Linex capsule

Lactobacillus acidophilus (L. gasseri)/Bifidobacterium infantis/Enterococcus faecium

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

• Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Linex capsule şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Linex capsule

3. Cum să luaţi Linex capsule

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Linex capsule

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Linex capsule şi pentru ce se utilizează

Linex capsule este un medicament ce conține trei specii diferite de bacterii liofilizate viabile (capabile de a se dezvolta), producătoare de acid lactic, care fac parte din flora intestinală normală și sunt implicate în stabilirea și menținerea echilibrului și funcției microflorei intestinale.

Linex este utilizat pentru prevenirea și tratamentul adjuvant al diareei, meteorismului (balonărilor) și altor tulburări digestive, cauzate de:

• infecții virale și bacteriene ale tractului digestiv la sugari, copii și adulți (de exemplu, infecția cu rotavirus, diareea călătorului);

• tratamentul cu antibiotice cu spectru larg de acțiune sau alte medicamente care afectează microflora intestinală;

• investigați radiologice a organelor abdominale și pelvine.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Linex capsule Nu luaţi Linex dacă:

- sunteți hipersensibil (alergic) la substanțele active sau la oricare dintre excipienţii din compoziția medicamentului;

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luați medicamentul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

• aveți temperatura corporală mai mare de 38°C;

• ați observat sânge sau mucus în scaun;

• diareea durează mai mult de două zile;

• diareea este intensă și este însoțită de deshidratare și pierdere în greutatea corporală;

• diareea este însoțită de dureri abdominale severe;

• aveți alte boli cronice (de exemplu, diabet zaharat, boli cardiovasculare);

• dacă aveți imunodeficiență (de exemplu, infecție cu HIV).

În tratamentul diareei, prima și cea mai importantă acțiune este de a restabili pierderile de lichide și electroliți prin administrarea de lichide.

Tratamentul diareei la copii mai mici de 6 ani se efectuează sub supraveghere medicală.

Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi Linex capsule.

Atenționări speciale privind excipienții

Capsulele Linex conțin lactoză. Dacă aveți o afecțiune ereditară rară de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizați acest medicament.

Linex împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Linex poate fi administrat concomitent cu antibiotice sau alte medicamente chimioterapeutice dar nu în același timp. Pentru a crește efectul medicamentului, se recomandă administrarea Linex cu cel puțin 3 ore după administrarea unui antibiotic sau medicament chimioterapeutic.

Linex împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Este necesar de evitat administrarea concomitentă a alcoolului sau a băuturilor fierbinți.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi.

Tratamentul diareei în timpul sarcinii și perioadei de alăptare trebuie efectuată cu supraveghere medicală.

Din cauza lipsei datelor cu privire la siguranța medicamentului la femeile însărcinate și care alăptează, nu este recomandată administrarea în timpul sarcinii și perioadei de alăptare.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum să luaţi Linex capsule

Luaţi întotdeauna Linex capsule exact aşa cum este indicat în acest prospect. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Sugari și copii cu vârsta până la 2 ani: câte 1 capsulă de trei ori pe zi.

Copii cu vârsta de la 2 pînă la 12 ani: câte 1-2 capsule de trei ori pe zi.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: câte 2 capsule de trei ori pe zi.

Tratamentul diareei la copii mai mici de 6 ani se efectuează sub supraveghere medicală.

Pentru un copil care nu este în stare sau nu știe cum să înghită capsula, învelișul capsulei trebuie deschis, conținutul golit pe o lingură și amestecat cu puțin lichid.

Este recomandată administrarea capsulelor Linex în timpul meselor. Linex poate fi administrat până când simptomele nu se ameliorează.

În tratamentul diareei prima și cea mai importantă acțiune este de a restabili pierderile de lichide și electroliți prin administrarea de lichide.

În cazul în care simptomele diareei nu se ameliorează după două zile de administrare a capsulelor Linex, pacientul trebuie să consulte un medic.

Dacă luaţi mai mult Linex decât trebuie

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Dacă uitaţi să luaţi Linex

Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea următoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum este indicat în acest prospect sau cum v-a prescris medicul dumneavoastră.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Linex capsule poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori) - sunt posibile reacţii de hipersensibilitate (alergii).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: farmacovigilenta@amdm.gov.md

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Linex capsule

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Linex capsule

Substanţa activă este: nu mai puțin de 1,2 x 10⁷ CFU (280 mg) de bacterii producătoare de acid lactic: Lactobacillus acidophilus (L. gasseri), Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Celelalte componente sunt: amidon de cartofi, dextrină, lactoză, stearat de magneziu, gelatină, dioxid de titan (E 171).

Cum arată Linex și conţinutul ambalajului Linex se prezintă sub formă de capsule cu căpăcelul și corpul de culoare albă, netransparente.

Linex capsule este disponibil în cutii de carton ce conțin 16 capsule (câte 8 capsule în blister, câte 2 blistere în cutie de carton) și prospectul pentru pacient.

Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul

Deţinătorul certificatului de înregistrare Lek Pharmaceuticals d.d.,

Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Fabricantul

Lek Pharmaceuticals d.d.,

Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2022.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/