Uviromed 500mg comp.film.

Uviromed 500 mg comprimate filmate
Uviromed 1000 mg comprimate filmate

Valaciclovir

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, agresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Uviromed şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Uviromed
3. Cum să luaţi Uviromed
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Uviromed
6. Conținutul ambalajului și alte informații

1. Ce este Uviromed şi pentru ce se utilizează
Uviromed aparţine unui grup de medicamente denumite antivirale. Acţionează prin distrugerea sau oprirea creşterii virusurilor denumite herpes simplex (VHS), virus varicelo-zosterian (VVZ) şi virus citomegalic (VCM).

Uviromed poate fi utilizat pentru:
- tratamentul zonei zoster (la adulţi).
- tratamentul infecţiilor cu VHS de la nivelul pielii şi a herpesului genital (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani). De asemenea, se utilizează pentru prevenirea reapariţiei acestor infecţii.
- tratamentul herpesului simplu (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani).
- prevenirea infecţiei cu VCM după transplantul de organe (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani).
- tratarea şi prevenirea infecţiilor cu VHS de la nivelul ochilor care continuă să reapară (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Uviromed
Nu utilizați Uviromed
- dacă sunteţi alergic la valaciclovir sau la aciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Nu utilizaţi Uviromed dacă cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră.
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Uviromed.

Atenționări și precauții
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Uviromed dacă:
• aveţi probleme cu rinichii
• aveţi probleme cu ficatul
• aveţi peste 65 de ani
• aveţi sistemul imunitar slăbit

Dacă nu sunteţi sigur că una sau mai multe din cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Uviromed.
Prevenirea transmiterii herpesului genital altor persoane
Dacă utilizaţi Uviromed pentru tratamentul sau prevenirea herpesului genital sau dacă aţi avut în trecut herpes genital trebuie să practicaţi în continuare sexul protejat, incluzând utilizarea prezervativelor. Este important să preveniţi transmiterea infecţiei altor persoane. Dacă aveţi vezicule sau ulceraţii în zona genitală, nu trebuie să faceţi sex.

Uviromed împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, inclusiv medicamente pe bază de plante medicinale.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi alte medicamente care afectează rinichii.
Acestea includ: aminoglicozide, substanţe organoplatinice, substanţe de contrast pe bază de iod, metotrexat, pentamidină, foscarnet, ciclosporină, tacrolimus, cimetidină şi probenecid.
Dacă luaţi Uviromed pentru tratamentul zonei zoster sau după ce vi s-a efectuat un transplant de organ, spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului despre alte medicamente pe care le luaţi.

Folosirea Uviromed împreună cu alimente şi băuturi
Nu se recomandă consumul de alcool în timpul tratamentului.

Sarcina şi alăptarea
De regulă, Uviromed nu este recomandat în timpul sarcinii. Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă, nu luaţi Uviromed fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. În timpul sarcinii sau alăptării medicul dumneavoastră va evalua beneficiul adus dumneavoastră de tratamentul cu Uviromed, comparându-l cu riscul pentru copilul dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Uviromed poate provoca reacţii adverse care afectează capacitatea de a conduce.
- Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă sunteţi sigur că nu sunteţi afectat.

3. Cum să utilizaţi Uviromed
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza pe care trebuie să o luaţi depinde de motivul pentru care medicul dumneavoastră v-a prescris Uviromed. Medicul va discuta despre acest lucru cu dumneavoastră.

Tratamentul zonei zoster
- Doza uzuală este de 1000 mg de trei ori pe zi.
- Trebuie să utilizaţi Uviromed timp de 7 zile.

Tratamentul herpes simplu
- Doza uzuală este de 2000 mg de două ori pe zi.
- A doua doză trebuie luată la 12 ore (nu mai devreme de 6 ore) după prima doză.
- Trebuie să utilizaţi Uviromed numai o zi (două doze).

