CHLOROPHYLLIN-OZ

comprimate de supt

DENUMIREA COMERCIALĂ

Chlorophyllin-OZ

DCI-ul substanţei active

Extractum folia Eucalypti

COMPOZIŢIA

1 comprimat de supt conţine:

substanţa activă: extract dens de clorofilipt (10,76:1) (extract de etanol 93%) – 12,5 mg sau 25 mg;

excipienţi: zahăr, acid ascorbic, stearat de calciu.

FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate de supt

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Comprimate de culoare de la verde-deschis până la verde cu incluziuni, plat-cilindrice, cu linie de diviziune, cu aromă specifică.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Alte antiseptice şi dezinfectante, D08AX.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Chlorophyllin-OZ prezintă un amestec de clorofile din frunzele de eucalipt. Preparatul posedă acţiune antibacteriană (bacteriostatică şi bactericidă) faţă de stafilococi. Chlorophyllin-OZ, de asemenea posedă acţiune antiseptică şi antiinflamatoare.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Afecţiuni ale căilor respiratorii superioare (tonzilite, faringite, laringite), de asemenea stomatite aftoase şi ulceroase.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

La adulţi se indică comprimate a câte 12,5 mg sau 25 mg în dependenţă de gravitatea procesului patologic. Comprimatele nu se înghit şi nu se mestecă, dar se ţin în cavitatea bucală până la dizolvarea lor completă. Doza zilnică pentru adulţi – câte 25 mg de 5 ori pe zi. Frecvenţa administrării – câte 1 comprimat (12,5 mg sau 25 mg) fiecare 4-5 ore. Cura de tratament – 7 zile.

REACŢII ADVERSE

Reacţii alergice, inclusiv erupţii cutanate, prurit, edem angioneurotic, hiperemia pielii.

Tulburări gastrointestinale: iritaţia mucoasei cavităţii bucale, greaţă, vomă.

Tulburări ale sistemului nervos: cefalee, vertij.

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la clorofilipt sau alte componente ale preparatului.

SUPRADOZAJ

Este posibilă exacerbarea reacţiilor adverse.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Înainte de administrarea preparatului se recomandă consultarea medicului.

Sensibilitatea la clorofilipt sub orice formă farmaceutică se determină prin administrarea internă a soluţiei alcoolice 0,25% de clorofilipt. Dacă timp de 6-8 ore nu se dezvoltă simptome de alergie (edemul perioral, mucoasei faringelui) preparatul poate fi administrat.

Preparatul conţine zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.

Copii

Nu există experienţa privind administrarea preparatului la copii.

Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare

Eficienţa şi siguranţa preparatului în sarcină şi perioada de alăptare nu a fost studiată, de aceea nu se recomandă de administrat preparatul la această categorie de pacienţi.

Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu a fost studiată.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI

Potenţează acţiunea preparatelor antiseptice.

PREZENTARE, AMBALAJ

Comprimate de supt 12,5 mg.

Câte 20 comprimate în blister. Câte 1 blister împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.

Câte 10 comprimate în blister. Câte 2 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.

Comprimate de supt 25 mg.

Câte 20 comprimate în blister. Câte 1 blister împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.

Câte 10 comprimate în blister. Câte 2 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.

Câte 40 comprimate în flacoane. Câte 1 flacon împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.

PĂSTRARE

A se păstra la temperatura sub 25 °C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE

2 ani.

A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Fără prescripţie medicală.

DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI

Martie 2013.

DEȚINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE

GNŢLS SRL, Uzina experimentală, Ucraina

NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI

Uzina experimentală GNŢLS SRL, Ucraina

or. Harkov, str. Vorobiov, 8.

La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a

Agenţiei Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (tel. 022-88-43-38)