Trombostop 2mg comp.

Trombostop 2 mg comprimate Acenocumarol

Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este Trombostop si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa luati Trombostop
3. Cum sa luati Trombostop
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Trombostop
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Trombostop si pentru ce se utilizeaza Trombostop 2 mg este indicat în:
- prevenirea formarii cheagurilor de sânge;
- în continuarea tratamentului cu heparina la pacientii care au avut cheaguri de sânge pentru topirea acestora si pentru prevenirea formarii unora noi.

2. Ce trebuie sa stiti înainte sa luati Trombostop . Nu luati Trombostop:
- daca sunteti alergic la acenocumarol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- daca ati avut în trecut episoade de sângerare la orice nivel;
- daca aveti leziuni care ar putea sângera;
- daca au trecut mai putin de 3 zile de la o interventie chirurgicala;
- daca ati avut o interventie chirurgicala la nivelul sistemului nervos sau a ochiului;
- daca aveti o tulburare severa a functiei ficatului (insuficienta hepatica severa);
- daca aveti o tulburare severa a functiei rinichiului (insuficienta renala severa);
- daca aveti sau ati avut ulceratii la nivelul stomacului sau intestinului;
- daca aveti o boala numita varice esofagiene (dilatatii ale venelor de la nivelul esofagului);
- daca aveti o tensiune arteriala foarte crescuta;
- daca aveti o sângerare la nivelul creierului (accident vascular cerebral hemoragic);
- daca sunteti gravida,
- daca alaptati.

Atentionari si precautii
Înainte sa luati Trombostop, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. În mod special spuneti medicului dumneavoastra daca:
- faceti un tratament sub forma de injectii;
- aveti o tulburare usoara sau moderata a functiei ficatului;
- ati facut sau urmeaza sa faceti o extractie dentara;
- aveti o boala numita deficit de proteina S si proteina C;
- aveti o afectiune a tiroidei numita tireotoxicoza;
- aveti o tumora;
- aveti disfunctii usoare sau moderate ale functiei rinichilor;
- aveti o infectie sau o inflamatie.

Tratamentul cu Trombostop nu poate fi folosit ca tratament de atac, deoarece medicamentul necesita o perioada de timp pentru a-si face efectul. Oprirea tratamentului cu Trombostop se va face lent, progresiv.
Vârstnici Este necesara o monitorizare clinica mai atenta.

Trombostop împreuna cu alte medicamente Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

În special spuneti medicului dumneavoastra daca luati unul dintre urmatoarele:
- acid acetilsalicilic (aspirina),
- miconazol,
- fenilbutazona,
- antiinflamatorii pirazolice,
- antiinflamatorii nesteroidiene (AINS),
- citostatice,
- cloramfenicol,
- colestiramina,
- diflunisal,
- heparina,
- paroxetina,
- inhibitori de HMG CoA-reductaza (statine, fenofibrati),
- pentoxifilina,
- raloxifen,
- sucralfat,
- sulfametoxazol,
- tamoxifen,
- ticlopidina,
- vitamina E,
- alopurinol,
- aminoglutetimida,
- amiodarona, 
- anabolizante steroidiene,
- carbamazepina,
- cimetidina,
- cisaprida,
- corticosteroizi,
- fenitoina,
- fluconazol,
- fluorochinolone,
- hormoni tiroidieni,
- inductori enzimatici (barbiturice, griseofulvina, fenobarbital, primidona, rifampicina),
- nitro-5-imidazoli,
- propafenona,
- clorpropamida,
- tolbutamida,
- trombolitice.

Trombostop împreuna cu alimente, bauturi si alcool Se recomanda evitarea consumului de alcool etilic si alimente bogate în vitamina K (ex. ceapa verde, varza de Bruxelles, broccoli, chilli, sparanghel, varza etc.) pe durata tratamentului cu Trombostop.

Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu se administreaza Trombostop pe durata sarcinii.

Alaptarea
Alaptarea va fi întrerupta pe durata tratamentului cu Trombostop. Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acenocumarol nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Trombostop contine lactoza Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l întrebati înainte de a lua acest medicament.

3. Cum sa luati Trombostop
Luati întotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este stabilita de medic strict pentru dumneavoastra si depinde de afectiunea pe care o aveti, de ceilalti parametrii biologici si de alte medicamente pe care le mai luati. Prin urmare este foarte important sa respectati cu strictete aceasta doza. Ea poate fi ajustata ulterior doar de catre medicul dumneavoastra în functie de
valorile unor teste de sânge.

În primele doua saptamâni de tratament, prima determinare a parametrilor hematologici se efectueaza la 12 ore de la administrare, apoi la 24 ore, ulterior la intervale de 3 zile; dupa primele doua saptamâni se efectueaza determinari lunare.

Daca ati luat mai mult Trombostop decât trebuie cea mai frecventa manifestare care poate sa apara este pierderea de sânge (hemoragia) – de la nivelul nasului, gingiilor, varsatura cu sânge, eliminarea de sânge prin scaun sau urina, aparitia de mici pete rosii pe piele etc. În cazurile complicate hemoragia poate sa fie însotita de batai rapide ale inimii (tahicardie), scaderea tensiunii arteriale (hipotensiune), greata, varsaturi, dureri abdominale, extremitati palide si reci.
Daca prezentati oricare dintre aceste manifestari adresati-va celui mai apropiat spital sau celei mai apropiate camere de urgenta.
Luati cu dumneavoastra si ambalajul medicamentului pentru ca echipa medicala sa poata avea cât mai multe date despre dumneavoastra si sa poata decide tipul de tratament de care aveti nevoie.

Daca uitati sa luati Trombostop
Daca ati uitat sa luati Trombostop luati-l imediat ce v-ati amintit. Daca totusi se apropie timpul urmatoarei doze, luati-o direct pe aceasta. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca încetati sa luati Trombostop
Nu trebuie sa opriti administrarea Trombostop fara a discuta cu medicul dumneavoastra. Administrarea Trombostop trebuie oprita gradat.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Urmatoare reactii adverse au fost raportate la administrarea Trombostop: Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 utilizatori):
- sângerari de diverse grade si cu diferite localizari,
- eruptii cutanate,
- eruptii cutanate tranzitorii însotite sau nu de mâncarimea pielii,
- tulburari digestive.

Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 utilizatori):
- cresterea unor enzime hepatice (numite transaminaze),
- inflamatia ficatului (hepatita),
- inflamatia vaselor mici de sânge (vasculita),
- caderea temporara a parului,
- necrozarea pielii – la pacientii cu deficit de proteina S si proteina C.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect.
De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a
Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Trombostop
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe blister, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Trombostop
- Substanta activa este acenocumarol. Un comprimat contine acenocumarol 2 mg.
- Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, lactoza monohidrat, lactoza anhidra (β), celuloza microcristalina tip PH 102, dioxid de siliciu coloidal.

Cum arata Trombostop si continutul ambalajului , Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Trombostop se prezinta sub forma de comprimate lenticulare, neacoperite, de culoare alba. Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii nr. 124, Cluj - Napoca, România Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati , reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2014.