Sinupret extract 160mg dr.

Prospect: Informaţii pentru consumator/pacient

Sinupret extract 160 mg drajeuri

Combinație

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

-Dacă după 7-14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiți în acest prospect:

1.Ce este Sinupret extract drajeuri și pentru ce se utilizează

2.Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sinupret extract drajeuri

3.Cum să utilizați Sinupret extract drajeuri

4.Reacții adverse posibile

5.Cum se păstrează Sinupret extract drajeuri

6.Conținutul ambalajului și alte informații

1. Ce este Sinupret extract drajeuri și pentru ce se utilizează

Sinupret extract drajeuri este un medicament obținut din plante medicinale, care se utilizează pentru tratamentul inflamațiilor acute și fără complicații ale sinusurilor paranazale (rinosinuzită acută fără complicații).

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sinupret extract drajeuri

Nu luați Sinupret extract drajeuri

-Dacă aveți sau ați avut ulcer peptic.

-Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenționări și precauții

Adresați-vă medicului dacă simptomele persistă mai mult de 7-14 zile, dacă acestea se agravează sau se repetă periodic și/sau dacă apare febra, sângerare nazală, durere acută, secreții nazale purulente, tulburări de vedere, respectiv asimetrie la nivelul ochilor sau facială, sau amorțeală facială, deoarece aceste simptome sau constatări sunt, în general, considerate ca fiind avertismente serioase pentru toate formele de rinosinuzită care necesită o examinare de către un medic specialist și tratament medical de urgență.

În cazul pacienților care suferă de gastrită diagnosticată sau a celor cu stomac sensibil, acest medicament trebuie luat cu precauție. Este de preferat să luați Sinupret extract drajeuri după mese și cu un pahar de apă.

Copii și adolescenți

Nu se recomandă utilizarea acestui medicament de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu se cunosc date suficiente în acest sens.

Sinupret extract împreună cu alte medicamente

Nu au fost efectuate studii sistematice privind interacțiunile cu alte medicamente. Din acest motiv, nu se poate exclude faptul că administrarea concomitentă cu alte medicamente poate să determine efecte mai mari sau mai mici ale acestor medicamente. Spuneți medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Sarcină și alăptare

Întrebați medicul sau farmacistul înainte de a lua acest medicament.

Din motive de siguranță, trebuie evitată administrarea Sinupret extract drajeuri în timpul sarcinii.

Nu se cunoaște dacă substanțele active din Sinupret extract drajeuri se excretă în laptele matern. Sinupret extract drajeuri nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Sinupret extract drajeuri nu influențează asupra capacității de a conduce vehicule sau de a manevra utilaje.

Sinupret extract drajeuri conține glucoză și zaharoză

Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua/utiliza acest medicament.

Notă pentru pacienții cu diabet zaharat:

Un drajeu conține, în medie, 0,3 g unități de pâine (UP).

3. Cum să utilizați Sinupret extract drajeuri

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul Dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este:

Pentru adulți și copii cu vârste de la 12 ani - 1 drajeu de 3 ori pe zi (maximum 3 drajeuri pe zi).

Nu sunt date suficiente privind doza recomandată la pacienții cu insuficiență renală/hepatică.

Copii și adolescenți

Copiii sub vârsta de 12 ani nu ar trebui să ia acest medicament.

Mod de administrare

Sinupret extract drajeuri se administrează împreună cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă), fără a fi mestecate, de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara). Dacă aveți un stomac sensibil, se recomandă administrarea Sinupret extract drajeuri după mese.

Durata tratamentului

Dacă nu este prescris altfel, durata tratamentului este de 7-14 zile. Vă rugăm să rețineți informațiile din secțiunea "Atenționări și precauții".

Dacă luați o doză mai mare de Sinupret extract drajeuri

Dacă doza de Sinupret extract drajeuri luată a fost mai mare decât cea recomandată, vă rugăm să îi spuneţi medicului Dumneavoastră. Este posibil ca reacţiile adverse prezentate mai jos (de exemplu, greaţă, durere de stomac, diaree) să fie mai intense.

