ParaSinus 500mg+3mg+30mg comp.

PARASINUS, comprimate

Paracetamol, Maleat de clorfeniramina, Clorhidrat de pseudoefedrina

Cititi cu atentie si în întregime acest prospect, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa utilizati PARASINUS cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Întrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.
- Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se înrautatesc sau nu se îmbunatatesc dupa 3 zile.
- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

În acest prospect gasiti:
1. Ce este PARASINUS si pentru ce se utilizeaza
2. Înainte sa utilizati PARASINUS
3. Cum sa utilizati PARASINUS
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza PARASINUS
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE PARASINUS SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA PARASINUS
este un decongestionant nazal de uz sistemic.
PARASINUS este indicat în:
- profilaxia si tratamentul rinitelor alergice si vasomotorii si pentru tratamentul simptomatic al racelii comune si gripei (pentru ameliorarea stranutului, rinoreei, congestiei nazale si sinusale, febrei, cefaleei si durerilor musculare).

2. ÎNAINTE SA UTILIZATI PARASINUS:
Nu utilizati PARASINUS:
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la paracetamol, fenacetina, la alte antiinflamatoare (risc crescut de reactii alergice) sau la oricare dintre celelalte componente ale PARASINUS;
- daca aveti insuficienta hepatocelulara;
- daca aveti deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza;
- daca aveti insuficienta renala severa (riscul de reactii adverse renale poate fi crescut în cazul administrarii prelungite de doze mari);
- daca aveti tulburari uretro-prostatice cu risc de retentie urinara;
- daca aveti glaucom cu unghi închis sau predispozitie la glaucom cu unghi închis; glaucom cu unghi deschis.
- daca aveti hipertensiune arteriala severa;
- daca aveti insuficienta coronariana severa;
- la un copil cu vârsta sub 12 ani.

Aveti grija deosebita când utilizati PARASINUS:
- În caz de alcoolism si afectiuni hepatice, incluzând hepatita virala (creste riscul hepatotoxicitatii) si în caz de insuficienta renala grava (numai în tratamentul de lunga durata cu doze mari, în tratamentul ocazional fiind acceptabil).
- Este necesara monitorizarea functiilor hepatice în cazul tratamentului de lunga durata si cu doze mari la pacientii cu leziuni hepatice preexistente.
- În caz de insuficienta renala grava se impune prudenta datorita riscului de acumulare. Clorfeniramina se va administra cu precautie la pacientii cu afectiuni cardiovasculare (mai ales la hipertensivi), presiune intraoculara crescuta, astm bronsic, ulcer gastroduodenal, obstructie pilorica si epilepsie.
- Este necesara supravegherea atenta a pacientilor cu tulburari de mictiune, îndeosebi vârstnici cu adenom de prostata, datorita actiunii alfasimpatomimeticelor asupra sfincterului vezical intern.

Cereti sfatul medicului daca va aflati sau daca v-ati aflat în trecut într-una din situatiile de mai sus.

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Agonistii morfinei, antiacidele, carbunele activat si anticolinergicele scad viteza de absorbtie a paracetamolului, dar nu si cantitatea totala absorbita, iar cisaprida îi creste rata de absorbtie. Toxicitatea paracetamolului este crescuta de administrarea concomitent cu alcool etilic, antiinflamatoare nesteroidiene, aspirina sau alti salicilati, barbiturice, carbamazepine, hidantoine, rifampicina, sulfinpirazona, saruri de aur. Paracetamolul creste riscul de aparitie a reactiilor adverse ale anticoagulantelor orale, antifungicelor derivate de imidazol, carmustinei si înruditelor, doxorubicinei si
înruditelor, izoniazidei si înruditelor, mercaptopurinei, ciclosporinei, cloramfenicolului, metothrexatului.
Estrogenii si contraceptivele estro-progestative cresc metabolismul hepatic al paracetamolului.
Paracetamolul poate reduce efectele neplacute legate de administrarea interferonului.

Riscul de aparitie a reactiilor adverse ale clorfeniraminului este crescut de administrarea concomitenta cu deprimante ale sistemului nervos central SNC (antidepresive sedative, barbiturice, hipnotice, analgezice opioide, metadona, neuroleptice, anxiolitice, alcool etilic), atropina si alte anticolinergice (antidepresive triciclice, antiparkinsoniene anticolinergice centrale, antispastice neurotrope, disopiramida, neuroleptice fenotiazinice), fenitoina. Este contraindicata asocierea cu alcool etilic, sultoprida si inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO).

De asemenea este contraindicata asocierea cu IMAO si datorita continutului de pseudoefedrina.
Pseudoefedrina se asociaza cu prudenta cu guanetidina sau cu substante înrudite si cu anestezice volatile halogenate.

Interactiuni cu testele de laborator:
Paracetamolul poate modifica rezultatele unor determinari de laborator: glicemia, concentratia serica de acid 5-hidroxiindolacetic, testul cu bentiromida pentru evaluarea functiei hepatice, concentratia plasmatica de acid uric, bilirubina, lactat-dehidrogenaza, transaminaze, masurarea timpului de protrombina.
Clorfeniramina poate inhiba raspunsul histaminic cutanat, inducând astfel rezultate fals-negative, de aceea este recomandabil sa se opreasca administrarea clorfeniraminului cu cel putin 72 de ore înainte de efectuarea testelor cutanate care utilizeaza extracte alergenice.

Utilizarea PARASINUS cu alimente si bauturi
Nu exista restrictii legate de administrarea împreuna cu alimente. Este interzis consumul de bauturi alcoolice în timpul tratamentului cu PARASINUS.

