Impamid SR 1.5mg comp.elib.prel.

IMPAMID® SR 1,5 mg
comprimate cu eliberare prelungita

Indapamida
Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa utilizati acest medicament.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

În acest prospect gasiti:
1. Ce este Impamid SR si pentru ce se utilizeaza
2. Înainte sa utilizati Impamid SR
3. Cum sa utilizati Impamid SR
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Impamid SR
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE IMPAMID SR SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Acest medicament este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala).
Medicamentul se prezinta sub forma de comprimat cu eliberare prelungita care contine indapamida ca substanta activa.
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea de urina produsa de rinichi.
Cu toate acestea, indapamida este diferita de alte diuretice, determinând numai o crestere usoara a cantitatii de urina produse.

2. ÎNAINTE SA UTILIZATI IMPAMID SR
Nu utilizati Impamid SR
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la indapamida, alte sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale
Impamid SR;
- daca aveti boli severe ale rinichilor;
- daca aveti boli severe ale ficatului sau o alta afectiune numita encefalopatie hepatica (o boala degenerativa a creierului);
- daca aveti valori mici de potasiu în sânge.

Aveti grija deosebita când utilizati Impamid SR
- daca aveti probleme cu ficatul;
- daca aveti diabet zaharat;
- daca aveti guta (articulatii dureroase, în special la nivelul picioarelor);
- daca aveti orice probleme de ritm ale inimii sau probleme cu rinichii dumneavoastra;
- daca urmeaza sa efectuati o investigatie medicala pentru a verifica cât de bine functioneaza glanda paratiroida.

Spuneti medicului dumneavoastra daca ati avut reactii de fotosensibilizare (cresterea sensibilitatii pielii la radiatiile solare).
Medicul dumneavoastra va poate recomanda efectuarea unor analize de laborator pentru a verifica daca aveti valori mici de sodiu sau potasiu în sânge sau valori mari de calciu în sânge.
Daca credeti ca oricare dintre cele prezentate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastra sau daca aveti orice întrebari sau nelamuriri cu privire la utilizarea medicamentului, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Sportivii trebuie avertizati ca acest medicament contine o substanta activa care poate pozitiva testele anti-doping.

Folosirea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
Nu trebuie sa luati Impamid SR cu litiu (utilizat în tratamentul depresiei), datorita riscului de crestere a concentratiei de litiu în sânge.

De asemenea, nu trebuie sa luati Impamid SR cu alte diuretice (bumetanida, furosemid, piretanida, tiazide si xipamida) care pot determina hipopotasemie
(concentratie mica de potasiu din sânge).

Spuneti-i medicului dumneavoastra daca luati oricare din urmatoarele medicamente, deoarece pot fi necesare precautii speciale:
- medicamente utilizate pentru tulburari ale ritmului inimii (de exemplu: chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitala);
- medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor mintale, cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia (de exemplu: antidepresive triciclice, medicamente antipsihotice, neuroleptice);
- bepridil (utilizat pentru a trata angina pectorala, o afectiune care determina dureri în piept);
- cisaprida, difemanil (utilizate pentru tratamentul problemelor gastrointestinale);
- sparfloxacina, moxifloxacina (antibiotice utilizate pentru tratamentul infectiilor);
- halofantrina (medicament antiparazitar utilizat pentru tratamentul anumitor forme de malarie);
- pentamidina (utilizata pentru tratamentul anumitor forme de pneumonie);
- mizolastina (utilizata pentru tratamentul reactiilor alergice, cum este febra fânului);
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene utilizate pentru tratarea durerii (de exemplu: ibuprofen) sau doze mari de acid acetilsalicilic;
- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (utilizati pentru a trata tensiunea arteriala mare si insuficienta cardiaca);
- corticosteroizi orali utilizati pentru a trata diferite afectiuni, inclusiv astmul bronsic sever si poliartrita reumatoida;
- laxative stimulante;
- baclofen (pentru tratamentul rigiditatii musculare care apare în afectiuni, cum este scleroza multipla);
- diuretice care economisesc potasiu (amilorid, spironolactona, triamteren);
- metformin (pentru tratamentul diabetului zaharat);
- substante de contrast iodate (utilizate pentru diagnosticarea anumitor afectiuni cu ajutorul razelor X);
- medicamente care contin calciu sau alte suplimente care contin calciu;
- ciclosporina, tacrolimus sau alte medicamente care deprima sistemul imunitar utilizate dupa transplantul de organe sau pentru tratamentul afectiunilor autoimune, dermatologice sau reumatice severe;
- tetracosactida (pentru tratamentul bolii Crohn).

Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament.

Sarcina
Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii. Daca planificati o sarcina sau daca aceasta
s-a confirmat, trebuie sa treceti cât mai curând posibil la un tratament alternativ.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida sau doriti sa ramâneti gravida.

