Bioverde 1.5mg/ml spray bucofaring. 30ml

BIOVERDE 1,5 mg/ml spray bucofaringian

Benzidamină hidroclorid

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este BIOVERDE 1,5 mg/ml şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi BIOVERDE 1,5 mg/ml
3. Cum să utilizaţi BIOVERDE 1,5 mg/ml
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează BIOVERDE 1,5 mg/ml
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii

1. Ce este BIOVERDE 1,5 mg/ml şi pentru ce se utilizează
BIOVERDE 1,5 mg/ml aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidene. Acest produs posedă acţiune antiinflamatoare şi anestezică locală, are acţiune antiseptică faţă de un spectru larg de
microorganisme.

BIOVERDE 1,5 mg/ml se utilizează în tratamentul afecţiunilor inflamatorii ale cavităţii bucale şi organelor ORL, asociate cu sindrom algic (ex. gingivită, glosită, stomatită, faringită) şi după tratament stomatologic sau extracţie dentară.

2. Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi BIOVERDE 1,5 mg/ml
Nu utilizaţi BIOVERDE 1,5 mg/ml
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la componentele preparatului (clorhidratul de benzidamină, alţi excipienţi ai preparatului);

Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați BIOVERDE 1,5 mg/ml, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
În timpul tratamentului cu BIOVERDE 1,5 mg/ml se recomandă o monitorizare a reacțiilor adverse.

BIOVERDE 1,5 mg/ml împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau sar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămîneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Preparatul nu influenţează negativ asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a manevra utilaje potenţial periculoase.

BIOVERDE 1,5 mg/ml conţine:
Parahidroxibenzoat de metil, care poate provoca reacţii alergice, chiar întârziate.
Preparatul conţine o cantitate mică de etanol.

3. Cum să utilizaţi BIOVERDE 1,5 mg/ml
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Mod de administrare
Local.
Adulţilor şi vârstnicilor se indică câte 4-8 doze („pufuri") la fiecare 1,5-3 ore.
Copiilor cu vârsta 3-6 ani - 1-4 doze la fiecare 1,5-3 ore (maxim - 4 doze).
Copiilor cu vârsta 6-12 ani - câte 4 doze la fiecare 1,5-3 ore.
A nu se depăşi doza recomandată.

Durata tratamentului:
Afecţiuni inflamatorii ale cavităţii bucale şi organelor ORL (de etiologie diversă): de la 4 până la 15 zile;
Odonto-stomatologie: de la 6 până la 25 zile;
- după intervenţii chirurgicale şi traume (tonzilectomie, fracturi de mandibulă etc.): de la 4 până la 7 zile.

Dacă utilizaţi mai mult BIOVERDE 1,5 mg/ml decît trebuie
În cazul în care v-aţi administrat o doză mai mare decît cea recomandată, adresaţivă medicului dumneavoastră.

Supradozajul se manifestă cu excitabilitate, convulsii, hiperhidroză, ataxie, tromor, vărsături.
Este important să luaţi doza aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu trebuie să creşteţi sau să scădeţi doza fără să vă sfătuiţi cu medicul.

Dacă uitaţi să utilizaţi BIOVERDE 1,5 mg/ml
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu sunteţi în pericol deosebit. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi BIOVERDE 1,5 mg/ml
Nu întrerupeți tratamentul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de întreruperea tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
- erupţii cutanate;
- fotosensibilizare,
-xerostomie,
- senzaţie de amorţeală,
-arsură în cavitatea bucală.

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
-angioedem.
-laringospasm.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: farmacovigilenta@amed.md
Raportînd reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează BIOVERDE 1,5 mg/ml
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

Nu utilizaţi BIOVERDE 1,5 mg/ml după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
Ce conţine BIOVERDE 1,5 mg/ml
- Substanța activa: Benzidamină hidroclorid. 1 ml soluție conţine benzidamină hidroclorid 1,5 mg.
- Celelalte componente sunt: glicerol, zaharină, hidrogenocarbonat de sodiu, etanol 96%, metilparahidroxibenzoat, ulei de mentă, polisorbat 20, apă purificată.

Cum arată BIOVERDE 1,5 mg/ml şi conţinutul ambalajului
Medicamentul se prezintă sub formă de lichid transparent, incolor, cu aromă caracteristică de mentă.
BIOVERDE 1,5 mg/ml este disponibil în 30 ml în flacoane din sticlă etanşate ermetic prin intermediul unui ajustaj cu valvă de pulverizare şi căpăcel transparent.

Câte 1 flacon împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutii de carton.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de inregistrare
SC„Flumed-Farm‘‘ SRL, Republica Moldova
Mun. Chişinău, str. Cetatea Albă, 176
Tel. (+373 22) 52 28 69
Fax. (+373 22) 52 14 52
E-mail: flumed-farm@hushmail.com

Fabricantul
SC„Flumed-Farm‘‘ SRL, Republica Moldova
Mun. Chişinău, str. Cetatea Albă, 176

Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2016

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei
Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/