BRONCHOBOS®
250 mg/5 ml sirop Carbocisteina
Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect.
Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop
3. Cum sa luati Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Bronchobos® 250 mg/5 ml siropsi pentru ce se utilizeaza Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop
contine medicamentul numit carbocisteina. Apartine unui grup de medicamente numite mucolitice. Acesta actioneaza prin aceea ca mucusul (flegma) sa devina mai putin lipicios.
Acest lucru face ca mucusul sa fie mai usor eliminat prin tuse. Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop este utilizat în probleme ale cailor respiratorii.
Aceste probleme se întâmpla atunci când se produce prea mult mucus sau mucusul este prea lipicios. Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop este special produs pentru copii.
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati alte medicamente, daca suferiti de o boala cronica, o tulburare a metabolismului, daca sunteti hipersensibil la medicamente sau ati avut reactii alergice la unele dintre ele.
Nu luati Bronchobos® 125 mg/5 ml sirop Nu utilizati Bronchobos® 125 mg/5 ml sirop la copilul dumneavoastra si spuneti medicului daca:
- copilul dumneavoastra este alergic (hipersensibil) la carbocisteina sau oricare dintre celelalte componente ale Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop (enumerate la punctul 6). Simptomele unei reactii alergice includ: o eruptie cutanata, probleme la înghitire sau respiratorii, umflarea buzelor, fetei, gâtului sau a limbii; - daca copilul dumneavoastra are vârsta sub 2 ani.
Nu luati acest medicament daca oricare dintre cele de mai sus este valabil pentru copilul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul înainte de a utiliza la copil Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop.
Aveti grija deosebita când utilizati Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop Nu este cazul.
Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop împreuna cu alte medicamente tineti cont de faptul ca aceasta informatie se poate referi la medicamentele pe care le mai luati, precum si medicamentele pe care intentionati sa le luati în viitor. Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau ati putea lua orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Nu se cunosc interactiuni dintre Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop si alte medicamente. Administrarea Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop cu alimente si bauturi Alimentele si bauturile nu influenteaza asupra eficientei Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop.
Sarcina si alaptarea Medicamentul în mod normal se administreaza la copii.
Daca acest medicament utilizeaza un adult, este important sa consultati medicul dumneavoastra înainte de a lua acest medicament daca:
- sunteti gravida sau credeti ca a ti putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida. Acest medicament nu trebuie sa fie luat în primele trei luni de sarcina. - alaptati sau planificati sa alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop nu influenteaza asupra capacitatii psihofizice de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Alte atentionari Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop contine etanol 96% (alcool).
În conformitate cu instruc?iunile de dozare atunci când se administreaza 2,5 ml sirop, în organism se aporta 62,5 mg alcool, când se administreaza 5 ml sirop, în organism se aporta 125 mg alcool, când se administreaza 10 ml sirop în organism se aporta 250 mg alcool. Poate fi daunator persoanelor cu etilism.
Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alapteaza, copii si grupuri cu risc crescut cum sunt pacienti cu boli hepatice sau epilepsie. Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop contine metilparahidroxibenzoat (E218), propilparahidroxibenzoat (E216). Pot provoca reactii alergice (chiar întârziate). Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop contine azorubina CI 14720 (E122). Poate provoca reactii alergice.
3. Cum sa luati Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop
Luati medicamentul conform prospectului atasat.
Daca considerati ca medicamentul actioneaza prea slab sau prea puternic, consultati medicul dumneavoastra sau farmacistului. Mod de administrare Utilizati Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop întotdeauna exact asa cum va recomandat medicul dumneavoastra copilului. Daca nu sunteti sigur trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.
Bronchobos® 250 mg/5 ml, sirop se administreaza la copil pe calea orala.
Doze Cantitatea de medicament dat va depinde de vârsta copilului dumneavoastra. Copii cu vârsta de 2-5 ani: doza uzuala constituie 2,5-5 ml (1/2-1 lingurita dozatoare Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop) de 4 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 5-12 ani: doza uzuala constituie 10 ml (2 linguri te dozatoare Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop) de 3 ori pe zi.
Pentru copii cu vârsta peste 12 ani se recomanda de administrat Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop. Nota:
Pentru dozarea siropului Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop la ambalaj este anexata lingurita dozatoare de 5 ml gradata a câte 2,5 ml. Fiecare lingurita dozatoare de Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop contine 250 mg carbocisteina.
Daca luati mai mult Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop decât trebuie
Daca ati luat o doza mai mare de medicament decât doza care vi s-a prescris, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului!
Daca copilul dumneavoastra a luat prea mult de acest medicament, spune?i medicului dumneavoastra sau mergeti la un departament de urgenta a celui mai apropiat spital. Luati cu dumneavoastra si cutia medicamentului.
Acest lucru este important pentru ca medicul sa stie ce ati luat. Daca copilul dumneavoastra a luat prea mult Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop, este probabil ca copilul dumneavoastra s a prezinte deranj gastric (tulburari gastrointestinale).
Daca uitati sa luati Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop Daca ati uitat sa luati medicamentul, nu luati ulterior o cantitate dubla de medicament, dar continuati administrarea medicamentului conform schemei de dozare uzuale. Daca ati uitat sa luati o doza de Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop, nu va îngrijorati, omiteti doza uitata si utilizati doza urmatoare la momentul corespunzator. Nu dati copilului dumneavoastra o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca încetati sa utilizati Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop Este important sa continuati sa luati Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastra. Daca încetati brusc utilizarea acestui medicament, nu sunt asteptate efecte negative.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Încetati sa luati Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop si contactati imediat un medic sau mergeti la un departament de urgenta a celui mai apropiat spital daca:
- la copilul dumneavoastra s-au dezvoltat reactii alergice. Aceste simptome includ: eruptii cutanate, probleme la înghitire sau respiratorii, umflarea buzelor, fetei, gâtului sau a limbii.
- apar vezicule sau sângerari ale pielii, inclusiv în jurul buzelor, ochilor, gurii, nasului si organelor genitale. Puteti prezenta simptome asemanatoare gripei sau febra.
Acesta de asemenea se numeste sindromul Stevens-Johnson.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect.
De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale: http://www.amed.md.
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor. A se pastra la temperaturi sub 30°C. A nu se congela. Perioada de valabilitate: 3 ani. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj dupa EXP.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop Fiecare 5 ml sirop contin: carbocisteina 250 mg. excipienti: glicerol 85%, etanol 96%, hidroxid de sodiu, carmeloza de sodiu, acid citric monohidrat, metilparahidroxibenzoat (E218), zaharinat de sodiu, propilparahidroxibenzoat (E216), aroma de zmeura, azorubina CI 14720 (E122), apa purificata. Cum arata Bronchobos® 250 mg/5 ml sirop si continutul ambalajului: Sirop
Lichid transparent, usor vâscos de culoare si cu miros de zmeura.
Continutul ambalajului: Un flacon de sticla bruna a câte 200 ml, cu sistem de închidere din aluminiu Plifer-Proof sau capac cu filet securizat pentru copii.
Statutul legal Cu prescriptie medicala.
DETINATORUL CERTIFICATULUI DE INREGISTRARE
Bosnalijek, Pharmaceuticals and Chemicals Industry, Joint Stock Company, Sarajevo, Jukiceva 53, Bosnia si Hertegovina.
FABRICANT
Bosnalijek, Pharmaceuticals and Chemicals Industry, Joint Stock Company, Sarajevo, Jukiceva 53, Bosnia si Hertegovina.
Acest prospect a fost revizuit în IUNIE 2015