Alaptarea
Substanta activa este excretata în lapte. Alaptarea nu este recomandata daca luati acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest medicament poate provoca reactii adverse datorita scaderii tensiunii arteriale, cum sunt ametelile sau oboseala (vezi punctul 4 „Reactii adverse posibile”). Aceste reactii adverse apar mai frecvent la începutul tratamentului sau
în cazul asocierii cu un alt medicament antihipertensiv. Daca va simtiti afectat nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Impamid SR
Impamid SR contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l
întrebati înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SA UTILIZATI IMPAMID SR
Utilizati întotdeauna Impamid SR exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Instructiuni pentru utilizarea corecta
Doza uzuala este de un comprimat pe zi, de preferat dimineata.
Comprimatele pot fi luate indiferent de orarul meselor.
Comprimatele trebuie înghitite întregi cu apa. Nu le spargeti sau mestecati.

Tratamentul pentru hipertensiunea arteriala este, de regula, administrat pe toata durata vietii.
Daca ati utilizat mai mult Impamid SR decât trebuie
Daca ati luat prea multe comprimate, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.
O doza foarte mare de Impamid SR poate produce greata, varsaturi, tensiune arteriala mica, crampe, ameteli, somnolenta, confuzie si modificari ale cantitatii de urina produsa de rinichi.
Daca ati uitat sa utilizati Impamid SR
Daca ati uitat sa luati o doza din medicamentul dumneavoastra, luati doza urmatoare la momentul obisnuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca încetati sa utilizati Impamid SR
Deoarece tratamentul hipertensiunii arteriale se face de regula pe toata durata vietii, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra înainte de a întrerupe utilizarea acestui medicament.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Impamid SR poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Acestea pot include:
Frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti):
- eruptii pe piele de origine alergica;
- valori scazute ale potasiului în sânge.

Mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti):
- varsaturi;
- purpura (pete rosii pe piele).

Rare (care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti):
- senzatie de oboseala, ameteli, durere de cap, furnicaturi si întepaturi (parestezii);
- tulburari gastro-intestinale (cum sunt greata, constipatie), uscare a gurii.

Foarte rare (care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti):
- batai neregulate ale inimii, tensiune arteriala scazuta;
- afectiuni renale;
- pancreatita (inflamatia pancreasului care poate determina durere în partea superioara a abdomenului), functionare anormala a ficatului;
- modificari ale numarului de celule din sânge, cum sunt trombocitopenie
(scadere a numarului de plachete care poate determina aparitia mai usoara a învinetirii sau sângerarii nazale), leucopenie (scadere a numarului de celule albe care poate determina febra inexplicabila, dureri la nivelul
gâtului sau alte simptome asemanatoare gripei
– daca acestea apar
adresati-va medicului dumneavoastra) si anemie (scadere a numarului de celule rosii ale sângelui);
 crestere a calciului în sânge;
- angioedem, urticarie, manifestari severe la nivelul pielii. Angioedemul este caracterizat prin umflarea pielii la nivelul extremitatilor sau fetei, umflarea limbii sau buzelor, umflarea mucoaselor la nivelul gâtului sau cailor respiratorii, ceea ce poate duce la scurtarea respiratiei sau dificultati la înghitire. Daca acestea apar adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
 În caz de insuficienta hepatica, exista posibilitatea instalarii encefalopatiei hepatice (o boala degenerativa a creierului).
- Daca suferiti de Lupus Eritematos Sistemic (o boala de colagen), aceasta se poate agrava.
- Au fost raportate si cazuri de reactii de fotosensibilizare (modificari ale aspectului pielii) dupa expunerea la soare sau la radiatii UVA artificiale.
- Pot aparea unele modificari ale parametrilor de laborator si medicul
dumneavoastra va poate recomanda analize de sânge pentru a verifica starea dumneavoastra de sanatate. Pot aparea urmatoarele modificari ale parametrilor de laborator:
- pierdere de potasiu cu hipokaliemie (valori scazute de potasiu în sânge);
- valori scazute de sodiu si scaderea volumului de lichid în sânge, care pot produce deshidratare, scaderea tensiunii
arteriale si senzatie brusca de ameteala odata cu ridicarea în picioare din pozitie culcata sau sezânda;
- modificarea pH-ului din sânge;
- crestere a acidului uric, o substanta care poate produce sau
agrava guta (articulatii dureroase, în special la nivelul picioarelor);
- crestere a valorilor de glucoza la pacientii cu diabet zaharat.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA IMPAMID SR
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
Nu utilizati Impamid SR dupa data de expirare înscrisa pe cutie si blister. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 30 ºC, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Impamid SR
Substanta activa este indapamida. Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine indapamida 1,5 mg.
Celelalte componente sunt:
- nucleu: lactoza monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloza microcristalina, hipromeloza, stearat de magneziu.
- film: alcool polivinilic partial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc.

Cum arata Impamid SR si continutul ambalajului
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare alba, cu diametrul de aproximativ 8 mm.
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 15 comprimate cu eliberare prelungita.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producator
Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza Voda nr. 99-105, 540306 Târgu-Mures, România
Acest prospect a fost aprobat în martie 2014

La aparitia oricarei reactii adverse informati sectia de farmacovigilenta a
Agentiei Medicamentului ?i Dispozitivelor Medicale (tel.: 022-88-43-38)