Mycofin 1% crema 15g

Mycofin 10 mg/g, crema Terbinafinum
Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa utilizati
 acest medicament. Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Întrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi. Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se înrautatesc sau nu se îmbunatatesc dupa o luna de administrare a
medicamentului.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului. În acest prospect gasiti:
1. Ce este Mycofin si pentru ce se utilizeaza
2. Înainte sa utilizati Mycofin
3. Cum sa utilizati Mycofin
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Mycofin
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE MYCOFIN SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Mycofin crema contine substanta activa terbinafina, care face parte din grupa antifungicelor de uz topic, având un spectru larg de actiune. Mycofin 10mg/g, crema este indicat în: Infectii fungice ale pielii cauzate de Trichophyton, (de ex. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis si
Epidermophyton floccosum. Infectii fungice cutanate, cauzate de Candida (de ex. C. albicans).
Pityriasis (tinea) versicolor, cauzat de Pityrosporum orbiculare ( Malassezia furfur).

2. ÎNAINTE SA UTILIZATI MYCOFIN
Nu utilizati Mycofin
- daca sunteti alergic la componentele preparatului .Aveti grija deosebita cînd administrati Mycofin
evitati contactul cu ochii. Aplicati doar pe piele contine alcool cetilic si alcool stearilic. Aveti grija, acestea pot provoca iritatii ale pielii.
Utilizarea altor medicamente Nu se cunosc interactiuni medicamentoase cu Mycofin.
Sarcina si perioada de alaptare Nu exista studii clinice referitoare la administrarea terbinafinei la femei însarcinate. De
aceea, nu se recomanda administrarea în perioada sarcinii, doar daca beneficiile depasesc cu mult riscurile. Terbinafina este excretata în laptele matern. De aceea, în perioada de alaptare, mamele nu trebuie sa administreze Mycofin crema. Sugarii nu trebuie sa aiba nici un contact cu zonele unde a fost aplicata crema, inclusiv cea de la sâni.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor Mycofin nu influenteaza asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a manevra utilaje.

3. CUM SA UTILIZATI MYCOFIN
Utilizati întotdeauna Mycofin exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Crema Mycofin se aplica o data sau de 2 ori pe zi.
Durata tratamentului si frecven?a administrarilor: Tinea corporis, cruris: 1-2 saptamâni , Tinea pedis: 1 saptamâna
Candidoza cutanata: 2 saptamâni , Pityriasis versicolor: 2 saptamâni
Simptomele clinice se amelioreaza timp de câteva zile. Aplicarea ocazionala a preparatului sau întreruperea tratamentului înainte de termen pot provoca recidiva maladiei. În lipsa efectului timp de 2 saptamâni, este necesara precizarea
diagnosticului. Copii: Experienta clinica în administrarea cutanata a terbinafinei la copii este limitata si administrarea sub 16 ani nu se recomanda. Vârstnici: Nu este necesara ajustarea dozelor pentru pacienti vârstnici.
Mod de administrare: Administrare cutanata.
Înaintea aplicarii portiunea afectata se va spala cu sapun si se va usca bine. Crema trebuie aplicata pe zona afectata ale pielii si pe zonele înconjuratoare într-un strat subtire si masata usor. În caz de intertrigo (submamar, interdigital, interfesier, inghinal), zona pe care a fost aplicata crema poate fi acoperita cu ajutorul unei fîsii de tifon, mai ales în timpul noptii.
Daca utilizati mai mult decât trebuie din Mycofin
Daca ati luat Mycofin în doza mai mare decât trebuia, adresati-va medicului dumneavoastra.
Datorita absorbtiei sistemice scazute a terbinafinei topice este putin probabil sa se produca supradozaj.
Reactii ale supradozarii pot fi dureri de cap, greata, durere epigastrica si ameteala. 
În caz de ingerare accidentala, tratamentul recomandat consta din eliminarea medicamentului, în primul rînd, prin administrarea carbunelui activat, si, la necesitate, terapia simptomatica de sustinere.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Tulburari ale sistemului imunitar: cu frecventa necunoscuta – hipersensibilitate.
Tulburari oculare: rare – iritatia ochilor. Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat: frecvente - exfolierea pielii, prurit; mai putin frecvente – rani la nivelul pielii, crusta, tulburari cutanate, tulburari de pigmentare, eritem, senzatie de arsura; rare – piele uscata, dermatita de contact, eczema; cu frecventa necunoscuta – iritatie.
Tulburari generale si la nivelul locului de administrare: mai putin frecvente – durere, durere la locul de administrare, iritatie; rare – agravarea bolii. Raportarea reactiilor adverse , Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nemen?ionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale: http://www.amed.md.
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. CUM SE PASTREAZA MYCOFIN
A se pastra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original.
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor!
Nu utilizati Mycofin crema dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Mycofin
Substanta activa este terbinafina. 1 g crema contine clorhidrat de terbinafina 10 mg, echivalent cu 8,888 mg terbinafina.
Celelalte componente sunt: hidroxid de sodiu, alcool benzilic, monostearat de sorbitan, palmitat de cetil, alcool cetilic, alcool stearilic, polisorbat 60, miristat de izopropil, apa purificata. Cum arata Mycofin si continutul ambalajului .Mycofin se prezinta sub forma de crema de culoare alba, lucioasa, cu miros slab. Este disponibil în tub din aluminiu de 15 g cu capac din polietilena de înalta densitate, în cutie de carton. Detinatorul certificatului de înregistrare si fabricantul Detinatorul certificatului de înregistrare Nobel Ilaç Sanayii ve Ticaret A.S.,
Umraniye, Istanbul, Turcia. Fabricantul Nobel Ilaç Sanayii ve Ticaret A.S., Duzce, Turcia.
Acest prospect a fost aprobat în August 2015.