Rinzasip pulb.sol.orala Lamaie 5g

PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
RINZASIP cu aroma de portocala, pulbere pentru solutie orala
RINZASIP cu aroma de lamâie, pulbere pentru solutie orala
RINZASIP cu aroma de coacaza neagra, pulbere pentru solutie orala
RINZASIP cu aroma de miere si lamâie, pulbere pentru solutie orala
RINZASIP cu aroma de rachitele, pulbere pentru solutie orala

Paracetamol, cafeina, fenilefrina, feniramina
Cititi cu atentie si în întregime acest prospect, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra
- Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa utilizati RINZASIP cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Întrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.
- Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se înrautatesc sau nu se îmbunatatesc.
- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Ce gasiti în acest prospect:

1. Ce este RINZASIP si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati RINZASIP
3. Cum sa utilizati RINZASIP
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza RINZASIP
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. CE ESTE RINZASIP SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA RINZASIP este un medicament combinat, care contine câteva substante active, destinate sa combata simptomele racelii si gripei: paracetamol, cafeina, fenilefrina,
feniramina.
Paracetamolul poseda efect analgezic si antipiretic: reduce durerea, care apare în stari de raceala – durerea de gât, dureri de cap, dureri musculare si articulare, scade febra.
Cafeina poseda efect stimulant (de excitare) asupra sistemului nervos central, ceea ce duce la reducerea oboselii si somnolentei, cresterea capacitatii de munca intelectuala si fizica.
Fenilefrina constricta vasele sanguine – reduce edemul si hiperemia mucoaselor cailor respiratorii superioare si sinusurilor paranazale.
Feniramina poseda actiune antialergica: înlatura pruritul ocular, nazal si faringian, edemul si hiperemia mucoaselor cavitatilor nazale, gâtului si sinusurilor paranazale, reduce manifestarile exsudative (eliminarile nazale).

RINZASIP se utilizeaza pentru:
Tratamentul simptomatic (înlaturarea simptomelor) al racelii, IRVA (infectiilor respiratorii virale acute, însotite de febra, durere, guturai), inclusiv al gripei la persoane cu vârsta peste 15 ani.

2. CE TREBUIE SA STITI ÎNAINTE SA UTILIZATI RINZASIP
Nu utilizati RINZASIP:
- daca sunteti alergic la oricare dintre componentele acestui medicament;
- daca utilizati alte medicamente, care contin substante active similare componentelor RINZASIP;
- daca utilizati antidepresive triciclice, inhibitori ai monoaminooxidazei (MAO)
(medicamente administrate în depresie), beta-adrenoblocante (medicamente utilizate în tratamentul aritmiilor);
- daca sunteti gravida;
- daca alaptati;
- daca suferiti de alcoolism;
- la copii cu vârsta sub 15 ani.

Daca cele mentionate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastra, discutati cu medicul dumneavoastra înainte de a utiliza RINZASIP. Atentionari si precautii
Discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul înainte de a utiliza RINZASIP, daca:

- aveti ateroscleroza (prezenta placilor multiple) coronariana pronuntata;
- aveti hipertensiune arteriala (tensiune arteriala înalta);
- aveti hipertireoza (valori crescute ale hormonilor glandei tiroide);
- aveti feocromocitom (neoformatiune suprarenala);
- aveti diabet zaharat (valori crescute ale zaharului în sânge);
- aveti astm bronsic sau boala pulmonara obstructiva cronica;
- aveti deficit (insuficienta) de glucozo-6-fosfatdehidrogenaza;
- aveti boli de sânge;
- aveti hiperbilirubinemie congenitala (sindromul Gilbert, Dubin-Johnson si Rotor);
- aveti insuficienta hepatica si/sau renala;
- aveti glaucom cu unghi închis;
- aveti hiperplazie (marire în volum) de prostata.
Daca cele mentionate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastra sau nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra înainte de a utiliza RINZASIP.

