Tricortin 1000 12mg+1mg/2ml 2ml

PROSPECT: INFORMATII PENTRU PACIENT

TRICORTIN 1000 12 mg + 1 mg/2 ml solutie injectabila
Fosfolipide din cortex cerebral Cianocobalamina
Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este TRICORTIN 1000 si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati TRICORTIN 1000
3. Cum sa utilizati TRICORTIN 1000
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza TRICORTIN 1000
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este TRICORTIN 1000 si pentru ce se utilizeaza

TRICORTIN 1000 contine substantele active Fosfolipide din cortex cerebral si
Cianocobalamina si apartine grupului de medicamente denumite alte psihostimulante
si nootrope.
TRICORTIN 1000 stimuleaza metabolismul neuronal, normalizând activitatea enzimatica a membranelor, creste turnoverul neurotransmiterii, metabolismul glucidic
si al fosfolipidelor endogene. Cianocobolamina este un co-factor important în metabolismul celular si functionarea neuronilor, manifesta actiune neurotrofica.
TRICORTIN 1000 este indicat în traume cranio-cerebrale, encefalopatii de diversa geneza (aterosclerotice, traumatice, vasculare, toxice), encefalite si encefalomielite acute sau cronice, dereglari ale circulatiei cerebrale, cefalee vasospastica sau toxica, neuroinfectii virale si bacteriene, intoxicatii endogene si exogene, polinevrite toxicoalcoolice, stari de astenie, epilepsie, dereglari ale memoriei, gândirii, micsorarea capacitatii de studiere, dereglari vegetative suprasegmentare, diverse forme de paralizie cerebrala infantila, retard de dezvoltare psihomotorie si a vorbirii la copii.

2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati TRICORTIN 1000
Nu utilizati TRICORTIN 1000:
Daca sunteti alergic la Fosfolipidele din cortex cerebral si Cianocobalamina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Înainte sa utilizati TRICORTIN 1000 adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale:
- daca sunteti predispus la formarea trombilor sau aveti angina pectorala. În asa cazuri medicul poate indica administrarea dozelor mici, pâna la 100 μg cianocobalamina la o priza.
TRICORTIN 1000 împreuna cu alte medicamente Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
TRICORTIN 1000 poate interfera cu actiunea altor medicamente, în special cu acidul ascorbic, sarurile metalelor grele (se inactiveaza cianocobalamina), bromura de tiamina, piridoxina, riboflavina (deoarece molecula de cianocobalamina contine ioni de cobalt care distruge celelalte vitamine). În cazul oricaror urgente medicale, trebuie sa informati medicul dumneavoastra, farmacistul sau asistenta medicala ca ati utilizat
TRICORTIN 1000 si când ati utilizat.
Nu utilizati alte medicamente în acelasi timp cu TRICORTIN 1000 decât cu permisiunea medicului dumneavoastra.
Nu trebuie sa luati TRICORTIN 1000 daca luati tiamina, deoarece cianocobalamina creste riscul de dezvoltare a reactiilor alergice provocate de tiamina.
TRICORTIN 1000 nu se va administra concomitent cu preparatele care maresc coagularea sângelui.
Informati medicul, farmacistul sau asistenta medicala daca luati oricare dintre aceste medicamente sau daca primiti tratament pentru angina pectorala (“dureri în piept”).

Sarcina, alaptarea si fertilitatea
TRICORTIN 1000 poate fi administrat în perioada de sarcina si alaptare sub
supravegherea medicului.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
TRICORTIN 1000 nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum sa utilizati TRICORTIN 1000
Utilizati întotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza recomandata constituie câte 2 ml (1 fiola) pe zi.
Nu trebuie sa administrati TRICORTIN 1000 mai mult de o data pe zi.
Preparatul se administreaza intramuscular.
Daca administrati mai mult TRICORTIN 1000 decât trebuie Puteti avea o crestere a severitatii si frecventei reactiilor adverse.
Nu administrati mai multe injec?ii decât v-a recomandat medicul dumneavoastra.
Daca ati administrat mai multe injec?ii decât trebuia, adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca aveti întrebari suplimentare referitoare la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Reactiile adverse raportate în asociere cu utilizarea . TRICORTIN 1000 sunt în general usoare pâna la moderate si au o durata scurta.
Reactii adverse mai pu?in frecvente (pot afecta pâna la 1 din 100 persoane):
1 Cefalee
2 Dureri cardiace
Reactii adverse rare (pot afecta pâna la 1 din 1000 persoane):
3 Vertij
4 Tahicardie
5 Diaree
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate dupa punerea pe piata a TRICORTIN 1000 injectii, dar frecventa cu care acestea apar este necunoscuta:
1 Reactii alergice, în cazul intolerantei individuale la componentele preparatului
2 Hiperexcitabilitate psihica.
Raportarea reactiilor adverse Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: farmacovigilenta@amed.md
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza TRICORTIN 1000
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 250C.
A se pastra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumina si umiditate.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe cutie sau pe fiola dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine TRICORTIN 1000
- Substantele active sunt fosfolipide din cortex cerebral ?i cianocobalamina. O fiola (2 ml solutie injectabila) contine fosfolipide din cortex cerebral 12 mg, cianocobalamina 1000 μg.
- Celelalte componente sunt: clorhidrat de lidocaina, fosfat de sodiu dibazic, fosfat de sodiu monobazic, ester al acidului p-hidroxibenzoic, apa pentru injec?ii.
Cum arata TRICORTIN 1000 si ce contine ambalajul
TRICORTIN 1000 prezinta solutie injectabila opalescenta de culoare chihlimbarie cu miros caracteristic, fara particule straine, ambalata în fiole de sticla de culoare chihlimbarie. Câte 5 fiole împreuna cu instructiunea pentru administrare sunt plasate în cutie de carton. Detinatorul certificatului de înregistrare si fabricantul: Detinatorul certificatului de înregistrare

FIDIA FARMACEUTICI SPA,
Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (Padua) Italia. Fabricantul FIDIA FARMACEUTICI SPA, Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (Padua) Italia.
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2016.