Levoximed 500mg comp.

Levoximed

FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.

Descriere:
comprimat formă kapsulovidnoy de culoare galben deschis, cu o gravat "LVXN" pe una din fețe și linie mediană pe de altă parte.
Soluție perfuzabilă.

COMPOZIȚIA
Un comprimat filmat conține:
Ingrediente active: levofloxacină (sub formă de hemihidrat) 500 mg.
Alte ingrediente: amidon, povidonă K-90, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, talc, hipromeloză, dioxid de titan, propilen glicol, culoare: oxid galben de fier, Tween 80, polietilenglicol.
100 ml de soluție perfuzabilă conține:
Ingredient activ: Levofloxacina (sub formă de hemihidrat) 0,5 g
Alte ingrediente: dextroză anhidră, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutică
Antibacterieni pentru uz sistemic.
Chinolone derivate. Fluorochinolone.

Proprietăți farmacologice
Levoksimed antimicrobiene cu spectru larg bactericid reprezentative III chinolone generație.
Ingredientul activ al medicamentului, levofloxacină, un izomer optic activ al ofloxacinei levo L-ofloxacina. Comparativ cu ofloxacina are incidență mai mică de efecte adverse, cel mai bun profil farmacologic și tolerabilitate.
Levofloxacina blocuri ADN giraza (topoizomeraza II) și topoizomeraza IV, încalcă supercoiling și reticulare de pauze ADN-ului, inhibă sinteza de ADN, provoacă schimbări profunde în citoplasma morfologice, peretele celular și membranelor. Mecanism unic de actiune prevede activitatea împotriva tulpinilor de germeni patogeni rezistenți la alte grupuri de antibiotice.

Levofloxacina este activ impotriva celor mai multe tulpini de microorganisme, în condițiile in vitro, cât și in vivo:
- Aerobic microorganisme Gram-pozitive: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp.. (Inclusiv Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp... Grupuri C și G (inclusiv Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans);
- Aerobic microorganisme gram-negative: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp... (Inclusiv Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.. (Inclusiv Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), cattaralis Moraxella, Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp.. (Inclusiv Pasteurella conis, dagmatis Pasteurella, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp.. (Inclusiv Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp.. (Inclusiv Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp... (Serratia marcescens);
- Bacteriile anaerobe: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.;.....
- Alte microorganisme: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp.... (Inclusiv Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum..

Farmacocinetica
Levofloxacina este rapid și aproape complet absorbit după administrarea orală. Biodisponibilitatea a 500 mg de levofloxacină după administrarea pe cale orală de 99%. După ce a primit o singură doză 250 mg levofloxacină maxim de 2,8 ± 0,4 mg / ml, Tmax 1,6 ± 1,0 ore, T1 / 2 7,3 ± 0,9 oră caracteristicile farmacocinetice de la primirea 500 mg de levofloxacină, respectiv, sunt: C max 5,1 ± 0,8 mg / ml, Tmax 1,3 ± 0,6 h, T 1/2 6,3 ± 0,6 oră Levofloxacina este în principal excretată în urină sub formă nemodificată . După administrarea orală, aproximativ 87% din doza excretată în urină sub formă nemodificată în termen de 48 de ore. Mai puțin de 4% găsit în materiile fecale pe o perioadă de 72 oră medie de înjumătățire variază de levofloxacinei din 6 la 8 ore după o doză unică sau doze multiple.

Caracteristicile farmacocinetice după administrarea unei doze unice intravenoase de 500 mg levofloxacină, respectiv, sunt: C max 6,2 ± 1,0 mg / ml, Tmax 1,0 ± 0,1 ore, T1 / 2 = 6,4 ± 0,7 oră Aproximativ 30 40% din medicament se leagă de proteinele plasmatice. De droguri nu este metabolizat practic. Eliminat în principal de către rinichi neschimbate prin filtrare glomerulară și secreție tubulară. În termen de 24 de ore de urină excretat 80-85% din doza administrată. În concentrații mari și mai CMI pentru majoritatea infecțiilor tractului urinar, levofloxacina găsit în urină (80-100 mg / L sau mai mult).

Un eficiente pe termen lung concentrațiile de levofloxacină găsit în mucoasa salivă, spută și bronșic, pulmonar, amigdalele, de mijloc exudat ureche, rinichi, prostata, testicul, bila, vezica biliara, urina, piele, os, ovar, endometru, peritoneală, sinovial, și lichidare exudatului . Patrunde muscular si tesutul adipos, lichidul cefalorahidian. Acumularea de levofloxacină în fagocite imbunatateste activitatea bactericida impotriva agentilor patogeni intracelulare și extracelulare prin menținerea unei concentrări stabile mare de droguri în țesuturile și fluidele din sursa de infecție.

INDICAȚII
Infecție:
- Infecții ale căilor respiratorii inferioare (bronsita cronica, pneumonie, etc);
- Ale tractului respirator superior (sinuzite, otite medii, etc);
- Tractul urinar si rinichi (inclusiv pielonefrita acută);
- Organe genitale (inclusiv Chlamydia urogenital);
- Țesuturile pielii si moale (purulente, abcese, ateroma fierbe);
- Infectii osoase sau articulare;
- Septicemia / bacteriemie;
- Infecții intra-abdominale.
Prevenirea îngrijiri post-avort;
Tratament complet de tuberculoză rezistentă la medicamente.

CONTRAINDICAȚII
- Hipersensibilitate la levofloxacină sau alte chinolone;
- Epilepsie;
- Pierdere a tendoanelor asociate cu primirea chinolone din istorie;
- Sarcina și alăptarea;
- Copii si adolescenti sub 18 ani.
C de îngrijire: vârsta înaintată (susceptibile de a avea o scădere concomitentă a funcției renale).

Precautii
În timpul tratamentului Levoksimedom evita lumina soarelui și lumina artificială UV pentru a preveni deteriorarea pielii (fotosensibilitate).
Dacă apar semne de tendinită levofloxacină imediat răsturnat.
Trebuie să se țină seama de faptul că pacienții cu leziuni ale creierului în istorie (traumatisme accident vascular cerebral, major) pot dezvolta convulsii, cu insuficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenazei riscul de hemoliza.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme 
La primirea Levoksimeda poate reduce capacitatea de concentrare, și reacții psihomotorii de viteză, care ar trebui să fie luate în considerare atunci când este necesar, utilizați la pacienții ale căror activități sunt legate de gestionarea vehiculelor, întreținere a utilajelor, cu lucrări într-o poziție stabilă.

Efecte secundare
Gastro-intestinale: greață, vărsături, diaree, și, uneori, scăderea poftei de mâncare, dureri abdominale, rareori enterocolită pseudomembranoasă, a crescut activitatea de "ficat" transaminaze, hiperbilirubinemie, hepatită, gușă.
Sistemul nervos central: uneori dureri de cap, amețeli, slăbiciune, somnolență, insomnie, rareori parestezii, anxietate, frica, foarte rar halucinații, confuzie, depresie, tulburari de circulatie, convulsii.
Din simțuri: foarte rar vedere încețoșată, auzul, mirosul, gustul și sensibilitatea tactilă.
Sistemul urinar: uneori hypercreatininemia, foarte rar nefrită interstițială.
Sistemului cardio-vascular: uneori scăderea tensiunii arteriale, colaps circulator, tahicardie.