FERROPROTINA 40 mg granule pentru soluţie orală

Ferrimanitol ovoalbumină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca şi dumneavoastră.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este FERROPROTINA şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FERROPROTINA
3. Cum să utilizaţi FERROPROTINA
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează FERROPROTINA
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este FERROPROTINA şi pentru ce se utilizează

FERROPROTINA conţine în calitate de substanţă activă ferrimanitol ovoalbumină, care este un agent antianemic. Acesta este utilizat pentru a normaliza parametrii sanguini modificaţi la pacienţii cu deficit de fier.

FERROPROTINA se utilizează pentru prevenirea şi tratamentul anemiei feriprive (scăderea numărului de globule roşii sanguine, determinate de carenţa de fier) şi a stărilor cu deficit de fier.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FERROPROTINA

Nu utilizaţi FERROPROTINA:

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• dacă sunteţi alergic la proteinele din ou;
• dacă aveţi tulburări, determinate de excesul de fier în organism (hemosideroză şi hemocromatoză);
• dacă suferiţi de anemie, care nu este determinată de deficitul de fier, cum ar fi anemia aplastică, anemia hemolitică şi anemia sideroblastică;
• dacă suferiţi de inflamaţia cronică a pancreasului;
• dacă aveţi probleme serioase cu ficatul (ciroză hepatică).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă:

• aveţi ulcer gastric sau duodenal;
• aveţi probleme cu intestinele;
• aveţi probleme cu ficatul (insuficienţă hepatică).

FERROPROTINA împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau

 s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală.

Spuneţi medicului dumneavoastră în special dacă utilizaţi:

• antibiotice din grupa tetraciclinelor, chinolonelor (ciprofloxacină etc.) sau penicilamină (utilizate pentru a trata infecţiile);
• săruri de calciu;
• levodopă (utilizată în tratamentul bolii Parkinson);
• remedii antiacide (utilizate în caz de probleme cu stomacul).

Oricare dintre aceste medicamente trebuie să fie administrate la un interval de cel puţin două ore de la utilizarea de FERROPROTINA.

FERROPROTINA împreună cu alimente şi băuturi, alcool

FERROPROTINA nu trebuie administrată cu lapte sau produse lactate.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.

În studiile efectuate cu ovalbumină ferrimannitol la femeile gravide nu s-au determinat probleme fetale. În orice caz, consultaţi medicul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Nu există date disponibile privind trecerea medicamentului în laptele uman şi posibilele sale efecte asupra sugarilor.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu sunt descrise efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţie importantă privind unele componente ale FERROPROTINA:

FERROPROTINA conţine zahăr şi lactoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să utilizaţi FERROPROTINA

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.

Doze

Adulţi: 1 plic pe zi, după masa principală.

Copii cu vârsta peste 3 ani: se recomandă sub formă de „Soluţie orală” în fiole. 

Copii cu vârsta sub 3 ani: se recomandă sub formă de „Soluţie orală” în fiole. 

Mod de administrare

Administrare orală.

Turnaţi conţinutul plicului în 100 ml apă (jumătate de pahar) şi agitaţi până la dizolvarea completă. Soluţia trebuie administrată imediat.

Dacă utilizaţi mai mult FERROPROTINA decât trebuie

Nu au fost descrise cazuri de supradozaj.

Consultaţi medicul dumneavoastră, dacă apar simptome de iritaţie digestivă (cum ar fi greaţă şi vomă).

Dacă uitaţi să utilizaţi FERROPROTINA

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului, dacă este deja timpul pentru următoarea doză.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi FERROPROTINA

Medicul vă va spune cât timp trebuie să continuaţi tratamentul cu FERROPROTINA. Nu încetaţi tratamentul mai devreme, chiar dacă vă simţiţi mai bine.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi):

• disconfort gastrointestinal (durere stomacală, greaţă, constipaţie sau diaree), care dispare după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului;
• scaun de culoare neagră datorită fierului excretat în fecale, situaţie care este, în principal, neimportantă.

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 pacienţi):

• a fost descris un singur caz de creştere a enzimelor hepatice.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amed.md/ sau e-mail: farmacovigilenta@amed.md.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează FERROPROTINA

A se păstra la temperaturi sub 30 °C.

Nu  lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine FERROPROTINA

- Substanţa activă este ferrimanitol ovoalbumină.

1 plic conţine 300 mg ferrimanitol ovoalbumină, echivalent cu 40 mg fier (III).

- Celelalte componente sunt: zaharoză, lactoză, clorură de sodiu, aromă de banană, etilvanilină.

Cum arată FERROPROTINA şi conţinutul ambalajului

FERROPROTINA se prezintă sub formă de granule de culoare roşietic-maronie.

FERROPROTINA este disponibil în cutii cu 30 plicuri din hârtie şi aluminiu.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul

Deţinătorul certificatului de înregistrare

FAES FARMA S.A.,

Maximo Aguirre, 14

48940 Leioa (Vizcaya)

SPANIA

Fabricantul

FAES FARMA S.A.,

Maximo Aguirre, 14

48940 Leioa (Vizcaya)

SPANIA