Tratamentul infecţiilor cu VHS de la nivelul pielii şi a herpesului genital
- Doza uzuală este de 500 mg de două ori pe zi.
- Pentru prima infecţie trebuie să utilizaţi Uviromed timp de cinci până la zece zile dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Pentru infecţiile recidivate, durata tratamentului este în mod normal de 3-5 zile.

Prevenirea revenirii infecţiilor cu VHS
- Doza uzuală este de 500 mg, o dată pe zi.
- Unele persoane cu recidive frecvente pot avea un beneficiu dacă iau o doză de 500 mg, divizată în două prize, de două ori pe zi.
- Trebuie să utilizaţi Uviromed până când medicul vă spune să opriţi tratamentul.

Împiedicarea infecţiei cu VCM (virus citomegalic)
- Doza uzuală este de 2000 mg de patru ori pe zi.
- Trebuie să utilizaţi fiecare doză la interval de 6 ore.
- De regulă, veţi începe să luaţi Uviromed cât de repede posibil după operaţie.
- Trebuie să utilizaţi Uviromed timp de aproximativ 90 zile după operaţie, până când medicul dumneavoastră vă spune să opriţi tratamentul.

Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de Uviromed dacă:
• aveţi vârsta peste 65 de ani
• aveţi un sistem imunitar slăbit
• aveţi probleme cu rinichii.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Uviromed, dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.

Cum să utilizaţi acest medicament
- Utilizaţi acest medicament pe cale orală
- Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă
- Utilizaţi Uviromed la aceeaşi oră în fiecare zi.
- Utilizaţi Uviromed aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Persoanele cu vârsta peste 65 de ani sau cu probleme ale rinichilor
Este foarte important ca, în timpul tratamentului cu Uviromed, să beţi apă în mod regulat în timpul zilei. Aceasta va ajuta la reducerea reacţiilor adverse care pot afecta rinichii sau sistemul nervos.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie pentru a vedea dacă apar semne ale acestor reacţii adverse. Reacţiile adverse ale sistemului nervos pot include stare de confuzie sau de agitaţie, sau o stare neobişnuită de somnolenţă sau de toropeală.
Dacă utilizaţi mai mult Uviromed decât trebuie
De regulă, Uviromed nu este nociv decât dacă utilizaţi o doză prea mare, timp de mai multe zile. Dacă utilizaţi prea multe comprimate puteţi prezenta greaţă, vărsături, stare de confuzie, stare de agitaţie, puteţi fi mai puţin atent, puteţi vedea lucruri care nu sunt în realitate acolo sau puteţi deveni inconştient.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă luaţi mai mult decât trebuie din Uviromed.

Luaţi cutia medicamentului cu dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi Uviromed
- Dacă uitaţi să utilizaţi Uviromed, luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi. Cu toate acestea, dacă este aproape ora la care trebuie să luaţi doza următoare, săriţi peste doza uitată.
- Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse pot apărea în cazul tratamentului cu acest medicament:

Condiţii care necesită atenţie
• reacţii alergice severe (anafilaxie). Acestea sunt rare la persoanele care iau Uviromed. Simptomele care apar rapid includ:
• înroşire a feţei, erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărime
• umflare a buzelor, feţei, gâtului şi căilor respiratorii superioare, care determină dificultăţi la respiraţie (angioedem)
• scădere marcată a tensiunii arteriale, ducând până la colaps

Dacă aveţi o reacţie alergică, opriţi administrarea de Uviromed şi adresaţi-vă imediat unui medic.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- durere de cap

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- greaţă
- ameţeli
- vărsături
- diaree
- reacţie pe piele după expunerea la lumina soarelui (fotosensibilitate).
- erupţie trecătoare pe piele
- mâncărime (prurit)

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- stare de confuzie
- vederea sau auzul unor lucruri care nu există în realitate (halucinaţii)
- stare de somnolenţă extremă
- tremurături
- stare de agitaţie

De regulă, aceste reacţii adverse ale sistemului nervos apar la persoanele cu probleme la nivelul rinichilor, la vârstnici sau la pacienţii cu transplant de organ care iau doze mari de Uviromed, de peste 8 grame pe zi. De regulă, aceste persoane se simt mai bine când tratamentul cu Uviromed este oprit sau când doza este redusă.

