Urolesan pic.orale 25ml

UROLESAN
picături orale, soluţie

DENUMIREA COMERCIALĂ
Urolesan

DCI-ul substanţelor active
Combinație

COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 ml soluţie conţine:
substanţe active: ulei de brad de Siberia – 67,6 mg; ulei de mentă – 16,9 mg; ulei de
ricin – 92,95 mg; extract fluid din fructe de morcov sălbatic (1:1) – 194,35 mg; extract fluid de conuri de hamei (1:1) – 278,8 mg; extract fluid din părţi aeriene de sovârv (1:1) – 192,95 mg;
excipienți: edetat disodic.

FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid de culoare de la verde-brun până la brun, cu miros caracteristic de mentă.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Preparate utilizate în urologie, G04B X.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Urolesan reprezintă un preprat combinat de origine vegetală. Componentele din compoziţia preparatului reduc procesele inflamatoare din căile urinare și rinichi, contribuie la o irigare sanguină mai intensă a rinichilor şi ficatului, posedă acţiune
diuretică, colagogă şi bactericidă, formează un coloid protector în urină, la fel normalizează tonusul (stopează contracţia spastică) a musculaturii netede a căilor urinare superioare şi a vezicii biliare.
Urolesan crește eliminarea ureei și clorurilor, contribuie la eliminarea nisipului şi a calculilor mici din rinichi şi vezica urinară.

INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecții ale căilor urinare acute și cronice (cistite și pielonefrite); litiază renală, diateze urice (profilaxia formării calculilor după înlăturarea lor); colecistite cronice (inclusiv calculoase), dischinezii ale căilor biliare, litiază biliară.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Urolesan se administrează oral, înainte de mese.
Doza pentru adulţi: câte 8-10 picături (pe zahăr sau la pacienții cu diabet zaharat pe pâine) de 3 ori pe zi. Durata administrării constituie 5-30 zile. La necesitate sunt posibile cure repetate. În colici renale şi hepatice doza la o priză constituie 15-20 picături.
Doze pentru copii cu vârsta 7-14 ani: câte 5-6 picături (pe zahăr sau la pacienții cu diabet zaharat pe pâine) de 3 ori pe zi.
Doza la o priză, frecvenţa şi durata curei de tratament este stabilită individual de către medic.

REACŢII ADVERSE
În cazuri speciale sunt posibile:
Tulburări gastrointestinale: manifestări dispeptice (greţuri, vomă, diaree, durere abdominală);Reacții alergice: prurit, hiperemie facială, erupții cutanate, edem angioneurotic (senzație de corp străin în gît, dispnee, edem facial, edem lingual);
Tulburări ale sistemului nervos: vertij, slăbiciune generală;
Tulburări cardiovasculare: hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială.

CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
Gastrite, ulcer gastric sau duodenal.

SUPRADOZAJ
Simptome: greață, vomă, durere în abdomen, vertij.
Tratament: lichid cald în cantităţi mari, linişte, cărbune medicinal, sulfat de atropină 0,0005-0,001 g.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
A nu se administra în caz dacă diametrul calculilor depăşeşte 3 mm.

Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Lipseşte experienţa administrării preparatului la femeile în sarcină şi perioada de alăptare.

Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu a fost studiată.

Administrarea la copii
La necesitate se va indica copiilor sub 7 ani Urolesan sirop.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Nu sunt determinate interacţiuni cu alte remedii medicamentoase.

PREZENTARE, AMBALAJ
Picături orale, soluţie câte 25 ml în flacone-picurător. Câte 1 flacon împreună cu instrucțiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.

PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25 ºC în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

TERMEN DE VALABILITATE
2 ani.
După deschiderea flaconului termenul de valabilitate nu se modifică, cu condiţia respectării condiţiilor de păstrare.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.

DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI
Iunie 2015.

DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
SAP «Galychpharm», Ucraina
79024, or. Lvov, str. Oprîşcovscaya, 6/8.

NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
SAP «Galychpharm», Ucraina
79024, or. Lvov, str. Oprîşcovscaya, 6/8.

La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a
Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (tel. 022 88-43-38)