Tonsipret comp.

TONSIPRET

comprimate

DENUMIREA COMERCIALĂ

TONSIPRET

DCI-ul substanţelor active

Combinaţie

COMPOZIŢIA 

1 comprimat conţine:

substanţe active:

Capsicum annuum    Dil. D3    75.0 mg

Guaiacum                 Dil. D3     75.0 mg

Phytolacca americana              50.0 mg

excipienţi:amidon de cartofi, lactoză monohidrat, stearat de magneziu.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Comprimate rotunde, cu suprafeţe plane, de culoare bej.

FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Preparate pentru zona orofaringiană R02AX.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Tonsipret reprezintă un preparat natural, pe bază de ingrediente homeopatice tradiţionale. Plantele medicinale din componenţa preparatului – Capsicum annum, Guaiacum şi Phytolacca americana, determină eficacitatea medicamentului şi respectiv, indicaţiile pentru administrare.Ardeiul (Capsicum annuum)conţine capsaicinoizi, substanţe iritante ce induc senzaţia de arsură; în principal generate de capsaicină.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Afecţiuni inflamatorii acute şi cronice ale faringelui şi amigdalelor.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Se va administra conform recomandărilor ulterioare. Dacă nu a fost prescris altfel, doza uzuală constituie: 

Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi

(stari acute- câte 1 comprimat la fiecare 30 min – 1 oră , nu mai mult de 12 ori pe zi.)

(stari cronuce-câte 1 comprimat 1-3 ori pe zi.)

Copii cu vârsta 6-11 ani 

(stari acute-câte 1 comprimat până la 8 ori pe zi.)

(stari cronice-câte 1 comprimat de 2 ori pe zi.)

Copii cu vârsta 1-5 ani

(stari acute-câte 1 comprimat până la 6 ori pe zi.)

(stari cornice-câte 1 comprimat de 1- 2 ori pe zi.)

Comprimatele se vor dizolva lent în cavitatea bucală. Dacă nu a fost prescris altfel, preparatele homeopatice nu trebuie administrate o perioadă îndelungată de timp.

REACŢII ADVERSE

Convenţia MedDRA privind frecvenţa

Foarte frecvente (>1/10)

Frecvente (>1/100 şi <1/10)

Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)

Rare (>1/10000 şi <1/1000)

Foarte rare (<1/10000)

Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).

Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rare –reacţii alergice.

Tulburări gastrointestinale: rare –greaţă, disconfort abdominal.

La apariţia primelor semne alergice, administrarea comprimatelor Tonispret trebuie sistată.

CONTRAINDICAŢII

- Hipersensibilitate la oricare din componentele preparatului;

- Sarcina şi perioada de alăptare.

SUPRADOZAJ

La administrarea unei cantităţi mari de comprimate (100-200), la pacienţii ce suferă de intoleranţă la lactoză, pot apărea manifestări din partea tractului gastrointestinal, inclusiv diaree.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Se va sista  administrarea  medicamentului şi se va consulta medicul în cazul când apar noi manifestări, simptomele persistă, febra durează mai mult de 3 zile sau atinge valori de 39°C.  Administrarea la copii Deoarece nu există date suficiente referitor la administrarea acestui medicament la sugari, nu se recomandă administrarea la copiii cu vârsta până la 1 an.  Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare Tonsipreteste contraindicat în timpul sarcinii şi perioadei de alăptare. Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu influenţează  asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Interacţiuni cu alte remedii medicamentoase nu sunt cunoscute. Efectul preparatelor homeopate poate fi influenţat negativ de diverşi factori nocivi. În cazul în care sunt administrate şi alte medicamente concomitent,se recomandă consultarea medicului.

 PREZENTARE, AMBALAJ

Câte 25 comprimate în blister. Câte 2 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.

PĂSTRARE

A se păstra la temperatura sub 30ºC.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE 

4 ani. 

A nu se administra după data de expirare indicată pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Fără prescripţie medicală.

DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE

BIONORICA SE,

Kerschensteinerstrasse 11-15, 

92318, Neumarkt, Germania.

NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI

BIONORICA SE,

Kerschensteinerstrasse 11-15, 

92318, Neumarkt, Germania.