Alte reacţii adverse mai puţin frecvente
- scurtare a respiraţiei (dispnee)
- disconfort la nivelul stomacului
- erupţie trecătoare pe piele, uneori însoţită de mâncărime, blânde pe piele (urticarie)
- durere la nivelul spatelui (durere la nivelul rinichilor)
- sânge în urină (hematurie)

Reacţii adverse mai puţin frecvente care pot apărea la analizele de sânge:
- reducere a numărului de celule albe (leucopenie)
- reducere a numărului de trombocite din sânge; trombocitele sunt celule care ajută la formarea cheagurilor de sânge (trombocitopenie)
- creştere a substanţelor produse la nivelul ficatului.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
- lipsă de stabilitate la mers şi lipsă de coordonare (ataxie)
- vorbire lentă, neclară (dizartrie)
- crize convulsive (convulsii)
- alterare a funcţiei creierului (encefalopatie)
- inconştienţă (comă)
- gânduri confuze sau tulburi (delir)

De regulă, aceste reacţii adverse ale sistemului nervos apar la persoanele cu probleme la nivelul rinichilor, la vârstnici sau la pacienţii cu transplant de organ care iau doze mari de Uviromed, de peste 8 grame pe zi. De regulă, aceste persoane se simt mai bine când tratamentul cu Uviromed este oprit sau când doza este redusă.

Alte reacţii adverse rare:
• probleme la nivelul rinichilor, cu eliminarea unei cantităţi mici de urină sau lipsa totală a eliminării urinei.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul
Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email:farmacovigelenta@amed.md.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Uviromed
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Uviromed după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Uviromed

Uviromed 500 mg
Substanţa activă este valaciclovir. Fiecare comprimat conţine valaciclovir 500 mg (sub formă de clorhidrat de valaciclovir).
Celelalte componente sunt:
Nucleu: celuloza microcristalina, povidonă K30, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magnesiu, apă purificată.
Film Opadry II alb 85F18422: alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol, talc.

Uviromed 1000 mg
Substanţa activă este valaciclovir. Fiecare comprimat conţine valaciclovir 1000 mg (sub formă de clorhidrat de valaciclovir).
Celelalte componente sunt:
Nucleu: celuloza microcristalina, povidonă K30, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magnesiu, apă purificată.
Film (Opadry II alb 85F18422): alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol, talc.

Cum arată Uviromed şi conţinutul ambalajului
Uviromed 500 mg
Comprimat filmat biconvex, alungit, de culoare albă, inscripționat cu «U500» pe una din fețe.

Ambalaj
Câte 7 comprimate în blister din PVC/AL.
Cutie cu 3 sau 6 blistere.
Câte 10 comprimate în blister din PVC/AL.
Cutie cu un blister.
Uviromed 1000 mg
Comprimat filmat biconvex, alungit, de culoare albă, inscripționat cu «U1000» pe una din fețe.
Ambalaj
Câte 7 comprimate în blister din PVC/AL.
Cutie cu 3 sau 6 blistere.

7. DEȚINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ȘI FABRICANTUL

Deţinătorul certificatului de înregistrare
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TIC. А.Ş., Turcia
Evren Mah. Camiyolu Cad No. 50, 34212 Güneșli, Bağcilar, Istanbul

Fabricantul
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TIC. А.Ş., Turcia
Evren Mah. Camiyolu Cad No. 50, 34212 Güneșli, Bağcilar, Istanbul

Acest prospect a fost aprobat în februarie 2017.

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului și
Dispozitivelor Medicale (AMDM) http//nomenclator. amed.md/