Samlopin 5mg comp.film.

Samlopin 2,5 mg comprimate
Samlopin 5 mg comprimate

Amlodipină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă

Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi medicamentul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă;
- dacă aveţi insuficienţă hepatică;
- dacă aveţi insuficienţă renală. Amlodipina nu este dializabilă;
- dacă aveți vîrsta peste 65 ani.

Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi Samlopin.

Samlopin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Aceasta este necesar deoarece alte medicamente pot afecta modul în care acţionează
Samlopin:
- medicamente pentru tratamentul HIV/SIDA, cum ar fi inhibitori de proteaze (amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir);
- medicamente pentru tratamentul infecțiilor fungice, cum ar fi antifungice azolice (fluconazol, itraconazol, ketoconazol, voriconazol);
- medicamente antibacteriene (claritromicină, eritromicină);
- medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale (diltiazem, verapamil);
- sunătoare (Hypericum perforatum);
- dantrolen (pentru tratamentul anomaliilor grave ale temperaturii corporale);

Samlopin poate scădea suplimentar tensiunea arterială, dacă luaţi deja alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari.

Samlopin împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Sucul de grapefruit şi grapefruitul nu trebuie consumate dacă administrați Samlopin.
Aceasta deoarece sucul de grapefruit şi grapefruitul pot determina o creştere a concentraţiilor amlodipinei, ceea ce poate cauza o creştere imprevizibilă a efectului medicamentului de reducere a tensiunii arteriale.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina
Siguranţa utilizării amlodipinei la femeile însărcinate nu a fost stabilită. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămîneţi gravidă sau alăptaţi.

Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă amlodipina trece în laptele matern. Înainte de a începe să luaţi
Samlopin, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Samlopin vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a utiliza utilaje. Dacă vă simţiţi rău, ameţit sau obosit sau aveţi durere de cap din cauza administrării  comprimatelor, nu conduceţi sau folosiți utilaje şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră

3. Cum să luaţi Samlopin
Luaţi întotdeauna Samlopin aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de 1 comprimat din concentraţia prescrisă de către medic pentru dumneavoastră.
În general nu este necesară ajustarea dozelor în cazul insuficienţei hepatice sau insuficienţei renale uşoare sau moderate. În cazul insuficienţei hepatice sau renale severe dozele trebuie modificate.

Vîrstnici
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vîrstnici, cu toate acestea este necesară precauţie mai ales la creşterea dozelor.

Copii
Utilizarea Samlopin este contraindicată la această grupă de pacienți

Mod de administrare
Comprimatele Samlopin trebuie administrate dimineaţa, cu sau fără alimente, cu ajutorul unei cantităţi mici de lichid, fără a fi mestecate. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveţi dificultăţi la înghiţirea comprimatului întreg.

Dacă aveţi impresia că efectul Samlopin este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luaţi mai mult Samlopin decît trebuie
Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Samlopin decît trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră. În caz de supradozaj probabil veţi avea următoarele simptome: scăderea tensiunii arteriale și tahicardie
reflexă.

Dacă uitaţi să luaţi Samlopin
Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decît cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.

Dacă încetaţi să luaţi Samlopin
Nu întrerupeţi brusc tratamentul şi nu schimbaţi doza recomandată înainte de a vă adresa medicului dumneavoastră, deoarece în aceste cazuri stadiul insuficienţei cardiace se poate înrăutăţi temporar. Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc mai ales în cazul pacienţilor cu afecţiuni coronariene. Dacă este necesară întreruperea tratamentului aceasta se va face gradat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Samlopin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse frecvente (pot afecta pînă la 1 din 10 persoane): somnolență, amețeli, dureri de cap (mai ales la începutul tratamentului), bătăi puternice ale inimi (palpitații), senzație scurtă de caldură (bufeuri), dureri abdominale, greață, umflarea gleznelor, edeme, scădere anormal de rapidă a forței musculare și oboseală (fatigabilitate).

Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta pînă la 1 din 100 persoane): insomnie, modificări ale dispoziției (inclusiv sentiment de insecuritate și neliniște), depresie, tremor, modificarea simțului gustativ (disgeuzie), pierderea conștienței, diminuarea sensibilității cutanate, amorțirea mîinilor și picioarelor, tulburări de vedere (inclusiv diplopie), zgomote în urechi, tensiune arterială scăzută, dificultate în respirație, inflamarea mucoasei nazale (rinită), vomă, senzaţia de arsură sau durere apărută în partea superioară a abdomenului (dispepsie), tulburări de motilitate intestinală (incluzînd constipație și diaree), uscăciunea gurii (xerostomie), căderea temporară a părului (alopecie), purpură, modificarea culorii pielii, modificarea pigmentării pielii, transpirație abundentă, mîncărime, erupții cutanate, exantem, dureri de articulații(artralgii), dureri musculare(mialgii), crampe musculare, dureri de spate, tulburări de micţiune, nicturie, urinare frecventă (polakiurie), impotenţă, creșterea sînilor la bărbați (ginecomastie), dureri toracice, astenie, dureri, stare
generală de rău, creştere în greutate sau scădere în greutate.

Reacții adverse rare (pot afecta pînă la 1 din 1000 persoane): confuzie, tuse.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta pînă la 1 din 10.000 persoane): reducerea numărului leucocitelor (leucopenie), reducerea numărului de plachete din sînge (trombocitopenie), reacții alergice, nivel crescut de zahăr în sînge (hiperglicemie), hipertonicitate, scăderea sensibilității sau a forței musculare (neuropatie periferică), infarct miocardic, aritmie (inclusiv bradicardie, tahicardie ventriculară și fibrilație atrială), inflamarea vaselor de sînge (vasculită), pancreatită, gastrită, creșterea în volum anormală a gingiilor (hiperplazie gingivală), hepatită, îngălbenirea pielii și mucoaselor (icter), inflamația rapidă a pielii, țesutului subcutanat, țesuturilor mucoase și submucoase (angioedem), eritem polimorf, urticarie, dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson, edem Quincke, sensibilitate la lumină (fotosensibilitate), creșterea nivelului enzimelor hepatice (care este cel mai des asociată cu colestază).

Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): anemie, scăderea numărului de granulocite din sînge (agranulocitoză), sete, nervozitate, pierderea conștienței, tulburări de somn, depersonalizare, sindrom extrapiramidal, infecție a ochilor (conjunctivită), dureri oculare, frecvență mare a bătăilor
inimii (tahicardie), accese de angină pectorală, tensiune arterială scazută care se declanșeazăla schimbarea bruscăa poziției corpului (hipotensiune ortostatică), scădere bruscă a tensiunii arteriale (colaps), durere toracică, ischemie periferică, sîngerări nazale, lipsa poftei de mîncare(anorexie), disconfort în partea superioară a abdomenului, balonări,
disfuncție intestinală, dificultate la înghițire (disfagie), tulburări ale senzației gustative, creșterea nivelului bilirubinei în sînge, tulburări ale funcției hepatice, erupții eritematoase, erupții maculopapulare, rigiditate musculară, tulburări sexuale.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei  Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:farmacovigilenta@amed.md

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Samlopin
Samlopin se păstrează în ambalajul original, la temperaturi sub 250C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemîna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Samlopin
- Substanţa activă este besilatul de amlodipină2,5 mg sau 5 mg.
- Celelalte componente sunt: celulozămicrocristalină, hidrofosfat de calciu dihidrat, oxid galben de fier (E 172), dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonoglicolat de sodiu, stearat de magneziu.

Cum arată Samlopin și conţinutul ambalajului
Samlopin se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, cilindrice, de culoare galben-deschisă, cu incizie pentru divizare şi logo-ul „K” pe una dintre fețe.
Samlopin este disponibil în cutii de carton ce conțin 2, 4 sau 6 blistere a cîte 14 comprimate și prospectul pentru pacient.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare „Kusum Pharm" SRL str. Scryabin 54, or. Sumî 40020, Ucraina

Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2016

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei
Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/