Pectolvan Hedera Helix 7mg/ml sirop 100ml

Pectolvan C 15 mg/100 mg/5 ml sirop

Clorhidrat de ambroxol/Carbocisteină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect
1. Ce este Pectolvan C şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pectolvan C
3. Cum să luaţi Pectolvan C
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pectolvan C
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Pectolvan C şi pentru ce se utilizează
Pectolvan C conține 2 substanțe active numite clorhidrat de ambroxol și carbocisteină. Acestea aparțin unui grup de medicamente numite mucolitice, care cresc cantitatea de spută expectorată şi scad vâscozitatea acesteia. Astfel, sputa expectorantă este eliminată mai ușor prin tuse.

Pectolvan C se utilizează în:
- Maladii acute și cronice ale căilor respiratorii, însoțite de formarea mucusului (sputei) dificil de expectorat (boli pulmonare obstructive cronice, pneumonie, astm bronșic cu mucus dificil de expectorat, boală bronșiectazică, sindrom de detresă respiratorie, tratamentul complicațiilor după intervenții chirurgicale pe plămâni, îngrijirea traheostomiei, până și după bronhoscopie)
- Afecțiuni inflamatorii ale urechii medii și sinusurilor nazale.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Pectolvan C
Nu utilizaţi acest medicament şi spuneţi medicului dumneavoastră:
- dacă sunteţi alergic la substanțele active sau la oricare dintre componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). În caz de afecțiuni ereditare rare, din cauza cărora este posibilă incompatibilitatea cu excipienții preparatului (vezi

Atenționări și precauții), administrarea preparatului este contraindicată.
- dacă suferiți de ulcer stomacal sau intestinal în acutizare;
- dacă sunteți gravidă în trimestrul I;
- la copii cu vârsta sub 2 ani.

Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Pectolvan C, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
- dacă ați avut reacții de hipersensibilitate foarte severe la nivelul pielii (sindromul StevensJohnson și sindromul Lyell):
• Sindromul Stevens-Johnson este o boală în care apare febră foarte mare şi erupţie pe piele şi la nivelul mucoaselor cu formare de vezicule.
• Sindromul ameninţător de viaţă Lyell este cunoscut, de asemenea, ca sindromul pielii arse.

Semnele acestuia sunt reprezentate de o erupţie pe piele, acoperită de vezicule, cu caracter sever, asemănătoare unei arsuri.
Există raportări de reacții cutanate severe asociate cu administrarea clorhidrat de ambroxol.
Dacă dezvoltați erupții cutanate (inclusiv leziuni ale membranelor mucoasei, cum ar fi gura, gâtul, nasul, ochii, organele genitale), încetați să utilizați Pectolvan C și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
- dacă aveţi boli în care este afectat mecanismul de eliminare a secreţiilor bronşice, precum o afecţiune rară, numită dischinezie cililară primară sau dacă aveţi o secreţie foarte abundentă de mucus în acest caz, mucusul nu poate fi elim
Pectolvan C conține ponceau 4R (E124). Poate provoca reacţii alergice.

3. Cum să luați Pectolvan C
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.

Administrare orală
Durata tratamentului – de regulă nu trebuie să depășească 7 – 10 zile.
Durata administrării la copii trebuie să fie cât mai scurtă, nu mai mult de 5 zile.

Doze
Adulți și copii cu vârsta de la 12 ani – 10 ml (2 lingurițe dozatoare) de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta de la 6 până la 12 ani – 5 ml (1 linguriță dozatoare) de 2-3 ori pe zi,
Copii cu vârsta de la 2 până la 6 ani – câte 2,5 ml (1/2 linguriță dozatoare) de 2-3 ori pe zi.

Utilizarea la copii
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani.
Dacă luaţi mai mult Pectolvan C decât trebuie
Dacă ați utilizat mai mult Pectolvan C decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Simptome: dureri abdominale, greață, vomă, diaree.
Dacă uitaţi să luaţi Pectolvan C
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Pectolvan C
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Pectolvan C poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
- reacții alergice inclusiv, reacții anafilactice, șoc anafilactic (reacție alergică severă periculoasă pentru viață), edem angioneurotic (umflare a pielii, buzelor, ochilor);
- disgeuzie (tulburarea senzațiilor gustative), amețeli, dureri de cap, neliniște;
- palpitații;
- hipoestezie faringiană (sensibilitate scăzută a faringelui), rinoree (secreții nazale excesive), respirație grea (ca simptom al reacției de hipersensibilitate);
- greață, hipoestezie orală (sensibilitate scăzută a cavității bucale), vărsături, diaree, indigestie, arsuri gastrice, dureri gastrice, dureri abdominale, tulburări digestive, uscăciunea gurii, uscăciune în gât, constipație, salivație, sângerări gastro-intestinale;
- mâncărime, erupții ale pielii (puncte foarte mici, pete, pete foarte mici, placi în fuziune), reacții alergice ale pielii (urticarie, dermatită), reacţii adverse cutanate severe (inclusiv eritem multiform, sindromul Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică (NET) și pustuloză exantematică generalizată acută).
- disurie (urinare dureroasă);
- slăbiciune generală, creșterea temperaturii corpului, reacții din partea mucoaselor.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:farmacovigilenta@amed.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Pectolvan C
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original.
A nu se congela.
După deschidere, flaconul se va păstra 60 zile, la temperaturi sub 25 °C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Pectolvan C
- Substanţele active sunt: clorhidrat de ambroxol și carbocisteină; 5 mililitri sirop conțin clorhidrat de ambroxol în recalcul la 100% substanță - 15 mg, carbocisteină în recalcul la 100% substanță - 100 mg;
- Celelalte componente sunt: glucoză monohidrat, sorbitol (E420), propilenglicol, glicerină, meglumină, edetat disodic, acid citric monohidrat, benzoat de sodiu (E211), aspartam (E951), aromă alimentară „Căpșună 653 (665)”, ponceau 4R (E124), apă purificată.

Cum arată Pectolvan C şi conţinutul ambalajului
Sirop.
Lichid transparent, vâscos, de culoare roz cu gust de căpșună.
Cutie cu un flacon a câte 100 ml sirop, împreună cu lingurița dozatoare în cutie de carton.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
„Farmak” SAP,
04080, or. Kiev, str. Frunze, 63
Ucraina

Fabricantul
„Farmak” SAP,
04080, or. Kiev, str. Frunze, 74
Ucraina

Acest prospect a fost aprobat în martie 2018

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/