Sinupret forte drajeuri

Combinaţie

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

• Dacă după 7-14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Sinupret forte drajeuri şi pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sinupret forte drajeuri?

3. Cum să utilizaţi Sinupret forte drajeuri?

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Sinupret forte drajeuri?

6. Conținutul ambalajului și alte informaţii

1. CE ESTE SINUPRET FORTE DRAJEURI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Sinupret forte drajeuri este un fitopreparat indicat în inflamaţia sinusurilor paranazale.

Sinupret forte drajeuri este indicat în:

• Tratamentul inflamațiilor acute ale sinusurilor paranazale

• Tratamentul inflamațiilor cronice ale sinusurilor paranazale

2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SINUPRET^ FORTE DRAJEURI

Nu utilizaţi Sinupret forte drajeuri

Dacă sunteți alergic la substanţele active (Părţi aeriene de Verbină, rădăcini de Gențiană, părţi aeriene de Măcriş, flori de Soc, flori de Ciuboţica-Cucului) sau oricare dintre excipienţi (descriși în compartimentul 6).

Atenționări și precauții:

Consultați medicul, dacă simptomele durează mai mult de 7 -14 zile, sau reapar periodic, și / sau dacă prezentați febră, sângerări nazale, durere severă, secreții nazale purulente, afectarea vederii sau amorțeală facială, este necesar diagnostic diferențial și tratament medicamentos. În cazul gastritei cunoscute și la pacienții cu stomac sensibil se recomandă administrarea cu precauție a acestui medicament. Sinupret forte trebuie luate de preferință după mese și cu un pahar de apă.

Administrarea la copii

Nu se recomandă utilizarea de către copii mai mici de 12 ani.

Nu există date suficiente privind utilizarea Sinupret forte drajeuri, la copii mai mici de 12 ani.

Sinupret forte drajeuri împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

La moment nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.

Sarcină şi alăptarea

Consultați medicul sau farmacistul înainte să administrați oricare medicament.

Administrarea Sinupret forte drajeuri în perioada de sarcină şi alăptare este posibilă numai după evaluarea minuţioasă de către medic a raportului dintre beneficiul scontat pentru mamă şi riscul potenţial pentru făt.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu influenţează capacitatea de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajului.

Informaţii importante privind unele componente ale Sinupret forte drajeuri

Sinupret forte drajeuri conține glucoză, lactoză, zaharoză și sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI SINUPRET FORTE DRAJEURI

Întotdeauna administrați Sinupret forte drajeuri cum este prescris în acest prospect. Consultați medicul dacă aveți neclarități.

Dacă nu a fost prescris altfel, doza recomandată este:

Metoda de administrare

Drajeurile trebuie înghiţite cu lichid suficient (de exemplu un pahar cu apă) de 3 ori pe zi (dimineața, la amiază, seara ). Nu mestecaţi drajeurile. Puteți administra Sinupret forte drajeuri cu lichide, în timpul mesei sau în afara meselor. Dacă prezentați sensibilitate a tractului gastro-intestinal, administrați Sinupret forte drajeuri după masă.

Durata de administrare

Dacă nu a fost prescris altfel, durata tratamentului este de 7-14 zile.

Dacă simptomele persistă după utilizarea preparatului consultaţi un medic.

Dacă utilizați mai mult Sinupret forte drajeuri decât trebuie

Dacă ați administrat Sinupret Forte drajeuri în cantități mari, anunțați medicul. El va decide ce măsuri necesare trebuie întreprinse. Este posibil ca efectele adverse descrise mai jos să se intensifice.

Dacă uitață să utilizaţi Sinupret forte drajeuri

Dacă ați administrat prea puține drajeuri, sau ați uitat să le administrați, nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să administrați preparatul așa cum a prescris medicul, sau cum e descris în acest prospect.

Dacă încetaţi să utilizaţi Sinupret forte drajeuri

Stoparea administrării preparatului Sinupret forte drajeuri de obicei este inofensivă.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Sinupret forte drajeuri poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente: mai mult de 1 din 10 persoane tratate

Frecvente: de la 1 până la 10 din 100 de persoane tratate

Mai puțin frecvente: de la 1 până la 10 din 1000 de persoane tratate

Rare: de la 1 până la 10 din 10000 persoane tratate

Foarte rare: mai puțin de 1 din 10000 persoane tratate

Necunoscute: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

Efecte adverse sau semne, care trebuie observate și acțiunile care trebuie întreprinse:

Mai puțin frecvente: dureri abdominale, greaţă

Rare: exantem(erupții pe piele), eritem(roșeață), mîncărime, edem angioneurotic, dificultăți de respirație, edem facial.

La apariția primelor reacții adverse, administrarea preparatului Sinupret forte drajeuri trebuie sistată.

Dacă manifestați reacții adverse, nu mai administrați preparatul Sinupret forte drajeuri. Consultați un medic, care va determina severitatea și va recomanda anumite acțiuni, dacă e necesar.

Dacă observați reacții adverse, care nu sunt menționate în prospectul pentru utilizator, ele trebuie raportate la medic sau farmacist.

Raportarea reacţiilor adverse suspecte

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: farmacovigilenta@amed.md Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ SINUPRET FORTE DRAJEURI

Nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor!

Nu utilizaţi Sinupret forte drajeuri după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORAMAŢII

Ce conţine Sinupret forte drajeuri Substanțe active:

1 drajeu conţine: pulbere din plante medicinale:

Flori de Soc 36 mg

Rădăcini de Gențiană 12 mg

Părţi aeriene de Măcriş 36 mg

Flori de Ciuboţica-Cucului 36 mg

Părţi aeriene de Verbină 36 mg

Celelalte componente sunt:

Nucleu : gelatină, lactoză monohidrat, amidon de cartofi, siliciu coloidal anhidru, sorbitol (E420), acid stearic, apă purificată. Strat de drajefiere : copolimer bazic metacrilat butilat, carbonat de calciu (E 170), ulei de ricin rafinat, pulbere de clorofilă (E141), dextrină, sirop de glucoză, aluminiu indigo carmin (E 132), oxid de magneziu, amidon de porumb, ceară montanglicol, riboflavin ( E101), şelac, zaharoză, talc, dioxid de titan (E 171).

Notă pentru diabetici:

Un drajeu conține 0,03 unități de pîine.

Cum arată Sinupret forte drajeuri şi conţinutul ambalajului

Câte 20 drajeuri în blister, câte 1 blister împreună cu prospectul pentru utilizare se plasează în cutie de carton.

Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare verde, cu suprafaţa netedă.

Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul

Deţinătorul certificatului de înregistrare

BIONORICA SE

Kerschensteinerstrasse 11-15

92318 Neumarkt

Germania

Telefon: +49 (0)9181 / 231-90

Telefax: +49 (0)9181 / 231-265

Internet: www.bionorica.de

E-mail: info@bionorica.de

Fabricantul

BIONORICA SE

Kerschensteinerstrasse 11-15

92318 Neumarkt

Germania

Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2016

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei

Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului certificatului de înregistrare:

Î.C.S. „ BIONORICA ” SRL | mun.Chişinău, Korolenko Vl., 15 | MD-2025, Moldova |

Tel/fax +373 22 000 288| E-mail: info@bionorica.md |