RINZASIP împreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fara prescriptie medicala.
Substantele active din compozitia RINZASIP pot influenta actiunea altor medicamente.
De asemenea alte medicamente pot influenta actiunea RINZASIP.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati oricare din aceste medicamente:
- Inhibitori ai monoaminoxidazei (MAO) (medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei). RINZASIP intensifica efectele inhibitorilor MAO.
- Remediilor sedative (calmante). RINZASIP intensifica efectele sedative.
- Etanol (alcool). RINZASIP intensifica efectele etanolului.
- Remedii antidepresive, antiparkinsoniene, antipsihotice, derivati de fenotiazina – sporesc riscul dezvoltarii retentiei urinare, uscaciunii în gura, constipatiilor.
- Glucocorticoizi – cresc riscul aparitiei glaucomului (cresterea tensiunii intraoculare).
- Paracetamolul din compozitia RINZASIP scade eficacitatea remediilor uricozurice (care reduc nivelul de acid uric).
- Etanolul (alcoolul) potenteaza actiunea sedativa (de calmare, somnifera) a
remediilor antihistaminice (antialergice), inclusiv celor din compozitia RINZASIP.
- Feniramina din compozitia RINZASIP simultan cu inhibitorii MAO, furazolidonul poate provoca criza hipertensiva (crestere pronuntata brusca a tensiunii arteriale), excitabilitate, cresterea temperaturii corpului.
- Antidepresivele triciclice intensifica actiunea vasoconstrictoare a fenilefrinei din compozitia RINZASIP.
- Halotanul creste riscul dezvoltarii aritmiei ventriculare (tulburarii ritmului cardiac) la utilizarea concomitenta cu RINZASIP.
- RINZASIP scade actiunea hipotensiva (de reducere a tensiunii arteriale) a guanetidinei care, la rândul sau, potenteaza actiunea alfa-adrenomimetica a fenilefrinei din compozitia RINZASIP.
- Barbituricele, fenitoina, carbamazepina, rifampicina si alti inductori ai enzimelor microzomale hepatice cresc riscul hepatotoxic (actiune toxica asupra ficatului) al paracetamolului din compozitia RINZASIP.
RINZASIP împreuna cu alimente, bauturi si alcool
A nu se utiliza concomitent cu alcoolul sau pe fondalul consumului permanent de bauturi alcoolice.

Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament.

A nu se utiliza în timpul sarcini si perioadei de alaptare.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Pe durata tratamentului se recomanda de evitat conducerea autovehiculelor si efectuarea altor activitati potential periculoase, care necesita concentrare sporita a atentiei si reactii psihomotorii rapide.
Informatii importante privind unele componente ale RINZASIP
Rinzasip contine zaharoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l întrebati înainte de a utiliza acest medicament.
Rinzasip cu aroma de portocala contine Sunset Yellow (E110). Rinzasip cu aroma de coacaza neagra si Rinzasip cu aroma de rachitele contin azorubina (E122). Pot provoca reactii alergice.

3. CUM SA UTILIZATI RINZASIP
Utilizati întotdeauna acest medicament exact asa cum este descris în acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medical sau cu farmacistul, daca nu sunteti sigur.

Doze
Adulti si copii cu vârsta peste 15 ani
Doza recomandata este de câte 1 plic de 3-4 ori pe zi, cu interval de 4-6 ore.
Doza zilnica maxima – 4 plicuri.
Modul si calea de administrare
Administrare orala.
Continutul unui plic se toarna într-un pahar, se acopera cu apa fierbinte, se amesteca pâna la dizolvare completa si se bea (la dorinta se poate de adaugat zahar sau miere).
Medicamentul se administreaza cu o cantitate mare de lichid, peste 1-2 ore dupa mese.
Durata tratamentului
Nu depasiti durata de 5 zile de tratament fara recomandarea medicului dumneavoastra.
Pe durata tratamentului evitati consumul alcoolului, remediilor hipnotice si anxiolitice (tranchilizante). Nu utilizati concomitent cu alte medicamente, care contin paracetamol.

Copii si adolescenti
A nu se administra copiilor cu vârsta sub 15 ani.
Daca utilizati mai mult RINZASIP decât trebuie
Daca ati utilizat o doza prea mare, se pot observa: paloarea tegumentelor, pierderea poftei de mâncare, greata, voma, cresterea timpului protrombinic.
Simptomele de afectare a ficatului pot aparea peste 12-48 ore dupa ingestie: cresterea activitatii transaminazelor (enzimelor) hepatice, necroza hepatica (lezarea ficatului). În cazuri severe – insuficienta hepatica cu encefalopatie progresiva, coma. În cazuri rare insuficienta hepatica se dezvolta fulminant si poate sa se complice cu insuficienta
renala (necroza tubulara).

La aparitia semnelor de supradozare adresati-va imediat la medic!

Daca uitati sa utilizati RINZASIP
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca încetati sa utilizati RINZASIP
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt descrise conform clasificarii MedDRA pe aparate, sisteme si
organe în functie de frecventa: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 si
<1/10); mai putin frecvente (≥1/1000 si <1/100); rare (≥1/10000 si <1/1000);
foarte rare (<1/10000), cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).