Dacă uitați să luați Sinupret extract drajeuri

Dacă ați luat o doză mai mică decât cea recomandată din greșeală sau dacă ați uitat să luați Sinupret extract drajeuri, nu luați o doză dublă la următoarea administrare, ci continuați să luați doza prescrisă de medic sau doza specificată în acest prospect.

Dacă încetați să luați Sinupret extract drajeuri

De regulă întreruperea tratamentului cu Sinupret extract drajeuri este inofensivă. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente: mai mult de 1 din 10 persoane tratate Frecvente: de la 1 până la 10 din 100 de persoane tratate

Mai puțin frecvente: de la 1 până la 10 din 1000 de persoane tratate Rare: de la 1 până la 10 din 10000 persoane tratate

Foarte rare: mai puțin de 1 din 10000 persoane tratate Necunoscute: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacții adverse frecvente:

-greață, balonare (flatulență);

-diaree;

-senzație de uscăciune la nivelul gurii;

-dureri de stomac.

Reacții adverse mai puțin frecvente:

-reacțiile de hipersensibilitate locală (de exemplu, erupții cutanate, înroșirea pielii, mâncărimi ale pielii sau a ochilor);

-amețeală.

Cu frecvență necunoscută:

-Reacții alergice grave (de exemplu, inflamarea buzelor, limbii și gâtului și/sau laringelui care determină îngustarea căilor respiratorii, dificultăți de respirație, edem al feței).

Dacă apar primele semne ale unei reacții de hipersensibilitate, administrarea Sinupret extract trebuie sistată.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul

Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: farmacovigilenta@amed.md

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Sinupret extract drajeuri

A se păstra la temperaturi sub 30°C.

Nu lăsați la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

6. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Sinupret extract drajeuri

Substanțele active sunt un extract uscat nativ (3-6: 1) derivat din rădăcină de gențiană (Gentiana lutea L.), flori de ciuboțica-cucului (Primula Veris L.), părți aeriene de măcriș (Rumex crispus L.), flori de soc (Sambucus nigra L.), părți aeriene de verbenă (Verbena officinalis L.) (1: 3: 3: 3: 3);

Solvent de extracție: etanol 51% (m/m). Fiecare drajeu conține 160,00 mg de extract uscat nativ.

Celelalte componente sunt: maltodextrin, dioxid de siliciu anhidru; nucleu: salcâm uscat sub formă de pulbere, carbonat de calciu (E 170), celuloza sub formă de pulbere, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal hidrofob; strat de drajefiere: carbonat de calciu (E 170), ceară de carnauba, celuloză microcristalină, pulbere de clorofilă 25% (E 140), dextrină, glucoză lichidă, hipromeloză, indigo carmin sare de aluminiu (e 132), riboflavină (E 101), acid stearic 50, sucroză (zaharoză), talc, dioxid de titan (E 171).

Cum arată Sinupret extract drajeuri și conținutul ambalajului

Sinupret extract drajeuri este disponibil sub formă de drajeuri rotunde, biconvexe, cu suprafaţă netedă, de culoare verde.

Cîte 10 drajeuri în blister, cîte 2 blistere împreună cu prospectul se plasează în cutie de carton.

Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul

Deținătorul certificatului de înregistrare

Bionorica SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt

Germania

Tel: +49 (0)9181 231-90

Fax: +49 (0)9181 231-265E-mail: info@bionorica.de

Fabricantul

Bionorica SE

Kerschensteinerstrasse 11-15

92318 Neumarkt

Germania

Acest prospect a fost aprobat în ianuarie 2017.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului certificatului de înregistrare:

Î.C.S. „Bionorica” SRL

mun. Chişinău, Korolenko Vl., 15

MD-2025, Moldova Tel/fax +373 22 000 288

E-mail: info@bionorica.md