Cardiomagnyl 75 mg comprimate filmate

Acid acetilsalicilic

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră - Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Cardiomagnyl 75 mg comprimate filmate cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

• Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc.

• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Cardiomagnyl şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cardiomagnyl

3. Cum să luaţi Cardiomagnyl

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Cardiomagnyl

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Cardiomagnyl şi pentru ce se utilizează

Cardiomagnyl este un anticoagulant care reduce capacitatea trombocitelor de a adera una la alta, astfel, previne formarea cheagurilor de sânge. Cardiomagnyl, de asemenea, reduce capacitatea sângelui de a se coagula.

Puteți utiliza Cardiomagnyl:

•pentru a preveni formarea de noi cheaguri de sânge (în tratamentul complex al bolii cardiace ischemice acute ) în cazul în care ați suportat anterior un atac de cord;

•pentru persoanele cu vârsta peste 50 de ani care au un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge (datorită tensiunii arteriale înalte, nivelului ridicat de colesterol, diabetului zaharat, obezității severe și cazurilor de cheaguri de sânge înainte de vârsta de 55 de ani la rudele apropiate);

•în tratamentul complex al atacurilor de cord sau durerilor de inimă (angină pectorală).

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o utilizare sau doză diferite de cele indicate în acest prospect. Mereu urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră și informațiile de pe etichetă referitor la doze.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cardiomagnyl

Nu luaţi Cardiomagnyl dacă:

• Sunteți alergic la acidul acetilsalicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)

• Ați avut anterior simptome alergice sau astmatice la utilizarea analgezicelor (antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau salicilați).

• Aveți ulcer gastric (sânge în voma și/sau scaune de culoare neagră).

• Aveți o tendință crescută de sângerare, de exemplu datorită deficitului de vitamina K, hemofiliei sau scăderii numărului de trombocite.

• Aveț funcția inimii, ficatului sau rinichilor grav afectată.

• Sunteți în ultimele 3 luni de sarcină (pentru doze peste 100 mg pe zi).

Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 de ani nu trebuie să administreze Cardiomagnyl.

Atenţionări şi precauţii

Vă rugăm să rețineți următoarele:

• Nu luați Cardiomagnyl concomitent cu analgezice (AINS) pentru perioade îndelungate de timp. Poate crește riscul de reacții adverse.

• Persoanele vârstnice nu trebuie să ia în mod normal Cardiomagnyl pentru perioade îndelungate de timp, din cauza riscului de sângerări la nivelul stomacului și intestinului.

• Cardiomagnyl nu trebuie administrat la copiii mai mici de 18 de ani, cu excepția cazului în care este prescris de către un medic.

• Cardiomagnyl poate provoca dificultăți de respirație, atacuri de astm sau alte reacții de hipersensibilitate, cum ar fi senzația de mâncărime și urticarie, de exemplu, dacă aveți astm bronșic, febra fânului, polipi nazali sau alte boli respiratorii cronice.

• Cardiomagnyl pot afecta capacitatea de a rămâne gravidă. Dacă intenționați să aveți un copil, discutați cu medicul dumneavoastră.

Contactați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Cardiomagnyl în cazul în care:

• aveți astm bronșic, respirație șuierătoare sau alergie;

• aveți sau ați avut boli gastrointestinale, de exemplu, ulcere gastrice sau sângerare la nivelul stomacului sau intestinului;

• aveți indigestie cu arsuri la stomac sau dispepsie;

• aveți tulburări ale funcției rinichilor sau ficatului;

• luați alte medicamente pentru subțierea sângelui, cum ar fi antagoniști ai vitaminei K sau heparină.

Dacă sunteți planificat pentru o intervenție chirurgicală, trebuie să întrerupeți tratamentul cu Cardiomagnyl cu câteva zile inainte de operatie. Acest lucru este valabil și în cazul când intenționați să mergeți la dentist pentru o extracție dentară. Consultați medicul dumneavoastră.

Când efectuați un test de sânge sau urină, comunicați întotdeauna că luați Cardiomagnyl, deoarece acest medicament poate afecta rezultatele testelor.

La doze mici acidul acetilsalicilic reduce excreţia de acid uric. Acest fapt poate cauza atacuri de gută la pacienţii cu predispoziţie.

Au fost raportate cazuri de hemoliză şi anemie hemolitică la pacienţii cu forme severe de deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază.

