Captopril LPH 25mg comp.

1. DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI
CAPTOPRIL LPH 25 mg, comprimate

2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
Fiecare comprimat contine captopril 25 mg.
Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICA
Comprimate de culoare alba sau aproape alba, plate, gravate pe o fata cu doua diametre perpendiculare si inscriptiile ,,C’’ si ,,25’’, cu diametrul de 9 mm

4. DATE CLINICE
4.1 Indicatii terapeutice
Captoprilul are urmatoarele indicatii terapeutice:
-hipertensiune arteriala;
-insuficienta cardiaca congestiva;
-perioada post-infarct miocardic la pacientii stabili din punct de vedere clinic cu disfunctie ventriculara stanga cu fractie de ejectie = 40%. Tratamentul de lunga durata cu captopril creste speranta de viata, reduce riscul de recidiva a infarctului precum si riscul dezvoltarii insuficientei cardiace.
-nefropatia diabetica la pacientii cu diabet de tip I (insulinodependent). Tratamentul de lunga durata incetineste progresia afectarii renale.

4.2 Doze si mod de administrare
Atat la inceputul tratamentului cu captopril cat si pe parcursul acestuia se recomanda determinarea valorilor creatininemiei si potasemiei.

In hipertensiunea arteriala:
La pacientii fara depletie hidrosodata prealabila sau insuficienta renala: doza initiala recomandata este de 25-50 mg captopril pe zi, in doua prize administrate la interval de 12 ore.
Dozajul poate fi ajustat in functie de raspunsul terapeutic, la intervale de cel putin 2 saptamani, pana la atingerea dozei zilnice de 100 mg captopril administrata in 2 prize.
Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale severe pot fi necesare, cel putin la inceputul tratamentului, doze mai mari (pana la 150 mg captopril pe zi, administrate in 2 sau 3 prize), acestea putand fi reduse ulterior.

4.3 Contraindicatii
-Hipersensibilitate la captopril sau la oricare dintre excipientii produsului medicamentos;
-Angioedem in antecedente (edem Quincke) asociat administrarii unui inhibitor al enzimei de conversie;
-Sarcina si alaptare;
-Stenoza bilaterala de artera renala sau pe rinichi unic functional;
-Hiperpotasemie. -Copii sub 6 ani.

4.4 Atentionari si precautii speciale pentru utilizare
Datorita prezentei lactozei in compozitia comprimatului, este contraindicata administrarea acestui produs medicamentos la pacientii cu galactozemie congenitala, sindrom de malabsorbtie a glucozei si galactozei sau deficit de lactaza.
La pacientii imunodeprimati, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei pot produce agranulocitoza sau/si depresie medulara. In cazul acestor pacienti trebuie evaluat atent raportul risc/beneficiu inainte de inceperea terapiei si nu trebuie depasita doza de 150 mg captopril pe zi. Hipersensibilitate, angioedem (edem Quincke):

4.5 Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune
Asocieri contraindicate:
- Diuretice antialdosteronice (amilorid, spironolactona, triamteren), saruri de potasiu: risc de hiperpotasemie potential letala.
- Saruri de litiu: litemia poate atinge valori toxice.
- Estramustina: cresterea riscului de edem angioneurotic.