Tri-zidin M 35mg comp.film.elib.modif.

Tri-zidin M 35 mg comprimate filmate cu eliberare modificată

Trimetazidină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Tri-zidin M şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tri-zidin M
3. Cum să luaţi Tri-zidin M
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tri-zidin M
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Tri-zidin M şi pentru ce se utilizează
Tri-zidin M este un medicament ce conține ca substanță activă trimetazidina și este destinat utilizării, în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul anginei pectorale (durere în piept cauzată de boala coronariană).

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tri-zidin M
Nu luaţi Tri-zidin M dacă:
- dacă sunteţi alergic la trimetazidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi boală Parkinson: boală a creierului care afectează mişcările (tremurături, poziţie rigidă, mişcări încetinite şi mers tîrşîit şi dezechilibrat);
- dacă aveţi probleme severe ale rinichilor.

Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament nu constituie un tratament curativ pentru crizele de angină pectorală şi nici nu este indicat ca tratament iniţial pentru angina instabilă sau infarctul miocardic acut.

În cazul crizelor de angină pectorală, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Poate fi necesară efectuarea unor teste, iar tratamentul dumneavoastră poate fi modificat.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Tri-zidin M împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Pînă în prezent, nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente

Tri-zidin M împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Efectul şi absorbţia acestui medicament nu sunt influenţate semnificativ de consumul de alimente sau băuturi.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămîneţi gravidă sau alăptaţi.

Sarcina
Este de preferat să nu luaţi acest medicament în cursul sarcinii. Dacă sarcina este depistată după începerea tratamentului, discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece el este singurul care poate decide necesitatea continuării tratamentului cu Tri-zidin M.

Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă trimetazidina se excretează în laptele matern. Prin urmare, trebuie evitată administrarea Tri-zidin M în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Datorită posibilităţii apariţiei somnolenţei sau oboselii medicamentul poate influenţa negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să luaţi Tri-zidin M
Luaţi întotdeauna Tri-zidin M exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi
Doza recomandată de Tri-zidin M este 1 comprimat luat de două ori pe zi, în timpul meselor, dimineaţa şi seara.
Comprimatele trebuie luate dimineaţa şi seara, în timpul meselor, cu un pahar de apă.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Tri-zidin M nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vîrsta sub 18 ani.
Dacă aveţi probleme cu rinichii sau dacă aveţi vîrsta peste 75 de ani, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza recomandată.
Dacă luaţi mai mult Tri-zidin M decît trebuie
Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Tri-zidin M decît trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi comprimatele rămase cu dumneavoastră.

Dacă uitaţi să luaţi Tri-zidin M
Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decît cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Tri-zidin M poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţele reacţiilor adverse sunt definite după cum urmează:
- foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane;
- frecvente: pot afecta pînă la 1 din 10 persoane;
- mai puţin frecvente: pot afecta pînă la 1 din 100 persoane;
- rare: pot afecta pînă la 1 din 1000 persoane;
- foarte rare: pot afecta pînă la 1 din 10.000 persoane;
- cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.

Reacții adverse frecvente: ameţeli, durere de cap, dureri abdominale, diaree, indigestie, greaţă, vărsături, erupţii trecătoare pe piele, mîncărimi, urticarie şi senzaţie de slăbiciune.

Reacții adverse rare: bătăi rapide sau neregulate ale inimii (numite şi palpitaţii), bătăi suplimentare ale inimii, bătăi accelerate ale inimii, scădere bruscă a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare care poate produce ameţeli, senzaţie de confuzie sau leşin, stare generală de rău, ameţeli, căderi, înroşire trecătoare la nivelul feţei şi gîtului.

Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută: simptome extrapiramidale (mişcări neobişnuite, inclusiv tremurături şi scuturare a mîinilor şi degetelor, mişcări de răsucire a corpului, mers tîrşîit, înţepenire a mîinilor şi picioarelor), de obicei
reversibile după întreruperea tratamentului. Tulburări ale somnului (dificultăţi de adormire, somnolenţă), constipaţie, erupţii generalizate grave pe piele (pielea devine roşie şi apar vezicule), umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gîtului care poate provoca dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie.

Scădere severă a numărului de celule albe din sînge, care face mai posibile infecţiile, reducere a trombocitelor din sînge, fapt care determină creşterea riscului de sîngerare sau învineţire.

O boală a ficatului (greaţă, vărsături, pierdere a poftei de mîncare, senzaţie generală de rău, febră, mîncărimi, îngălbenire a pielii şi a albului ochilor, materii fecale deschise la culoare, urină închisă la culoare).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amed.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Tri-zidin M
Tri-zidin M se păstrează la loc uscat, la temperatura sub 250C.
Nu lăsaţi acest medicament la îndemîna și vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Tri-zidin M
Substanţa activă este trimetazidina.
Celelalte componente sunt: hidroxipropilmetilceluloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, Opadry II roz (talc, polietilenglicol, dioxid de titan (E171), alcool polivinilic, oxid galben de fier (E172),
oxid roşu de fier (E172), oxid negru de fier (E172)).
Comprimate filmate biconvexe, de culoare roz.

Conţinutul ambalajului
Comprimate filmate cu eliberare modificată
Ambalaj primar: blistere a cîte 10 comprimate filmate cu eliberare modificată.
Ambalaj secundar: cutii de carton ce conțin 6 (6x10) blistere și prospectul pentru pacient.

Deţinătorul Certificatului de Înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul Certificatului de Înregistrare
Lekpharm SRL
str. Minsk 2a, or. Logoisk 223110, Republica Belarus
Tel./fax: (01774)-53801, e-mail: office@lekpharm.com

Fabricantul
Lekpharm SRL
str. Minsk 2a, or. Logoisk 223110, Republica Belarus
Tel./fax: (01774)-53801, e-mail: office@lekpharm.com

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2015