Reactii adverse rare (care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti):
- ameteli, tulburari de adormire, hiperexcitabilitate;
- bronhospasm (îngustarea brusca a lumenului bronhiilor);
- greata, voma, dureri de stomac, uscaciunea gurii;
- actiune hepatotoxica (actiune toxica asupra ficatului);
- eruptii cutanate, prurit, urticarie, edem angioneurotic (umflarea mucoaselor, pielii, tesutului subcutanat).
Reactii adverse foarte rare (care afecteaza mai putin de 1 din 10 000 pacienti):
- anemie, trombocitopenie, agranulocitoza, anemie hemolitica, anemie aplastica, methemoglobinemie, pancitopenie;
- midriaza (dilatarea pupilei), pareza acomodatiei (imposibilitatea de a focusa privirea pe obiecte marunte îndeaproape), cresterea tensiunii intraoculare;
- tahicardie (accelerarea frecventei contractiilor cardiace);
- hipertensiune arteriala;
- pustuloza exantematoasa acuta generalizata. Stare acuta cu dezvoltarea eruptiilor pustuloase. Se caracterizeaza prin febra si eritem difuz (eruptii cutanate), însotita de senzatia de arsura si mâncarime. Poate aparea umflarea fetei, mâinilor si mucoaselor;
- sindromul Stevens-Johnson (eritem exsudativ multiform). O forma severa de eritem multiform cu aparitia bulelor pe mucoasa gurii, gâtului, ochilor, organelor genitale si alte zone ale pielii si mucoaselor;
- necroliza epidermica toxica (sindromul Lyell). Sindromul este rezultatul apoptozei extinse de keratinocite, ceea ce duce la desprinderea unor suprafete extinse de piele în locurile legaturii dermoepidermice. Pielea afectata pare oparita cu apa clocotita;
- nefrotoxicitate (colica renala, glucoza în urina, nefrita interstitiala, necroza papilara).

Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale: http://www.amed.md.
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. CUM SE PASTREAZA RINZASIP
A se pastra la loc uscat, ferit de lumina, la temperatura sub 25°C.
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj dupa "EXP".
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine RINZASIP
1 plic (5 g) contine:
Substante active: paracetamol 750 mg; cafeina 30 mg; clorhidrat de fenilefrina 10 mg; maleat de feniramina 20 mg
Celelalte componente sunt:
Rinzasip cu aroma de portocala: acid citric, zaharina sodica, citrat de sodiu, zaharoza, colorant Sunset Yellow, aroma de portocala.
Rinzasip cu aroma de lamâie: acid citric, zaharina sodica, citrat de sodiu, zaharoza, colorant galben de chinolina, aroma de lamâie.
Rinzasip cu aroma de coacaza neagra: acid citric, zaharina sodica, citrat de sodiu, zaharoza, colorant azorubina, aroma de fructe (Tutti Frutti), aroma de zmeura, aroma de coacaza neagra.
Rinzasip cu aroma de miere si lamâie: acid citric, zaharina sodica, citrat de sodiu,
zaharoza, colorant galben de chinolina, aroma de miere, aroma de lamâie.
Rinzasip cu aroma de rachitele: acid citric, zaharina sodica, citrat de sodiu, zaharoza, colorant azorubina, aroma de rachitele.

Cum arata RINZASIP si continutul ambalajului
RINZASIP se prezinta sub forma de pulbere pentru solutie orala.
Rinzasip cu aroma de portocala: pulbere de culoare de la oranj-deschis pâna la oranj.
Sunt posibile incluziuni de culoare alba si/sau oranj.
Rinzasip cu aroma de lamâie: pulbere de culoare de la galben-deschis pâna la galben.
Sunt posibile incluziuni de culoare alba si/sau galbena.
Rinzasip cu aroma de coacaza neagra: pulbere de culoare de la roz pâna la rozrosietic.
Sunt posibile incluziuni de culoare alba si/sau rosie.
Rinzasip cu aroma de miere si lamâie: pulbere de culoare de la galben-deschis pâna la galben. Sunt posibile incluziuni de culoare alba si/sau galbena.
Rinzasip cu aroma de rachitele: pulbere de culoare de la roz-deschis pâna la roz. Sunt posibile incluziuni de culoare alba si/sau rosie.
Continutul ambalajului
Plicuri din folie de aluminiu, laminata cu polietilena si poliester cu 5 g pulbere pentru solutie orala. Cutie cu 5, 10 sau 25 plicuri.
Detinatorul certificatului de înregistrare si fabricantul
Detinatorul certificatului de înregistrare SRL „Jonhnson & Jonhnson”, Rusia.
str. Krîlatskaya, 17/2, 121614, Moscova. Fabricantul Unique Pharmaceutical Laboratories,
(A Division of J.B.Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.),
Worli, Mumbai – 400 030, India.
Acest prospect a fost aprobat în decembrie2015.