. Totusi, la animale s-a observat ca substanta activa din Ambroxol Biofarm trece în lapte.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Ambroxol Biofarm are o influenta neglijabila sau nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Ambroxol Biofarm Medicamentul contine sorbitol. Daca medicul dumenavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l întrebati înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SA LUATI AMBROXOL BIOFARM
Luati întotdeauna Ambroxol Biofarm exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumenavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Urmatoarele indicatii sunt valabile cu exceptia cazului în care medicul dumenavoastra v-a prescris alta schema de administrare a Ambroxol Biofarm:
Adulti si copii peste 12 ani: doza recomandata este de 5-7,5 ml sirop Ambroxol Biofarm de 3 ori pe zi. Copii între 6 - 12 ani: doza recomandata este de 5 ml sirop Ambroxol Biofarm de 2-3 ori pe zi. Copii între 2-6 ani: doza recomandata este de 2,5 ml sirop Ambroxol Biofarm de 3 ori pe zi. Copii între 1-2 ani: doza recomandata este de 2,5 ml sirop Ambroxol Biofarm de 2 ori pe zi. 2,5 ml = 7,5 mg clorhidrat de ambroxol 5 ml = 15 mg clorhidrat de ambroxol Dupa 2 – 3 zile de tratament dozele pot fi reduse la jumatate. Pentru doze în cazul bolilor renale si hepatice vezi pct.

Aveti grija deosebita când utilizati Ambroxol Biofarm.
Durata utilizarii Ambroxol Biofarm nu trebuie luat mai mult de 4-5 zile fara recomandarea medicului. Daca simptomele dumneavoastra nu se amelioreaza dupa 4-5 zile sau chiar se agraveaza, trebuie sa va adresati imediat medicului! Va rugam sa discutati cu medicul sau farmacistul daca aveti impresia ca efectul Ambroxol Biofarm este prea puternic sau prea slab.
Daca luati mai mult decât trebuie din Ambroxol Biofarm Pâna în prezent nu au fost observate semne grave de intoxicatie. Poate sa apara agitatie de scurta durata si diaree. În cazul în care doza a fost foarte mare pot aparea salivatie excesiva, eructatii, varsaturi si scaderea tensiunii arteriale cu tulburari circulatorii.

Adresati-va medicului. De regula, nu sunt necesare masuri imediate cum ar fi provocarea varsaturilor si spalaturi stomacale, acestea fiind de luat în considerare doar dupa doze foarte mari. Se recomanda tratarea simptomelor de supradozaj aparute.

Daca uitati sa luati Ambroxol Biofarm sau ati luat prea putin, nu faceti decât sa luati medicamentul conform schemei recomandate, data urmatoare când trebuie sa luati doza. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ambroxol Biofarm poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Urmatoarele frecvente sunt luate în considerare în ceea ce priveste evaluarea reactiilor adverse:
Foarte frecvente: la mai mult de 1 din 10 pacienti tratati.
Frecvente: la mai putin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 pacienti tratati.
Mai putin frecvente: la mai putin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienti tratati.
Rare: la mai putin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienti tratati.
Foarte rare: la mai putin de 1 din 10000 pacienti tratati, frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).

Reactii adverse Tulburari gastro-intestinale
Mai putin frecvente: greata, dureri de stomac, varsaturi.
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
Foarte rare: afectiuni severe la nivelul pielii, cum sunt sindromul Lyell si sindromul Stevens-Johnson (vezi pct. 2 Aveti grija deosebita când luati Ambroxol Biofarm?).
Tulburari generale si la nivelul locului de administrare Mai putin frecvente: reactii de hipersensibilitate, cum sunt eruptie trecatoare pe piele, umflarea fetei (edem), dificultate în respiratie, mâncarime, febra.
Foarte rare: reactii alergice severe (anafilactice) mergând pâna la soc.

Masuri pe care le puteti lua
Daca observati ca prezentati una sau mai multe dintre reactiile adverse de mai sus, întrerupeti imediat tratamentul cu Ambroxol Biofarm. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA AMBROXOL BIOFARM
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor. Nu utilizati Ambroxol Biofarm dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. A se pastra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A se utiliza în maxim 30 zile de la prima deschidere a flaconului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Ambroxol Biofarm Substanta activa este clorhidratul de ambroxol, 15 mg/5 ml. Celelalte componente sunt: benzoat de sodiu (E211), glicerol, sorbitol (E420), acid citric monohidrat, acesulfam de potasiu, aroma de portocale, aroma de caise, apa purificata.

Cum arata Ambroxol Biofarm si continutul ambalajului Ambroxol Biofarm se prezinta sub forma de lichid siropos, limpede, slab galbui, cu miros caracteristic si gust dulce.
Cutie cu un flacon din sticla bruna a 100 ml sirop si o masura dozatoare cu gradatii de la 2,5 la 20 ml.

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata si producatorul S.C. Biofarm S.A. Str. Logofatul Tautu nr. 99, sector 3, Bucuresti, România
Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2013.