Diurex 50mg+20mg caps.

DIUREX® 50mg/20mg capsule

Spironolactonă/Furosemidă.

Compoziția calitativă și cantitativă: O capsulă conține spironolactonă 50 mg și furosemidă 20 mg.

Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 16,0 mg şi lactoză atomizată 32,4 mg.

Indicații terapeutice: Diurex® 50mg/20mg conține un diuretic cu acțiune rapidă şi un antagonist de aldosteron cu acțiune prelungită.
Este indicat în tratamentul edemelor rezistente unde acestea sunt asociate cu hiperaldosteronism secundar; în cadrul insuficienței cardiace congestive cronice și cirozei hepatice.

Utilizarea în hipertensiunea arterială esențială trebuie limitată la pacienți cu hiperaldosteronism dovedit.

Doze și mod de administrare: Adulţi,1-4 capsule zilnic.

Contraindicații: Hipersensibilitate la furosemidă, spironolactonă, sulfonamide sau derivați de sulfonamidă sau la oricare dintre excipienți. Hipovolemie sau deshidratare.

Insuficiență renală și clearance al creatininei <30 ml/minut şi pe 1,73 m 2 de suprafață corporală.
Anurie sau insuficiență renală cu anurie ce nu răspunde la furosemid.

Insuficiență renală ca rezultat al intoxicației cu medicamente nefrotoxice sau hepatotoxice.

Insuficiență renală asociată cu coma hepatică.
Hiperkaliemie.
Hipokaliemie severă.
Hiponatremie severă.

Boala Addison. Sarcina şi alăptarea. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: Spironolactona poate determina modificări vocale. Pacienții cu obstrucție parțială a fluxului urinar au un risc crescut de a dezvolta retenție acută și necesită o monitorizare atentă.
Trebuie luate măsuri pentru a corecta hipotensiunea arterială sau hipovolemia înainte de începerea tratamentului. Utilizarea medicamentelor cu un efect hiperkaliemic cunoscut concomitent cu spironolactona poate provoca hiperkaliemie severă.
Monitorizarea periodică a concentrației serice de sodiu, potasiu, creatinină și glucoză este recomandată în general în timpul tratamentului, în special la pacienții cu risc crescut de a dezvolta dezechilibre electrolitice sau în caz de pierdere de lichide suplimentare semnificative. Sunt necesare verificări frecvente ale potasiului seric la pacienții cu insuficiență renală și clearance-ul creatininei sub 60 ml/min pe 1,73m 2 de suprafață corporală, precum și în cazurile în care se administrează în asociere cu anumite alte medicamente
care pot duce la o creștere a potasiului.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea: În general, rezultatele studiilor pe animale nu prezintă nici un efect periculos al furosemidului în timpul sarcinii.

Există dovezi clinice de siguranță ale medicamentului în al treilea trimestru de sarcină umană; cu toate acestea, furosemidul traversează bariera placentară.

Spironolactona sau metaboliții săi pot traversa bariera placentară. Diurex® 50mg/20mg nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă există motive medicale întemeiate.
Furosemidul trece în laptele matern și poate inhiba lactația.

Diurex® 50 mg/20 mg nu trebuie utilizat la femei care alăptează.

Reacții adverse: furosemidul este în general bine tolerat; furosemidul poate
determina o scădere a tensiunii arteriale.
Ca și în cazul altor diuretice, echilibrul electroliților şi al apei poate fi perturbat ca urmare a diurezei după tratament prelungit.

Nivelul de colesterol și trigliceride plasmatice poate crește în timpul tratamentului cu furosemid.
Toleranța la glucoză poate scădea cu furosemid.
Similar altor diuretice, tratamentul cu furosemid poate duce la creșteri tranzitorii în sânge ale creatininei și a concentrației de uree.
Nivelurile serice de acid uric pot crește și pot apărea atacuri de gută.
Din cauza asemănării sale chimice cu hormonii sexuali, spironolactona poate determina sensibilitate crescută a mameloanelor la atingere.

Mastodinia dependentă de doză și ginecomastia
reversibilă pot apare la ambele sexe.

Conținutul ambalajului: Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule.

Data revizuirii textului Martie 2016.
Dacă sunt suspectate reacții adverse la acest medicament trebuie să raportați reacția către Agenției Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale: http://amed.md/raportarea-reactiilor-adverse.

Pliantul conține informație sumară. Pentru detalii se recomandă consultarea rezumatului caracteristicilor produsului, disponibil pe sursa: “nomenclator.amed.md”.
Acesta este un medicament.
Citiți cu atenție prospectul.
Dacă apar manifestări neplăcute, adresați-vă medicului sau farmacistului.
Se eliberează pe bază de prescripție medicală.