Copii și adolescenți

Medicamentele care conțin acid acetilsalicilic nu trebuie administrate copiilor și adolescenților sub 18 ani cu infecții respiratorii virale acute, care sunt sau nu însoțite de febră. În unele infecții virale, în special gripa A, B și varicela, exista un risc de dezvoltare a sindromului Reye. Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie sa administreze acest medicament fără sa existe indicații speciale (febră reumatică, artrită juvenilă și boala Kawasaki). La un copil sau adolescent care are vărsături severe, somnolență sau pierderea conștienței ca urmare a unei infecții virale, consultați un medic deoarece aceste simptome pot fi un semn precoce al Sindromului Reye - o rară, dar gravă boala.

Cardiomagnyl împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați:

• medicamente pentru exces de acid în stomac (antiacide);

• medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat;

• medicamente pentru subțierea sângelui (fenprocumonă, warfarină, clopidogrel, ticlopidină, heparină);

• medicamente pentru boli de inimă (inhibitori ai ECA, abciximab, tirofiban, eptifibatid, chinidină);

• diuretice (furosemid, spironolactonă);

• analgezice (inhibitori ai COX-2, AINS, de exemplu, ibuprofen); trebuie să luați Cardiomagnyl cu cel puțin 2 ore înainte de a lua ibuprofen;

• medicamente care cresc excreția acidului uric (probenecid, sulfinpirazonă);

• medicamente pentru tratamentul artritei reumatoide, psoriazisului sever sau cancerului (metotrexat);

• medicamente pentru glaucom (acetazolamidă);

• medicamente pentru epilepsie (valproat);

• medicamente pentru manie și depresie (inhibitori reversibili ai recaptării serotoninei); • corticosteroizi;

• remedii din plante care conțin Ginkgo biloba;

• medicamente utilizate contra durerii sau febrei ce contin metamizol.

Spuneți medicului dumneavoastră că luați Cardiomagnyl dacă sunteți planificat pentru a fi vaccinat contra varicelei.

Cardiomagnyl împreună cu alimente și băuturi

Puteți lua Cardiomagnyl în timpul mesei, dar nu este obligatoriu.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Nu trebuie să luați Cardiomagnyl dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină. În primele 6 luni ale sarcinii, Cardiomagnyl poate fi folosit pentru o perioadă cât mai scurtă posibil, în cea mai mică doză posibilă și numai în așa mod, cum v-a prescris medicul dumneavoastră.

Alăptarea

Dacă alăptați, trebuie să luați Cardiomagnyl doar la indicația medicului.

Femeile care planifică să aibă un copil

Dacă intenționați să aveți un copil, ar trebui să fie conștienți de faptul că în timpul tratamentului pe termen lung cu Cardiomagnyl poate fi mult mai greu să concepeți. Prin urmare, tratamentul ar trebui să fie cât mai scurt posibil și cu cea mai mică doză posibilă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Cardiomagnyl nu afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum să luaţi Cardiomagnyl

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Luați comprimatul cu mult lichid. Comprimatul poate fi divizat sau zdrobit.

Doza recomandată este:

În tratamentul complex al bolii cardiace ischemice acute și cronice

Adulți: 2 comprimate (150 mg) ca doză inițială, apoi 1 comprimat (75 mg) pe zi. Urmați sfaturile medicului dumneavoastră.

Insuficiență cardiacă acută sau dureri de inimă (angină pectorală)

Adulți: 2-6 comprimate (150-450 mg) cât mai curând posibil după apariția simptomelor.

Tratament preventiv în urma unui cheag de sânge

Adulți: 2 comprimate (150 mg) ca doză inițială, apoi 1 comprimat (75 mg) pe zi. Urmați sfaturile medicului dumneavoastră.

Tratament preventiv

Adulți cu vârsta peste 50 de ani: 1 comprimat (75 mg) pe zi.

Vârstnici

Din cauza riscului de sângerare gastrointestinală, trebuie evitată utilizarea prelungită a Cardiomagnyl. Urmați întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră, deoarece el a evaluat ce este cel mai bine pentru dumneavoastră.

Utilizarea la copii

Cardiomagnyl nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 18 de ani.

Insuficienta funcției renale și hepatice

Este necesar să se modifice doza. Urmați sfaturile medicului dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult Cardiomagnyl decât trebuie

Dacă ați luat mai mult Cardiomagnyl decât este recomandat în acest prospect sau decât v-a prescris medicul dumneavoastră (și vă simțiți rău), comunicați medicul dumneavoastră sau farmacistului, sau mergeți la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital.

Semne ale supradozajului (la doze mari pentru perioade îndelungate de timp) pot fi: febră, respirație rapidă, zgomot în urechi, somnolență și letargie, deshidratare ușoară, greață, vărsături, tulburarea echilibrului acido-bazic al organismului.

