Arbivir-Zdorovie 100 mg capsule

Umifenovir

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se ameliorează după începerea tratamentului.

• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Arbivir-Zdorovie şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Arbivir-Zdorovie

3. Cum să utilizaţi Arbivir-Zdorovie

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Arbivir-Zdorovie

6. Conținutul ambalajului și alte informaţii

1. Ce este Arbivir-Zdorovie şi pentru ce se utilizează Arbivir-Zdorovie se utilizează în profilaxia şi tratamentul gripei A şi B.

2.Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Arbivir-Zdorovie Nu utilizați Arbivir-Zdorovie

- dacă sunteţi alergic la umifenovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

3.Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Arbivir-Zdorovie, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Preparatul conţine sunset yellow FCF (E110), care poate provoca reacţii alergice.

4.Arbivir-Zdorovie împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să

utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Nu sunt înregistrate efecte negative la interacţiunea preparatului cu alte medicamente.

Arbivir-Zdorovie împreună cu alimente şi băuturi

Preparatul se administrează intern cu 30 minute înainte de mese.

5.Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Siguranța utilizării în timpul sarcinii sau alăptării nu este suficient studiată.

Conducerea vehiculelorşi folosirea utilajelor

Arbivir-Zdorovie nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

6.Cum să utilizaţi Arbivir-Zdorovie

Utilizaţi întotdeauna Arbivir-Zdorovie exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să

discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulți.

Se administrează intern înainte de mese. Doza unică este de 200 mg. Profilaxie.

La contactul nemijlocit cu bolnavii de gripă şi IRVA: A câte 200 mg o data în zit imp de 10 – 14 zile;

În perioada de epidemie a gripei: a câte 200 mg de 2 ori pe zi, timp de 3 săptămâni. În tratamentul gripei: a câte 200 mg de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore) timp de 5 zile.

Doza maximă în zi este de 800 mg.

7.Dacă aţi utilizat mai mult Arbivir-Zdorovie decât trebuie

Dacă dumneavoastră aţi utilizat din greşeală mai mult Arbivir-Zdorovie decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la camera de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Arbivir-Zdorovie

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

8.Dacă încetaţi să utilizaţi Arbivir-Zdorovie

Luaţi Arbivir-Zdorovie întreaga perioadă de tratament stabilită de medicul dumneavoastră, chiar şi atunci când începeţi să vă simţiţi mai bine.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

9.Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Arbivir-Zdorovie poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă prezentaţi vreuna din următoarele reacţii adverse opriţi administrea de ArbivirZdorovie şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat: Reacţii adverse rare(>1/10000 şi <1/1000),

Sunt posibile reacţii reacții de hipersensibilitate, înroșirea pielii, mâncărimi, erupții cutanate,

urticarie, angioedema, arsuri la stomac, senzație de greutate în regiunea epigastrică, vărsături

10.Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email:farmacovigilenta@amed.md

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind

siguranţa acestui medicament.

11.Cum se păstrează Arbivir-Zdorovie

A se păstra la temperaturi sub 25 ^oC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

Nu utilizaţi Arbivir-Zdorovie după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediulu.

12.Conținutul ambalajului și alte informaţii Ce conţine Arbivir-Zdorovie

Substanța activă este umifenovir. Fiecare capsulă conține umifenovir (umifenovir hydrochlorid monohydrat în recalcul la umifenovir hydrochlorid) 100 mg.

Celelalte componente sunt: amidon de cartofi, povidonă, celuloză microcristalină, stearat de calciu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; capsula conține: gelatină, sunset yellow FCF (E110), dioxid de titan (E171).

Cum arată Arbivir-Zdorovie și conținutul ambalajului Capsule de culoare oranj. Conţinutul capsulei – amestec, care conţine granule şi pulbere de culoare de la albă până la albă cu nuanţă galben-verzuie sau crem.

Pe capsulă se aplică logoul firmei – ЗТ

Capsule 100 mg. Câte 10 capsule în blister. Câte 1 sau 2 blistere împreună cu prospectul pentru utilizator, în cutie de carton.

13.Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul

Deţinătorul certificatului de înregistrare

Compania farmaceutică «Zdorovie» S.R.L., Ucraina. 61013, or. Harkov, str. Şevcenko, 22.

14.Fabricantul

Compania farmaceutică «Zdorovie» S.R.L., Ucraina.

61013, or. Harkov, str. Şevcenko, 22.

15.Acest prospect a fost revizuit în iulie 2018

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi

Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/