Sarcina si alaptarea
- Nu se recomanda administrarea PARASINUS în timpul sarcinii si alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Datorita reactiilor adverse pe care le are (de exemplu somnolenta, vertij, tulburari de acomodare etc), medicamentul poate influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale PARASINUS Nu este cazul.

3. CUM SA UTILIZATI PARASINUS
Comprimatele se vor administra cu o jumatate de ora înainte de mese; se recomanda ingestia comprimatelor cu o cantitate suficienta de lichid.

- Adulti: 1-2 comprimate PARASINUS de 3 ori pe zi (nu se vor administra mai mult de 6 comprimate/zi si mai mult de 2 comprimate / priza).

- Copii între 12-15 ani: 2-3 comprimate PARASINUS pe zi (nu se vor administra mai mult de 3 comprimate pe zi si mai mult de 1 comprimat pe priza).

- În caz de insuficienta renala cu clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min, intervalul între 2 doze
trebuie sa fie de cel putin 8 ore.

Daca luati mai mult decât trebuie din PARASINUS
Simptome:
Administrarea în exces provoaca pierderea poftei de mâncare, greturi, varsaturi, crampe sau dureri stomacale, diaree, hepatomegalie, icter, scurtarea respiratiei, tahipnee, dispnee, cefalee, ameteli, somnolenta sau stimularea SNC cu halucinatii, convulsii, nervozitate, neliniste, tremor, tulburari de somn, slabiciune, stare de rau general, putând evolua pâna la encefalopatie hepatica (cu tulburari mentale, confuzie, agitatie, stupoare), coma, edem cerebral, tulburari de coagulare, sângerari gastro-intestinale, coagulare intravasculara diseminata, hipoglicemie, acidoza metabolica, aritmii cardiace, colaps cardiovascular, necroza tubulara renala si insuficienta renala acuta.

Tratament:
Consta în: provocarea varsaturii sau lavaj gastric; administrarea de N-acetilcisteina intravenos 150 mg/kg (în 200 ml solutie glucozata izotona) în decurs de 15 minute, apoi 50 mg/kg (în 500 ml) în 4 ore si ulterior 100 mg/kg (în 1000 ml) în urmatoarele 16 ore (deci un total de 300 mg/kg în 20 de ore) sau metionina 2,5 g la intervale de 4 ore, pâna la o doza totala de 10 g; monitorizarea functiei renale si cardiace; efectuarea testelor hepatice; mentinerea echilibrului hidro-electrolitic, oxigenoterapie, corectarea hipoglicemiei si administrarea vitaminei K (daca timpul de protrombina depaseste 1,5) si a plasmei proaspete congelate sau a unui concentrat de factori de coagulare (daca timpul de protrombina depaseste 3); administrarea de diazepam intravenos pentru tratarea delirului si convulsiilor; combaterea hipokaliemiei prin perfuzarea lenta a unei solutii diluate de clorura de potasiu, cu masurarea concentratiilor serice de potasiu; consult
psihiatric în caz de ingestie voluntara.

Daca uitati sa luati PARASINUS
Daca uitati sa luati un comprimat de PARASINUS, luati-l imediat ce va aduceti aminte. Totusi, daca se apropie ora pentru doza urmatoare nu mai luati doza uitata si asteptati momentul pentru urmatoarea doza.

Nu dublati dozele pentru a compensa dozele uitate.
Daca încetati sa luati PARASINUS

Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra
sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, PARASINUS poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Pot sa apara rar reactii alergice (crize de astm bronsic, dermatita alergica, edem angio-neurotic, febra, eruptii cutanate urticariene si eritematoase, soc anafilactic), afectarea sistemului nervos central SNC (agitatie, ameteli, dureri de cap, confuzie, convulsii, cosmaruri, senzatie de frica, halucinatii, insomnie, iritabilitate, neliniste, nervozitate, parestezii, psihoza, slabiciune, sedare, somnolenta, tremur, vedere încetosata sau alte tulburari de vedere), tulburari cardiovasculare (aritmii, bradi- sau tahicardie, colaps, hipertensiune tranzitorie, hipotensiune ortostatica, lesin, palpitatii), tulburari respiratorii (cresterea vâscozitatii secretiilor bronsice, deprimare respiratorie, congestie nazala, senzatie de uscaciune la nivelul gurii, nasului si gâtului), tulburari gastro-intestinale (anorexie, constipatie, dureri abdominale, greata,
varsaturi), tulburari urogenitale (disurie, retentie de urina, colica renala, insuficienta renala acuta, piurie sterila, ginecomastie, inhibarea ejacularii, scaderea libidoului, impotenta), tulburari hematologice (anemie hemolitica, agranulocitoza, leucopenie, neutropenie, pancitopenie, trombocitopenie), transpiratii, blefarospasm, icter si hipoglicemie.

Daca aveti orice alt simptom care va nelinisteste, informati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA PARASINUS
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
Nu utilizati PARASINUS dupa data de expirare înscrisa pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a rezidurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine PARASINUS
- Substantele active sunt: paracetamol 500 mg, maleat de clorfeniramina 3 mg, clorhidrat de pseudoefedrina 30 mg
- Celelalte componente sunt: amidon pregelatinizat, talc, povidona, acid stearic, stearat de magneziu.
Cum arata PARASINUS si continutul ambalajului
- Comprimate de culoare alba pâna la aproape alba.
- Cutie cu 2 blistere a câte 10 comprimate

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L., Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One,
Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Bucuresti, România

Fabricantul
S.C. Europharm S.A., Str. Poienelor, nr. 5, 500419, Brasov, România
Sau SmithKline Beecham S.A. Ctra. Ajalvir km. 2,500 Alcalá de Henares, Spania
Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2015