Semne de intoxicație brusca sau severa, ca urmare a unui supradozaj pot fi:

Scăderea nivelului de zahăr în sânge (mai ales la copii), tulburări cerebrale (confuzie, dureri de cap severe, stare de neliniște și alterarea stării de conștiență), comă, scăderea tensiunii arteriale, lichid în plămâni, crampe, tulburări hemoragice, lichid la creier, ritm cardiac neregulat. Dozele mai mari de 300 mg/kg pot provoca insuficiență renală, iar dozele mai mari de 500 mg/kg pot fi fatale.

Dacă uitaţi să luaţi Cardiomagnyl

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luaţi Cardiomagnyl

Contactați medicul dumneavoastră dacă doriți să întrerupeți sau să opriți tratamentul cu Cardiomagnyl.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Comunicați imediat medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital în caz de semne de reacții adverse grave:

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): Probleme respiratorii la pacienții cu astm bronșic.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta 1 până la 10 din 1000 de persoane):

Ulcere cu sângerări în partea superioară a tractului gastrointestinal, sânge în vomă, precum și scaune negre; reacții alergice (anafilaxie), acumulare de lichid sub piele, în special, la nivelul buzelor și gâtului, hemoragie internă ascunsă.

Reacții adverse rare (pot afecta 1 până la 10 din 10000 de persoane):

Hemoragie în creier, sângerare în partea superioară a tractului gastrointestinal, perforarea intestinului, insuficiență renală.

Reacții adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 de persoane):

Tulburări în formarea diferitelor celule sanguine, sindrom Reye, caracterizat prin febră și modificări în compoziția sângelui, scăderea numărului de globule roșii în sânge (anemie), exfolierea, descuamarea pielii.

Alte reacții adverse mai puțin severe includ:

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta până la 1 din 10 de persoane):

Prelungirea duratei de timp necesare pentru coagularea sângelui, arsuri la stomac, indigestie, durere abdominală.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

Tendința spre sângerare, dureri de cap, insomnie, iritabilitate, precum și durere sau disconfort în partea superioară a tractului gastrointestinal, greață, vomă, diaree.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta 1 până la 10 din 1000 de persoane):

Erupții pruriginoase pe piele, care dispar la apăsare (urticarie), amețeli, somnolență, tinitus, scurtarea respirației.

Reacții adverse rare (pot afecta 1 până la 10 din 10000 de persoane):

Anemie, icter prin distrugerea celulelor roșii în sange la pacientii cu deficit congenital de glucozo-6fosfat dehidrogenază, pierderea temporară a auzului (dependentă de doză), conținut redus de zahăr în sânge, sângerarea și inflamarea vaselor de sânge, cu febră; afectarea funcției renale.

Reacții adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 de persoane):

Tendință crescută la infecții (datorită insuficienței globulelor albe în sânge), inflamația mucoasei gurii sau esofagului, ulcere în partea inferioară a tractului gastrointestinal, îngustarea ntestinului, boli inflamatorii intestinale, agravarea sindromului de intestin iritabil, inflamația ușoară a ficatului, asociată cu infecția virală (în funcție de doză), eritem multiform și inflamația pielii, roșeață și erupții pe piele.

Cardiomagnyl poate provoca, de asemenea, reacții adverse care în mod normal nu se observa. Acestea includ modificări în anumite teste de laborator, de exemplu datorită influenței ficatului și modificări în sânge.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:farmacovigilenta@amdm.gov.md

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Cardiomagnyl

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25C.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Cardiomagnyl

- Substanţa activă este acidul acetilsalicilic. Fiecare comprimat filmat conține 75 mg acid acetilsalicilic. - Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină (E460), amidon de cartof, hidroxid de magneziu, stearat de magneziu (E470b), amidon de porumb, hipromeloză, propilenglicol, talc.

Cum arată Cardiomagnyl şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate de culoare albă, în formă de inimă.

Medicamentul este disponibil în flacoane de sticlă, cu capac cu filet (HDPE), conținând 30 și 100 comprimate. Câte 1 flacon împreună cu prospectul în cutie.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul

Deţinătorul certificatului de înregistrare

Acino Pharma AG

Birsweg 2, 4253 Liesberg, Elveția

Fabricanți

Takeda GmbH Oranienburg

Lehnitzstrasse 70- 98

16515 Oranienburg, Germania

Takeda Pharma A/S

Apotekerstien 9

9500 Hobro, Danemarca

Takeda Pharma Sp. z o.o.

12 Księstwa Łowickiego ST.

99-420 Łyszkowice, Polonia

Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2022

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/