Nidoflor crema 15g

Nidoflor®
crema
triamcinolon acetonid/ sulfat de neomicina/nistatina

Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
-Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
-Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este Nidoflor si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Nidoflor
3. Cum sa utilizati Nidoflor
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Nidoflor
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1.Ce este Nidoflor si pentru ce se utilizeaza
Nidoflor este un medicament recomandat pentru aplicare cutanata si asociaza trei substante: sulfatul de neomicina si nistatina (cu proprietati antimicrobine si antifungice) cu un glucocorticoid de sinteza – triamcinolonul acetonid (cu actiune
antiinflamatoare).
Nidoflor este recomadat în cazul infectiilor la nivelul pielii în conditiile în care un corticosteroid topic este indicat pentru diminuarea zonelor rosii si a mâncarimilor, precum si în afectiuni corticosensibile ale pielii suprainfectate si/sau complicate
cu micoze (de exemplu Candida) sau cu germeni sensibili la neomicina.

2.Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Nidoflor
Nu utilizati Nidoflor:
-daca sunteti alergic la triamcinolon acetonid, sulfat de neomicina, nistatina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-daca suferiti de alte afectiuni ale pielii cum ar fi: infectii virale, parazitare, tuberculoza cutanata;
-pe rani sau piele care prezinta ulceratii;
-daca aveti acnee vulgara sau acnee rozacee;
-la nivelul pleoapelor;
-daca aveti dermatita periorala;
-daca aveti atrofie cutanata;
-la nivelul canalului auditiv în cazul perforatiei de timpan.

Atentionari si precautii
Înainte sa utilizati Nidoflor, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Nidoflor este destinat exclusiv uzului extern.
În timpul administrarii de Nidoflor pe perioade mai mari sau repetate pot aparea reactii alergice la locul administrarii. Prezenta glucocorticoidului nu împiedica eventualele manifestari alergice datorate neomicinei, dar poate influenta manifestarea lor clinica. Întrerupeti utilizarea de Nidoflor la primele semne de alergie.

Nu utilizati acest medicament o perioada lunga de timp, pe suprafete mari de piele, sub pansament oculziv sau la nivelul zonelor de flexie. Acest lucru poate duce la cresterea probabilitatii de aparitie a reactiilor adverse.
Nu utilizati Nidoflor mai mult de 8 zile, iar la nivelul fetei mai mult de 5 zile.
Evitati contactul cu ochii sau cu mucoasele.
Aplicati masuri de igiena locala pentru a preveni reinfectarea. În cazul unei infectii severe, aparute în timpul tratamentului de lunga durata, medicul dumneavoastra va va administra antibioterapie pe cale generala conform antibiogramei.
Evitati aplicarea de Nidoflor pe sâni, în timpul alaptarii, datorita riscului de ingestie a medicamentului de catre nou-nascuti si sugari.

Copii
Copiii pot fi mai susceptibili la toxicitate sistemica la doze echivalente celor de la adulti datorita suprafetei cutanate mai mari în raport cu greutatea corporala. .

Nidoflor împreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nidoflor nu are nici o influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

3.Cum sa utilizati Nidoflor
Utilizati întotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Nidoflor este destinat exclusiv uzului extern.

Adulti
Aplicati medicamentul în strat subtire pe zona afectata, de 2-3 ori pe zi, masând usor circular, pentru a favoriza patrunderea cremei.
Nu utilizati Nidoflor pe suprafete mari si nu depasiti 8 zile de tratament.

Copii
Nidoflor nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 2 ani din motive legate de probleme referitoare la siguranta.

Vârstnici
Nidoflor poate fi administrat si la vârstnici.

Daca utilizati mai mult Nidoflor decât trebuie
Administrarea oricarui medicament în exces poate avea serioase consecinte. În conditiile aplicarii de Nidoflor este putin probabil sa se produca supradozaj.
Totusi, glucocorticoizii topici în doze mari pot fi absorbiti si pot determina efecte sistemice, iar în cazul ingestiei accidentale a Nidoflor este necesar tratament simptomatic.
Daca suspectati supradozajul, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau departamentului de primire urgente
Daca uitati sa utilizati Nidoflor
Daca ati uitat sa aplicati o doza, utilizati medicamentul imediat ce va amintiti.
Totusi, daca este timpul pentru urmatoarea doza, aplicati-o doar pe aceasta. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca încetati sa utilizati Nidoflor
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresativa medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Posibile reactii determinate de triamcinolon acetonid:
-rare: infectie secundara, piele aspra, fragila, acnee, pustule, crestere în exces a parului (hipertricoza), aparitia sau agravarea acneei rozacee, dermatita în jurul gurii, subtierea pielii, diminuarea consistentei si elasticitatii pielii, vergeturi,
dilatarea vaselor superficiale.
Aplicarea unor cantitati mari de crema, timp îndelungat, pe suprafete întinse de piele sau la nivelul unor zone cu absorbtie crescuta (la nivelul pliurilor cutanate sau a pansamentelor ocluzive în special la copii) pot determina efecte cortizonice sistemice, asa-numitul sindrom Cushing care include simptome numeroase (de exemplu: fata”în luna plina”, senzatia de slabiciune, hiperglicemie).
Tratamentul cronic cu corticosteroizi poate interfera cu procesul de crestere si dezvoltare la copii.
Hipertensiunea intracraniana a fost raportata la copiii tratati cu corticosteroizi topici. Manifestarile hipertensiunii intracraniene includ bombarea fontanelelor si durere de cap.

Posibile reactii determinate de neomicina:
-cu frecventa necunoscuta: eczema, nefrotoxicitate, ototoxicitate.
Posibile reactii determinate de nistatina:
-rare: reactii alergice, senzatie de arsura, mâncarime pe piele, eruptii cutanate tranzitorii si durere la locul de aplicare.
Pentru expirmarea frecventei de aparitie a reactiilor adverse s-a utilizat urmatoarea conventie:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta pâna la 1 din 10 persoane
Mai putin frecvente: pot afecta pâna la 1 din 100 persoane
Rare: pot afecta pâna la 1 din 1000 persoane
Foarte rare: pot afecta pâna la 1 din 10000 persoane
Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul
sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agentiei Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.amed.md/.
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5.Cum se pastreaza Nidoflor
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe cutie dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi.
Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Nidoflor
-Substantele active sunt: triamcinolon acetonid, sulfat de neomicina si nistatina.
Un gram crema contine triamcinolon acetonid 1 mg, sulfat de neomicina 3,82 mg si nistatina 100000 UI.
-Celelalte componente sunt: parafina lichida, propilenglicol, alcool cetilic, monostearat de polioxietilen 20, stearat de glicerol si laureth-23, polisorbat 20, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), apa purificata.

Cum arata Nidoflor si continutul ambalajului
Crema omogena, de culoare galbena pâna la galben-închis.
Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu a 15 g crema.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Antibiotice SA
Str. Valea Lupului nr. 1, 707410, Iasi, România

Acest prospect a fost revizuit în februarie 2015

La aparitia oricarei reactii adverse informati sectia de farmacovigilenta a
Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (tel.: 0 22 88 43 38)