Sefpotec 200mg comp.film.

Sefpotec 200 mg comprimate filmate

Cefpodoximum

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
 Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
 Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
 Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.

Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
 Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct.4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Sefpotec şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sefpotec
3. Cum să utilizaţi Sefpotec
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sefpotec
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Sefpotec şi pentru ce se utilizează
Sefpotec conţine o substanţă activă numită cefpodoximă. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine.
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul infecţiilor provocate de bacterii.
Sefpotec comprimate filmate se utilizează pentru tratamentul infecțiilor care sunt cauzate de agenți sensibili la cefpodoximă, la adulți și adolescenți de la vârsta de 12 ani, și care au posibilitatea de a lua medicamentul pe cale orală.

Acestea includ infecţii:
 În zona urechii, nasului şi gâtului (cum este sinuzita)
 Infecţii ale organelor respiratorii (cum sunt bronşita, pneumonia)
 Infecţii ale tractului urinar (pielonifrite)
 Uretrită gonoreică acută necomplicată la bărbaţi și inflamaţie al colului uterin la femei
 Infecţii ale pielii (cum sunt abcese, ulcere, răni infectate, foliculi inflamaţi ai firelor de păr, carbuncule, furuncule, infecţii în jurul unghiilor, un tip de infecţie a pielii numită celulită)

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sefpotec
Nu utilizaţi Sefpotec:
- dacă sunteţi alergic la cefpodoximă sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aţi avut o reacţie alergică severă la orice alt antibiotic (peniciline, monobactami şi carbapenemi) deoarece este posibil să fiţi de asemenea alergic la Sefpotec.

Semnele de reacţii alergice includ: erupţie pe piele, probleme de înghiţire sau respiraţie, umflarea buzelor, feţei, gâtului şi limbii.

Nu luaţi acest medicament dacă oricare dintre afirmaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Înainte să luaţi Sefpotec comprimate filmate, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Sefpotec, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
 aveţi un istoric de alergii severe sau astm
 aţi avut vreodată colită;
- aveţi probleme cu rinichii
- la copii.

Adolescenților cu vârsta de pînă la 12 ani nu trebuie să li se administreze comprimatele filmate
Sefpotec. Pentru copiii sub 12 ani și sugarii potrivit este Sefpotec 100 mg/5 ml pulbere pentru soluţie orală.
Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre situaţiile descrise mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament.

Sefpotec împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare:
- antiacide (utilizate în tratamentul indigestiei),
- medicamente pentru tratamentul ulcerelor la stomac (cum sunt ranitidina sau cimetidina);
- comprimate sau injecţii pentru eliminarea apei (diuretice), utilizate pentru creşterea fluxului apei (urină);
- antibiotice aminoglicozidice (utilizate pentru tratamentul infecţiilor);
- probenecid (utilizat împreună cu un medicament numit cidofovir, pentru a opri vătămarea rinichilor);
- anticoagulante cumarinice, cum este warfarina (utilizată pentru „subţierea“ sângelui);
- estrogeni, cum sunt cei din pilula contraceptivă.

Luaţi antiacide şi medicamente antiulceroase după 2-3 ore de la administrarea Sefpotec comprimate filmate.
Dacă este necesar să vi se efectueze analize (de sânge, urină sau diagnostice) în timp ce luaţi acest medicament, asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră cunoaşte faptul că vi se administrează

Sefpotec.
Sefpotec împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Trebuie să luaţi întotdeauna Sefpotec comprimate filmate în timpul meselor. Acest lucru ajută la absorbţia cefpodoximei în organism.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sefpotec comprimate filmate. Acest lucru este necesar deoarece mici cantităţi de medicament pot trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este posibil să vă simţiţi ameţit în timp ce luaţi acest medicament. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi instrumente sau utilaje.

3. Cum să utilizaţi Sefpotec
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
 Luaţi acest medicament pe cale orală.
 Luaţi acest medicament împreună cu alimentele sau imediat după mese.
 Dacă credeţi că efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, nu modificaţi singur doza, ci adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Cât de mult medicament trebuie să luaţi
Doza de Sefpotec comprimate filmate depinde de necesităţile dumneavoastră şi de boala pentru care sunteţi tratat. Medicul dumneavoastră vă va recomanda cît trebuie să luaţi.

Doza uzuală este:
Adulţi
- Infecţii ale nasului/gâtului/sinusurilor: cite un comprimat de două ori pe zi.
- Infecţii la nivelul pieptului şi plămânilor: cite un comprimat de două ori pe zi.
- Infecţii ale căilor urinare, de exemplu pielonifrită: cite un comprimat de două ori pe zi.
- Uretrită gonoreică acută necomplicată la bărbaţi și cervicită la femei: 1 comprimat în doză unică.
- Infecţii ale pielii: cite un comprimat de două ori pe zi.

