Cefamed 1g pulb.+solv.,sol.inj.

COMPOZITIA PREPARATULUI
1 flacon contine:

Substanta activa: ceftriaxon (sub forma de sare de sodiu) 1,0 g.
1 fiola cu solvent contine:
lidocaina clorhidrat 20 mg sau 35 mg,
apa pentru injectii pana la 2 ml sau pana la 3,5 ml.

DESCRIEREA PREPARATULUI
Pulbere cristalina de culoare de la alb pana la galben-oranj.
Solventul – solutie transparenta, incolora.

PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Cefamed este un antibiotic cu spectru larg din grupul cefalosporinelor din generatia a III-a. Manifesta actiune bactericida datorita inhibitiei sintezei membranei celulare bacteriene. Este activ fata de majoritatea bacteriilor gram-negative si gram-pozitive, inclusiv unele bacterii anaerobe. Este rezistent la actiunea beta-lactamazelor produse de bacterii.
Cefamed este indicat in diferite infectii cu germeni sensibili – afectiunile cailor respiratorii superioare si inferioare (inclusiv pneumonie, abces pulmonar, empiem pleural); infectiile organelor cavitatii abdominale (inclusiv colangita, empiemul colecistului, afectiuni inflamatorii ale tractului gastrointestinal si cailor biliare, peritonita); infectiile oaselor si articulatiilor; infectiile tegumentelor si tesuturilor moi; infectiile cailor urinare (inclusiv pielonefrita); infectiile sexual transmisibile (inclusiv gonoreea); plagi infectate si combustii; meningita, sepsis.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Cefamed se administreaza intramuscular.
Dozele uzuale pentru adulti si copii peste 12 ani constituie 1-2 g o data pe zi. Intervalul intre administrari este de 24 ore. In cazurile grave sau infectiile provocate de germeni moderat sensibili, doza nictemerala poate fi crescuta pana la 4 g.
La nou-nascuti (pana la 2 saptamani) se indica Cefamed in doza de 20-50 mg/kg corp o data pe zi. Cresterea dozei nu este permisa datorita imaturitatii sistemului enzimatic la nou-nascuti.
Pentru sugari si copii pana la 12 ani doza Cefamed-ului constituie 20-80 mg/kg corp o data pe zi. La copiii cu greutatea corporala de 50 kg si mai mult se administreaza dozele uzuale pentru adulti.

CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate fata de cefalosporine, peniciline si componentele preparatului.
Trimestrul I de sarcina.
Se va administra cu precautie la nou-nascuti, indeosebi prematuri, datorita riscului sporit de dezvoltare a hiperbilirubinemiei.

ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Ca si in cazul utilizarii altor cefalosporine, la tratamentul cu Cefamed trebuie de luat in consideratie posibilitatea dezvoltarii reactiilor anafilactice.
La tratamentul prelungit se recomanda monitorizarea tabloului sangelui periferic.
Rareori este posibila aparitia unei opacifieri a vezicii biliare la ultrasonografie, care dispare dupa suspendarea preparatului. Chiar daca acest fenomen este insotit de dureri in hipocondrul drept, se recomanda prelungirea tratamentului pe fondalul terapiei simptomatice.

Perioada de sarcina si lactatie
Administrarea preparatului Cefamed in perioada de sarcina este posibila doar in cazurile cand beneficiul scontat pentru mama prevaleaza riscul potential pentru fat (ceftriaxonul traverseaza bariera placentara).
Daca se impune administrarea preparatului la femeile care alapteaza, se va intrerupe alimentatia la san (ceftriaxonul se elimina cu laptele matern).

INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
La administrarea concomitenta cu diureticele de ansa (spre exemplu, furosemid) nu au fost observate dereglari ale functiei renale. Cefamed-ul si aminoglicozidele actioneaza sinergic fata de multe bacterii gram-negative. Asemenea asociere este justificata in cazul infectiilor grave si cu pericol letal (de exemplu, provocate de Pseudomonas aeruginosa).
Nu se amesteca Cefamed-ul intr-un flacon sau seringa cu alte antibiotice.

PREZENTARE, AMBALAJ
Cefamed 1 g nr.1 cu solvent
Pulbere pentru solutie injectabila 0,5 g sau 1 g in flacoane.
1 flacon in set cu solventul (fiole de sticla cu 2 sau 3,5 ml solutie clorhidrat de lidocaina de 1%) in ambalaj de contur cu fag.
Ambalajul de contur cu fag impreuna cu instructiunea pentru administrare se plaseaza in cutie de carton.

PASTRARE
A se pastra la temperatura 15-25 C.
A nu se lasa la indemana copiilor.