Optix comp.film.

OPTIX, comprimate filmate

Combinație

1.Ce este OPTIX şi pentru ce se utilizează

OPTIX prezintă un complex de vitamine (β-caroten, vitamina C) şi minerale (zinc, cupru) cu suplimente din plante (luteina şi zeaxantina) pentru profilaxia afecţiunilor oculare şi tulburărilor de vedere, legate de vârstă.

OPTIX este utilizat pentru:

- tratamentul deficitului sau lipsei de vitamine în afecţiuni oculare (degenerarea retinei legată de vârstă, opacifierea cristalinului, boli ale retinei, afecţiuni ale nervului optic);

- profilaxia tulburărilor şi afecţiunilor oculare legate de vârstă în grupurile de risc (persoane cu vârsta peste 55 ani; pacienţi cu diabet zaharat; prezenţa predispoziţiei ereditare către cataractă (opacifierea cristalinului) sau degenerarea retinei; la fumători; la persoane cu ochi de culoare deschisă);

- menţinerea calităţii vederii în caz de suprasolicitare a ochilor (lucrul la calculator, acţiunea radiaţiei UV); în caz de tulburare a acomodării la întuneric, în perioada de convalescenţă după intervenţii chirurgicale oftalmologice.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi OPTIX 

Nu luaţi OPTIX 

- dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;

- dacă aveţi probleme serioase cu rinichii (insuficienţă renală severă, glomerulonefrită cronică); - dacă aveţi probleme serioase cu inima (insuficienţă cardiacă cronică);

- dacă aveţi „pietre” la rinichi (litiază renală);

- dacă aveţi sarcoidoză (o boală care se însoţeşte de apariţia unor zone de inflamaţie, numite granuloame, în mai multe organe);

- dacă aveţi exces de vitamine A sau E în organism (hipervitaminoza A şi E);

- dacă suferiţi de tromboflebită (inflamaţia peretelui unei vene şi formarea de cheaguri de sânge);

- dacă suferiţi de tulburări a metabolismului fierului sau cuprului;

- dacă aveţi tireotoxicoză (intoxicarea organismului cu hormoni tiroidieni în exces);

- dacă utilizaţi în acelaşi timp retinoizi (folosiţi în boli de piele).

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luaţi OPTIX, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă:

- aveţi „pietre” la vezica biliară;

- aveţi probleme cu pancreasul (pancreatită cronică);

- dacă aveţi inflamaţi rinichii (nefrită acută);

- dacă sunteţi predispus la formarea cheagurilor de sânge (tromboze).

- dacă aveţi neoformaţiuni

Nu depăşiţi doza recomandată de medicul dumneavoastră. 

Nu utilizaţi concomitent alte multivitamine, deoarece este posibil supradozajul acestora în organism.

Copii 

Medicamentul nu se administrează copiilor cu vârsta sub 12 ani.

OPTIX împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală. 

Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă luaţi în special:

- alte medicamente, care conţin vitamine şi minerale similare;

- colestiramină, colestipol (utilizate pentru reducerea colesterolului);

- orlistat (utilizat pentru tratamentul obezităţii);

- laxative (utilizate pentru tratarea constipaţiei);

- sulfamidelor (utilizate în tratamentul infecţiilor); 

- preparate de fier, argint.

OPTIX împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Efectul maxim al carotenoidelor se determină la administrarea concomitentă cu produse alimentare bogate în lipide (în special uleiuri vegetale).

Sarcina şi alăptarea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea deveni gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament.

Deoarece nu au fost efectuate studii privind siguranţa administrării medicamentului în sarcină şi perioada de alăptare, OPTIX nu se va utiliza la această categorie de pacienţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Nu au fost efectuate studii privind influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje potenţial periculoase. Însă trebuie de luat în consideraţie posibilitatea dezvoltării reacţiilor adverse ale sistemului nervos (somnolenţă, ameţeli) la administrarea medicamentului.

3. Cum să luaţi OPTIX 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani se indică câte 1 comprimat o dată pe zi (în prima jumătate a zilei), timp de 1-2 luni. 

Copii cu vârsta sub 12 ani 

Medicamentul nu se administrează copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Mod de administrare

Administrare orală, în timpul mesei sau după masă. 

Dacă luaţi mai mult OPTIX decât trebuie 

Dacă aţi luat în mod accidental prea mult din medicamentul dumneavoastră, contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul, cât mai curând posibil.  Dacă luaţi o cantitate mai mare decât doza zilnică recomandată, pot apărea reacţii alergice, tulburări dispeptice, inclusiv dureri stomacale, greaţă, vărsături, balonarea abdomenului, diaree, excitabilitate crescută a sistemului nervos.

Dacă uitaţi să luaţi OPTIX 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. 

Dacă încetaţi să luaţi OPTIX 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

4. Reacţii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 

Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital: 

- reacţii alergice grave cu umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gatului şi dificultate bruscă în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic), inclusiv şoc anafilactic (o reacţie alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi umflare/tumefiere bruscă).

Alte reacţii adverse posibile în timpul tratamentului 

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

- reacţii alergice;

- creşterea temperaturii corpului;

- insuficienţă de aer ca urmare a spasmului bronhiilor;

- dureri de cap, ameţeli, nelinişte, somnolenţă;

- tulburări ale vederii;

- tulburări dispeptice, greţuri, vărsături, dureri abdominale, diaree. 

- erupţie cutanată, urticarie, prurit, ulceraţii ale pielii şi mucoaselor, uscăciunea buzelor; - dureri osoase şi articulare;

- stare de slăbiciune;

- transpiraţie excesivă.

La administrare îndelungată în doze mari apar iritarea mucoasei tractului gastrointestinal, tulburări ale ritmului inimii, senzaţie de amorţire şi furnicături, creşterea nivelului de acid uric în sânge, scăderea toleranţei la glucoză, creşterea nivelului de zahăr în sânge, tulburări ale funcţiei renale, uscăciunea şi fisuri ale palmelor şi tălpilor, căderea părului, erupţie seboreică, modificări ale indicilor urinei, creşterea concentraţiei calciului în sânge şi urină, depunerea unor cantităţi mari de săruri de calciu în ţesuturile moi, rinichi, plămâni, vase sanguine.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:farmacovigilenta@amed.md. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează OPTIX

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine OPTIX 

- Substanţe active 

1 comprimat filmat conţine β-caroten 1,5 mg, luteină 2,5 mg, zeaxantină 0,5 mg, vitamina E 36 mg, vitamina C 225 mg, zinc 5 mg; cupru 1 mg.

- Celelalte componente sunt: sulfat de calciu, celuloză microcristalină, acid stearic, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hipromeloză (hidroxipropilmetilceluloză).

Filmul: Opadry II Yellow: hipromeloză (hidroxipropilmetilceluloză), dioxid de titan (E 171), polidextroză, oxid galben de fier (E 172), maltodextrină, talc, trigliceride cu catenă medie.

Cum arată OPTIX şi conţinutul ambalajului 

OPTIX se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare de la galbenmaro deschisă până la galben-maro.  

Ambalaj

Cutie cu 3 sau 6 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul

Deţinătorul certificatului de înregistrare

Uzina de vitamine din Kiev SAP, Ucraina.

04073, or. Kiev, str. Kopîlovskaya, 38.

Tel. (044) 461-03-08, fax (044) 461-03-01

Fabricantul

Uzina de vitamine din Kiev SAP, Ucraina.

04073, or. Kiev, str. Kopîlovskaya, 38