Pentoxifilin SR Zentiva 400mg comp.elib.prelung.

Pentoxifilinǎ SR Zentiva 400 mg comprimate cu eliberare prelungită

Pentoxifilină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar
- dacă aţi avut un accident vascular cerebral, cu sângerare la nivelul creierului (hemoragie cerebrală) sau dacă aţi avut sângerare la nivelul ochilor (hemoragie retiniană) sau alte hemoragii cu importanţă clinică;
- dacă aveţi afecţiuni cu predispoziţie la sângerare (diateze hemoragice);
- dacă aveţi ulcer gastric şi/sau duodenal.

Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Pentoxifilină SR Zentiva adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveţi aritmii, tensiune arterială scăzută, ateroscleroză coronariană sau după un infarct miocardic sau post-operator, după intervenţii chirurgicale; este necesară supraveghere medicală;
- dacă aveţi lupus eritematos sistemic (LES) sau boală mixtă de ţesut conjunctiv;
- dacă apare hemoragie retiniană sub tratament cu pentoxifilină; utilizarea medicamentului trebuie imediat întreruptă;
- dacă aveţi insuficienţă renală (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) sau insuficienţă hepatică severă; sunt necesare scăderea dozei şi supraveghere medicală;
- dacă utilizaţi concomitent Pentoxifilină SR Zentiva şi anticoagulante orale; datorită riscului de hemoragie sunt necesare supravegherea atentă şi controlul frecvent al parametrilor coagulării (INR);
- datorită riscului de anemie aplastică în timpul tratamentului cu Pentoxifilină SR

Zentiva, sunt necesare analize sanguine repetate;
- dacă luaţi tratament cu un antibiotic numit ciprofloxacină;
- dacă pasajul prin tractul gastro-intestinal este accelerat (laxative, diaree, rezecţia chirurgicală a intestinului), pot fi eliminate urme de medicament.

Copii şi adolescenţi
Datorită lipsei experienţei privind administrarea pentoxifilinei la copii şi adolescenţi, utilizarea medicamentului nu este recomandată la această grupă de pacienţi.

Pentoxifilină SR Zentiva împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi utilizaţi orice alte medicamente.

Pentoxifilină SR Zentiva poate reacţiona cu alte medicamente.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă - utilizaţi medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mărite
- dacă aveţi diabet zaharat şi utilizaţi insulină sau antidiabetice orale.
- dacă utilizaţi teofilină pentru afecţiuni respiratorii,
- dacă utilizaţi medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge (anticoagulante)
- dacă utilizaţi medicamente pentru tratamentul ulcerului gastric sau duodenal (cimetidină).
- dacă utilizaţi ciprofloxacină (antibiotic)

Pentoxifilină SR Zentiva împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu se cunosc interacţiuni între Pentoxifilină SR Zentiva şi alimente, băuturi sau alcool.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament..

Sarcina
Nu se recomandă administrarea Pentoxifilină SR Zentiva la gravide.

Alăptarea
În timpul alăptării, pentoxifilina se excretă în laptele matern, dar sugarul primeşte numai cantităţi minime din substanţă. De aceea, utilizarea pentoxifilinei în timpul alăptării este puţin probabil să aibă vreun efect la copil.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu Pentoxifilină SR Zentiva, nu este recomandat să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

3. Cum să utilizaţi Pentoxifilină SR Zentiva
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi
Doza uzuală este de un comprimat cu eliberare prelungită Pentoxifilină SR Zentiva de două ori pe zi, administrat după mese.

Comprimatele se înghit întregi, cu mult lichid.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Datorită lipsei experienţei privind administrarea pentoxifilinei la copii şi adolescenţi, utilizarea medicamentului nu este recomandată la această grupă de pacienţi.

Dacă aţi luat mai multă Pentoxifilină SR Zentiva decât trebuie
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Pentoxifilină SR Zentiva, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital.
Dacă aţi uitat să luaţi Pentoxifilină SR Zentiva
Dacă uitaţi să luaţi o doză de Pentoxifilină SR Zentiva, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului când este aproape timpul pentru următoarea doză.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Pentoxifilină SR Zentiva
Nu întrerupeţi tratamentul cu Pentoxifilină SR Zentiva fără să cereţi sfatul medicului dumneavoastră
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori)
Greaţă, vărsături, balonare, senzaţie de presiune în stomac şi diaree, bufeuri, mâncărimi, înroşirea trecătoare a pielii, urticarie.

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatoria)
Tulburări ale ritmului cardiac (de exemplu bătăi prea rapide ale inimii), ameţeli şi cefalee, nelinişte şi insomnie.
Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori)
Sângerări la nivelul pielii, mucoaselor, stomacului sau intestinului, tractului urogenital, scăderea tensiunii arteriale, angină pectorală, dificultate în respiraţie şi acumulare de lichid în ţesuturi.

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori)
Sângerări la nivelul creierului, ochilor şi dezlipiri de retină, scăderea numărului de trombocite cu purpură trombocitopenică şi posibil, anemie aplastică letală (scăderea completă sau parţială a producţiei tuturor celulelor sanguine, pancitopenie), transpiraţie în exces, amorţeli, tulburări vizuale, conjunctivită, convulsii, necroza pielii şi sindromul Stevens Johnson, meningită aseptică, reacţii de hipersensibilitate foarte severe care se instalează în câteva minute de la administrare (edem angioneurotic - umflarea feţei, buzelor, gâtului, bronhospasm - îngustarea căilor respiratorii, şoc anafilactic).

La primele semne ale unei reacţii de hipersensibilitate trebuie întreruptă imediat administrarea medicamentului şi instituit tratament specific.
Pacienţii cu boli autoimune (LES, boală mixtă de ţesut conjunctiv) par să fie predispuşi apariţiei acestor reacţii adverse. În toate cazurile observate, simptomele au fost reversibile după întreruperea medicamentului.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amed.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Pentoxifilină SR Zentiva
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25˚C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Pentoxifilină SR Zentiva după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Pentoxifilină SR Zentiva
- Substanţa activă este pentoxifilina. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine pentoxifilină 400 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu – hipromeloză, povidonă 40, talc, stearat de magneziu; film - Album Sepifilm 752, dimeticonă emulsie, macrogol 6000.

Cum arată Pentoxifilină SR Zentiva şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate cu eliberare prelungită.
Cutie cu 5 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate cu eliberare prelungită.
Cutie cu 10 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimatecu eliberare prelungită.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
ZENTIVA a.s.
Einsteinova 24, 85101 Bratislava,
Republica Slovacă

Fabricantul
SANECA PHARMACEUTICALS a.s.
Nitrianska 100, 92027 Hlohovec,
Republica Slovacă

Acest prospect a fost aprobat în August 2015.