Denumirea comerciala: Dermazole®
DCI al substantei active: Ketoconazolum
Compozitia si forma de prezentare: 1 g crema contine:
substanta activa: ketoconazol 20 mg
» substante auxiliare: propilenglicol, alcool cetostearilic, cetomacrogol 1000, parafina alba moale, parafina lichida deschisa, edetat disodic, sulfat de sodiu anhidru, polisorbat 80, apa purificata.
Descriere: Crema omogena, de culoare alba.
Forma farmaceutica: Crema
Grupa farmacoterapeutica si codul ATC: Antifungice pentru uz topic. D01AC08.
Proprietatile farmacodinamice:
Remediu antifungic, derivat de imidazol dioxilan. Poseda o activitate antifungica puternica, blocheaza specific sinteza ergosterolului fungic. Este activ fata de fungi: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. s: levuri: Candida spp., Pityrosporum ovale.
Proprietatile farmacocinetice:
La administrarea externa ketoconazol practic nu se absoarbe. Administrarea indelungata sub forma de 2% crema nu conduce la cumularea plasmatica a ketoconazolului.
INDICATII TERAPEUTICE
Infectii fungice cutanate, cauzate de: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum si levuri: Candida spp., Pityrosporum ovale.
CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitate la preparat.
SUPRADOZAJ:
intrucit crema este destinata numai pentru uz extern si ketoconazolul practic nu se absoarbe in circulatia sistemica, dezvoltarea simptomelor de supradozare este putin probabila.
PRECAUTII:
Dermazole® este destinat numaipentru uz extern.
A se evita contactul cu ochii. in caz contrar, se recomanda clatirea imediata cu apa.
Sarcina si alaptarea:
Deoarece ketoconazol nu se absoarbe prin piele dupa aplicarea topica, sarcina si lactatia nu reprezinta o contraindicase pentru utilizarea cremei Dermazole®.
Interactiuni cu alte medicamente:
Nu sunt date privind interactiuni cu alte medicamente.