Persoane cu probleme de rinichi
Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă administreze o doză mai mică.

Utilizarea la copii
Copiilor ar trebui administrată Sefpotec pulberea pentru suspensie orală.
Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Analize de sânge
Dacă luaţi acest medicament pentru mai mult de 10 zile, este posibil ca medicul sau asistenta medicală să vă efectueze o analiză de sânge. Acesta este un control de rutină şi nu trebuie să vă îngrijoreze.

Dacă utilizaţi mai mult Sefpotec decât trebuie
Dacă aţi luat prea mult din acest medicament, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră. Pot apărea următoarele reacţii: confuzie, absenţa emoţiilor sau a interesului şi agitaţie.
Dacă uitaţi să luaţi Sefpotec
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte, cu excepţia cazului în care este deja timpul să luaţi următoarea doză.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa fiecare dintre dozele uitate.
Dacă încetaţi să luaţi Sefpotec
Nu întrerupeţi administrarea acestui medicament fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Nu încetaţi să luaţi comprimatele de Sefpotec numai pentru că vă simţiţi mai bine, deoarece infecţia poate să reapară sau se poate agrava din nou.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse sunt importante şi necesită acţiune imediată dacă le prezentaţi.
Dacă apar următoarele semne de boală, trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:
- Aveţi reacţie alergică, care se poate manifesta prin erupţii, dureri ale articulaţiilor, dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, umflarea buzelor, feţei, limbii şi traheei.
- Băşici sau sângerarea pieii în jurul buzelor, ochilor, gură, nas şi organe genitale. Simptome asemănătoare gripei şi febră.

Aceste simpotme, într-un cuvânt, pot fi numite "sindrom Stevens-Johnson".
- Erupții cutanate severe, în care straturile de piele se pot desprinde, rămînînd astfel, suprafețe mari de piele jupuită. De asemenea, stare generală de rău, febră, frisoane și dureri musculare. Acestea pot fi numite drept "necroliza epidermică toxică".
- Aveți o erupție cutanată sau leziuni cutanate cu inel roz/roșu și un centru palid care poate fi însoţit de mâncărime, cu solzi sau umplut cu lichid. Erupțiile pot apărea mai ales pe palmele sau tălpile picioarelor.

Acestea ar putea fi semne ale unei alergii grave la medicament, numită "eritem multiform".
- Căpătaţi infecții mai ușor decât de obicei. Acest lucru ar putea fi din cauza unei tulburări de sânge. Acest lucru este mai probabil dacă luați medicamentul pentru o perioadă lungă de timp.
- Aveţi infecție severă a mucoasei intestinului, caracterizată prin diaree, febră și dureri abdominale. Aceasta poate fi numită "colită pseudomembranoasă".
- Oservaţi îngălbenirea pielii, a ochilor sau a gurii și senzația de oboseală. Puteți fi, de asemenea, mai pal decît de obicei. 
 înţepături
 senzații de amorțeală sau furnicături

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Sefpotec comprimate filmate poate modifica nivelurile de enzime hepatice prezentate în testele de sânge.
Aceasta poate înseamnă că ficatul nu funcționează corect.
Dacă credeți că reacționați prost la medicament sau aveți probleme, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dumneavoastră.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: farmacovigilenta@amed.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Sefpotec
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperatura sub 25ºC, în ambalaj original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „Valabil până la:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Sefpotec
Substanţa activă este cefpodoxima.
1 comprimat filmat conţine 200 mg cefpodoximă (sub formă de cefpodoximă proxetil).
Celelalte componente sunt celuloză microcristalină şi carboximetilceluloza de sodiu (Avicel RC 591),lauril sulfat de sodiu, hidroxipropil celuloză (HPC-L), siliciu coloidal anhidru (Aerosil 200), stearat de magneziu; Film Sepifilm LP 761 Blanc: anatas dioxid de titan (E171), celuloză microcristalină (E460), acid stearic (E570), hidroxipropilmetilceluloză (E464).

Cum arată Sefpotec şi conţinutul ambalajului
Sefpotec se prezintă sub formă de comprimate filmate alungite, de culoare albă, cu incizie pe una din părţi. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Este disponibil în comprimate filmate.
Câte 4 comprimate în blister, câte 1 blister cu prospect în cutie de carton.
Câte 5 comprimate în blister, câte 2 blistere cu prospect în cutie de carton.
Câte 7 comprimate în blister, câte 2 blistere cu prospect în cutie de carton.
Câte 5 comprimate în blister, câte 4 blistere cu prospect în cutie de carton.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş., sec. Saray, str. Dr. Andan Buyukdeniz 14, 34768,
Umraniye, Istanbul, Turcia.
Telefon: +902166336000 Fax: +902166336001

Fabricantul
Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.,
Duzce, Turcia.

Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2018.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/