Captopril 50mg comp.

1. DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI
CAPTOPRIL MCC 50 mg

2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
Un comprimat contine captopril 50 mg.

3. FORMA FARMACEUTICA
Comprimate

4. DATE CLINICE
4.1 Indicatii terapeutice
Captoprilul are urmatoarele indicatii terapeutice:
- hipertensiune arteriala;
- insuficienta cardiaca congestiva; Se mai poate utiliza: in perioada post-infarct miocardic acut si in nefropatia diabetica.

4.2 Doze si mod de administrare
In hipertensiunea arteriala medie sau usoara:
- initial 12,5 mg captopril de 2-3 ori pe zi; dupa 2 saptamani, daca este necesar doza se poate creste la 25 mg captopril de 2-3 ori pe zi, fara a depasi 150 mg captopril/zi.

In hipertensiunea arteriala severa:
- initial 25 mg captopril de 2-3 ori pe zi; dupa 2 saptamani, daca este necesar doza se poate creste la 50 mg captopril de 2-3 ori pe zi, fara a depasi 150 mg captopril/zi.

Doze mai mari determina o crestere a frecventei reactiilor adverse fara o crestere a efectului terapeutic; in acest caz pentru a obtine efectul terapeutic scontat este recomandata asocierea si a altor medicamente antihipertensive (de exemplu diuretice, beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu ).
In hipertensiunea arteriala tratata cu diuretice si in hipertensiunea renovasculara, doza initiala recomandata este de 6,25-12,5 mg captopril/zi; ulterior se poate creste treptat in functie de raspunsul terapeutic.
Se recomanda masurarea creatininemiei si kaliemiei inainte de inceperea tratamentului si in primele 15 zile de la inceperea tratamentului.

Insuficienta cardiaca congestiva: pacientii trebuie atent monitorizati in timpul tratamentului cu captopril. Doza recomandata pentru inceperea tratamentului este de 6,25-12,5 mg captopril de 2-3 ori pe zi. Aceasta poate fi in crescuta progresiv la intervale de 2-3 saptamani pana la o doza de intretinere de 50-100 mg captopril in 2-3 prize zilnice.

Daca tratamentul cu captopril nu a fost inceput in faza acuta a infarctului miocardic, in primele 24 ore, se recomanda inceperea tratamentului in primele 3 – 16 zile dupa un infarct miocardic acut, si numai dupa atingerea unei stari hemodinamice stabile.
Doza initiala este de 6,25 mg, urmata de 12,5 mg captopril de trei ori pe zi, apoi 25 mg de trei ori pe zi, in functie de toleranta individuala a pacientului. Doza recomandata pentru o cardioprotectie eficace este cuprinsa intre 75-150 mg pe zi, in 2 sau 3 prize.
Nefropatia diabetica

Doza recomandata este de 50 -100 mg captopril in 2-3 prize zilnice.
In caz de insuficienta renala, doza trebuie ajustata in functie de gradul insuficientei renale.

Copii: nu sunt disponibile suficiente date referitoare la utilizarea captoprilului la copii.
Pacientii cu tratament diuretic: Vezi Atentionari si precautii speciale.
Varstnici: nu este necesara ajustarea dozelor la aceasta categorie de pacienti, in afara de cazul cand este prezenta o insuficienta renala. Functia renala trebuie sa fie evaluata (vezi Atentionari si precautii speciale) inainte de inceperea tratamentului. Doza ar trebui scazuta pana la cea mai mica doza posibila care realizeaza un control adecvat al tensiunii arteriale.

4.3. Contraindicatii
- hipersensibilitate la captopril sau la oricare dintre excipientii produsului;- antecedente alergice (edem angioneurotic) dupa administrarea unor inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei;
- pacienti cu neutropenie, agranulocitoza sau trombocitopenie;
- cardiomiopatie hipertrofica cu fractie de ejectie scazuta;
- stenoza aortica; stenoza mitrala severa;
- sarcina si alaptare ;
- stenoza bilaterala de artera renala sau pe rinichi unic functional;
- hiperkaliemie.