Vaso-75 75mg caps.

VASO-75
capsule

DENUMIREA COMERCIALĂ
VASO-75

DCI-ul substanţei active
Acidum acetylsalicylicum

COMPOZIŢIA
1 capsulă conţine:
substanţa activă: acid acetilsalicilic – 75 mg;
excipienți: amidon de porumb, stearat de magneziu.

FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice și suprafaţa netedă, lucioasă. Culoarea capsulei: Corp şi capac de culoare crem sau corpul – roz şi capacul – verde-deschis.

Aspectul conţinutului din capsulă: pulbere albă cu cristale in sange, angină pectorala instabilă, cu excepţia fazei acute. Prevenirea accidentelor cerebrale ischemice tranzitorii şi a accidentelor cerebrovasculare ischemice.
Prevenirea tromboembolismului după chirurgie vasculară.
VASO-75 nu este recomandat în situaţii de urgenţă. Poate fi utilizat numai ca tratament preventiv.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Intern.
Doza recomandată pentru prevenirea afecţiunilor coronariene este de 75 mg acid acetilsalicilic (o capsulă) de 1 - 4 ori pe zi. Doza uzuală este de 75-150 mg acid acetilsalicilic. Pentru prevenirea secundară a accidentelor ischemice cerebrale
tranzitorii şi a infarctului cerebral doza recomandată este de 75 mg acid acetilsalicilic (o capsulă) de 1 - 2 ori pe zi.
Nu se recomandă administrarea medicamentului la copii și adolescenți.
Medicamentul este destinat tratamentului de lungă durată, cu doza minimă eficace.

REACŢII ADVERSE
Frecvenţa reacţiilor adverse este determinată în următorul mod conform convenției
MedDRA: frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări hematologice şi limfatice: rare - hemoragii, trombocitopenie.
Tulburări ale sistemului imunitar: rare - urticarie, edem Quincke, bronhospasm, reacţii alergice cutanate.
Tulburări acustice şi vestibulare: rare - vertij şi acufene.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: rare - declanşarea crizelor de astm bronşic.
Tulburări gastrointestinale: rare - greaţă, vomă, hemoragii gastrointestinale.
Tulburări hepatobiliare: foarte rare - creşterea valorilor enzimelor hepatice.

CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la preparat. Antecedente de astm bronşic (alte reacții alergice) indus de administrarea salicilaţilor, trombocitopenie, hemofilie, ulcer gastric sau duodenal activ, afecţiuni cu risc hemoragic (diateză hemoragică), menometroragii, afecţiuni renale preexistente, insuficienţă hepatică severă, sarcină, lactație, alergii, insuficienţă cardiacă necompensată, deficit congenital de glucozo-6- fosfatdehidrogenază, copii și adolescenți sub 18 ani.

SUPRADOZAJ
Simptome: în intoxicaţie uşoară – hipokaliemie, hipoglicemie, erupţii cutanate şi hemoragii gastrointestinale, hiperventilaţie, greaţă, vomă, tulburări ale vederii şi auzului, cefalee, ameţeli şi confuzie; în intoxicaţie moderată şi severă – delir, tremor, dispnee, hipersudoraţie, hipertermie.

Tratament: sistarea administrării preparatului, lavaj gastric (dacă după administrarea preparatului a trecut nu mai mult de o oră), administrarea cărbunelui activat şi laxativelor. Antidotul specific nu se cunoaşte.
În caz de intoxicaţie moderată şi severă este necesară spitalizare cel puţin pentru 24 ore.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Nu este indicată utilizarea VASO-75 în scop antiinflamator, analgezic, antipiretic.
Nu se administrează copiilor şi adolescenţilor sub 18 ani cu infecţiii respiratorii virale acute, care sunt sau nu însoţite de febră. În unele infecții virale, în special gripa A, B şi varicelă, exista un risc de dezvoltare a sindromului Reye. Copiii cu
vîrsta sub 18 ani nu trebuie să administreze acest medicament fără să existe indicaţii speciale (febra reumatică, artrita juvenila si boala Kawasaki).

La un copil sau adolescent care are vomă severă, somnolenţă sau pierderea conştienţei ca urmare a unei infectii virale, consultaţi un medic deoarece aceste simptome pot fi un semn precoce al Sindromului Reye, o rară, dar gravă boală.

Administrarea în sarcină și perioada de alăptare
Preparatul este contraindicat în perioada de sarcină și alăptare.

Influența asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu influenţează capacitatea de a conduce autovehicule şi de a manevra utilaje.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACȚIUNI
Acidul acetilsalicilic potenţează acţiunea anticoagulantelor (heparinei, derivaţilor cumarinici etc.), altor remedii antiinflamatoare nesteroidiene (indometacină, diclofenac, naproxen etc.), hipoglicemiantelor orale – derivaţi de sulfoniluree (carbutamid, glibenclamid, gliclazid etc.), sulfamidelor (co-trimoxazol, sulfadimetoxin, ftalazol etc.), triiodtironinei. Reduce eficienţa clinică a antagoniştilor aldosteronului (inclusiv a spironolactonei), diureticelor de ansă (inclusiv a furosemidului), preparatelor antihipertensive (clofelină, moxonidină, rezerpină
etc.), preparatelor uricozurice (inclusiv a probenecidului şi sulfinpirazonei).

Acidul acetilsalicilic intensifică efectul metotrexatului.
La administrarea concomitentă a glucocorticoizilor (prednizolon, dexametazonă, betametazonă, etc.) sau etanolului şi preparatelor cu conţinut de etanol creşte riscul complicaţiilor gastrointestinale. Fenacetina, remediile antihistaminice
(diprazină, fencarol, loratadină etc.), paracetamolul, cafeina cresc riscul dezvoltării reacţiilor adverse.
Creşte concentraţia plasmatică a digoxinei, barbituricelor (fenobarbital, belaspon etc.) şi sărurilor de litiu.

Incompatibilităţi
Toate componentele sunt farmaceutic compatibile.

PREZENTARE, AMBALAJ
Capsule 75 mg.
Câte 10 capsule în blister. Câte 3 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.
Câte 30 capsule în flacon împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutia individuală de carton.

PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.

DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI
Iulie 2015

DEȚINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Î.C.S EUROFARMACO S.A.,
Republica Moldova.

NUMELE ȘI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Î.C.S EUROFARMACO S.A.
str. Vadul lui Vodă, 2,
MD-2023, mun. Chişinău,
Republica Moldova,
tel./ fax: (+373) 22 49 76 20

La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă
a Agenţiei Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (tel. 022-88-43-38)